- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06312397
Akupainauksen vaikutus selkäkipuun ja väsymystasoon
Akupainantan vaikutus selkäkipuun ja väsymystasoon sepelvaltimon angiografian jälkeen: satunnaistettu, yksisokea valekontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verenvuodon, hematooman ja embolian estämiseksi sepelvaltimon angiografian jälkeen potilaita pyydetään pysymään sängyssä 6–24 tuntia. Täydellisen vuodelevon aikana vähintään 6 tuntia potilaan tulee pitää jalkansa tasaisena. Potilaan tulee makaa makuuasennossa ja välttää nopeita liikkeitä. Pitkäaikainen vuodelepo (vähintään 6 tuntia) aiheuttaa angiografian jälkeisillä potilailla alaselän lihasten heikkenemistä ja väsymystä samoihin lihaksiin jatkuvasti kohdistuvan paineen vuoksi, kun taas lihasväsymys aiheuttaa lihaskouristuksia ja alaselän kipuja. Nykyään akupainantaa käytetään myös erilaisten farmakologisten hoitojen ohella kivun ja väsymyksen lievittämiseen.
Akupainanta on hierontatekniikka, joka varmistaa energiakanavien oikean toiminnan kohdistamalla jonkin verran painetta tiettyihin kehon osiin peukaloilla tai etusormilla, käsillä, kämmenillä, ranteilla ja polvilla terapeuttisiin tarkoituksiin. Akupunktiopisteet ovat samat kuin akupunktiopisteet. Vaikka kehoon ei ole työnnetty neulaa kuten akupunktiossa.
G-tehoanalyysin mukaan näytteiden kokonaismääräksi laskettiin 120.
Yhteensä 120 osallistujaa jaetaan satunnaisesti akupunktioryhmään (n=40), valeakupunktioryhmään (n=40) ja kontrolliryhmään (n=40).
Tietojen keräämiseen käytetään henkilötietolomaketta ja visuaalisia analogisia asteikkoja kipua ja väsymystä varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mersin, Turkki, 33110
- Rekrytointi
- Birgül VURAL DOĞRU
-
Ottaa yhteyttä:
- Birgül VURAL DOĞRU, Associate Professor
- Puhelinnumero: 03243610001
- Sähköposti: bvuraldogru@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu sepelvaltimon angiografia reisiluun alueelta
- Ei diagnosoitu alaselän kipua
- Sepelvaltimon angiografiatoimenpiteen aikana ei tehty stenttiä tai muuta toimenpidettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka ovat saaneet akupainanta aiemmin mihin tahansa tarkoitukseen
- Ongelmia, kuten verenvuoto ja rytmihäiriö, esiintyy sepelvaltimon angiografian jälkeen,
- Ne, joilla on palovammoja, arpia, naarmuja ja epämuodostumia akupainantapisteessä
- Onko sinulla jokin psyykkinen häiriö,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Akupainanta ryhmä
Sepelvaltimon angiografian jälkeen akupainanta suoritetaan yhteensä 15 minuuttia. Akupainantaryhmässä käytetään yhteensä kolmea pistettä: sydämen pituuspiirin 7. piste (HT7), paksusuolen pituuspiirin 4. pisteen (LI4) ja mahalaukun pituuspiirin 36. pisteen (ST36), joka katsotaan sopivaksi alaosassa. äärimmäinen. Kolmen valitun eri pisteen symmetriaa sovelletaan myös toiseen päähän. |
Akupainantaryhmässä käytetään yhteensä kolmea pistettä: sydämen pituuspiirin 7. piste (HT7), paksusuolen pituuspiirin 4. pisteen (LI4) ja mahalaukun pituuspiirin 36. pisteen (ST36), joka katsotaan sopivaksi alaosassa. ääripää Kolmen valitun eri pisteen symmetriaa sovelletaan myös toiseen ääripäähän. Sepelvaltimon angiografian jälkeen akupainanta suoritetaan yhteensä 15 minuuttia. |
|
Placebo Comparator: Valheellinen akupainanta
Huijausryhmälle kohdistetussa akupainantasovelluksessa rinnakkaista painetta kohdistetaan luualueelle ja kohtiin, joissa HT7, LI4, ST36 meridiaanit eivät kulje.
|
Huijausryhmälle kohdistetussa akupainantasovelluksessa rinnakkaista painetta kohdistetaan luualueelle ja kohtiin, joissa HT7, LI4, ST36 meridiaanit eivät kulje.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän kanssa ei suoritettu interventiota, vaan annettiin vain tavallista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko kipua varten
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sitä käytetään subjektiivisesti havaitun kivun mittaamiseen.
Asteikolla, joka sisältää luvut välillä 0-10 cm, joita käytetään yleisimmin määritettäessä kivun voimakkuutta kvantitatiivisesti, jossa toisessa päässä on kivuttomuus ja toisessa päässä voimakkain mahdollinen kipu, "0" määrittelee kivuttomuuden ja "10" määrittelee vakavimman kivun.
|
1 vuosi
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko väsymykseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Väsymysasteikko on 10 cm:n asteikko, joka arvioi väsymyksen vakavuuden asteikolla 0-10. Asteikon vasemmalla puolella on luokitus "en tunne itseäni väsyneeksi" ja oikealla puolella "tunnen äärimmäistä väsymystä ja uupumusta". |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MU-HF-BVD-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .