- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06312397
Účinek akupresury na bolesti zad a únavu
Účinek akupresury na bolest zad a únavu na úrovni akupresury po koronární angiografii: Randomizovaná, jednoduše slepá, falešně kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aby se zabránilo krvácení, hematomu a embolii po koronarografii, jsou pacienti požádáni, aby zůstali na lůžku po dobu 6 až 24 hodin. Během úplného klidu na lůžku po dobu nejméně 6 hodin by měl pacient držet nohy naplocho. Pacient by měl ležet v poloze na zádech a vyhýbat se rychlým pohybům. Dlouhodobý klid na lůžku (alespoň 6 hodin) u postangiografických pacientů způsobuje oslabení svalů dolní části zad a únavu v důsledku tlaku neustále vyvíjeného na stejné svaly, zatímco svalová únava způsobuje svalové křeče a bolesti dolní části zad. Dnes se akupresura používá také spolu s různými farmakologickými léčbami ke zmírnění bolesti a únavy.
Akupresura je masážní technika, která zajišťuje správné fungování energetických kanálů aplikací určitého tlaku na určité části těla pomocí palců nebo ukazováčků, rukou, dlaní, zápěstí a kolen pro terapeutické účely. Akupresurní body jsou stejné jako akupunkturní body. I když se do těla nevpichuje jehla jako u akupunktury.
Podle analýzy G-power byl celkový počet vzorků vypočten na 120.
Celkem 120 účastníků bude náhodně rozděleno do akupunkturní skupiny (n=40), falešné akupunkturní skupiny (n=40) a kontrolní skupiny (n=40).
Ke sběru dat bude použit formulář osobních údajů a vizuální analogové váhy pro bolest a únavu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mersin, Krocan, 33110
- Nábor
- Birgül VURAL DOĞRU
-
Kontakt:
- Birgül VURAL DOĞRU, Associate Professor
- Telefonní číslo: 03243610001
- E-mail: bvuraldogru@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánovaná koronarografie z femorální oblasti
- Není diagnostikována bolest v kříži
- Během výkonu koronarografie nebyl proveden žádný stent ani jiný intervenční výkon.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří měli akupresuru předtím za jakýmkoli účelem
- Problémy jako krvácení a dysrytmie se objevují po koronarografii,
- Ti s popáleninami, jizvami, škrábanci a deformacemi v akupresurním bodě
- s nějakou psychickou poruchou,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Akupresurní skupina
Po koronarografii bude aplikována akupresura na celkem 15 minut. Pro akupresurní skupinu budou aplikovány celkem tři body: meridián srdce 7. bod (HT7), meridián tlustého střeva 4. bod (LI4) a meridián žaludku 36. bod (ST36), který je považován za vhodný v dolní končetina. Symetrie tří vybraných různých bodů bude také aplikována na druhý konec. |
Pro akupresurní skupinu budou aplikovány celkem tři body: meridián srdce 7. bod (HT7), meridián tlustého střeva 4. bod (LI4) a meridián žaludku 36. bod (ST36), který je považován za vhodný v dolní končetina Symetrie tří vybraných různých bodů bude také aplikována na druhou končetinu. Po koronarografii bude aplikována akupresura na celkem 15 minut. |
|
Komparátor placeba: Falešná akupresura
Při akupresurní aplikaci aplikované na simulovanou skupinu bude paralelní tlak aplikován na kostní oblast a body, kde neprocházejí meridiány HT7, LI4, ST36.
|
Při akupresurní aplikaci aplikované na simulovanou skupinu bude paralelní tlak aplikován na kostní oblast a body, kde neprocházejí meridiány HT7, LI4, ST36.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U kontrolní skupiny nebyla provedena žádná intervence a byla poskytnuta pouze standardní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: 1 rok
|
Slouží k měření subjektivně vnímané bolesti.
Na stupnici, která zahrnuje čísla mezi 0 a 10 cm, která se nejčastěji používají ke kvantitativnímu stanovení intenzity bolesti, s bezbolestností na jednom konci a nejsilnější možnou bolestí na druhém konci, "0" definuje bezbolestnost a "10" definuje nejsilnější bolest.
|
1 rok
|
|
Vizuální analogová stupnice pro únavu
Časové okno: 1 rok
|
Stupnice únavy je 10 cm škála, která hodnotí závažnost únavy seřazená od 0 do 10. Na levé straně stupnice je hodnocení „Necítím se unavený“ a na pravé straně hodnocení „Cítím extrémní únavu a vyčerpání“. |
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MU-HF-BVD-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .