- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06312397
Wpływ akupresury na ból pleców i poziom zmęczenia
Wpływ akupresury po koronarografii na ból pleców i poziom zmęczenia: randomizowane, pozornie kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby zapobiec krwawieniom, krwiakom i zatorom po koronarografii, pacjenci proszeni są o pozostanie w łóżku przez 6 do 24 godzin. Podczas całkowitego leżenia w łóżku przez co najmniej 6 godzin pacjent powinien trzymać stopy płasko. Pacjent powinien leżeć na plecach i unikać gwałtownych ruchów. Długotrwały odpoczynek w łóżku (co najmniej 6 godzin) u pacjentów po angiografii powoduje osłabienie mięśni dolnego odcinka kręgosłupa i zmęczenie na skutek ciągłego ucisku tych samych mięśni, natomiast zmęczenie mięśni powoduje skurcze mięśni i bóle krzyża. Obecnie akupresura jest również stosowana wraz z różnymi metodami leczenia farmakologicznego w celu łagodzenia bólu i zmęczenia.
Akupresura to technika masażu, która zapewnia prawidłowe funkcjonowanie kanałów energetycznych poprzez wywieranie nacisku na określone części ciała kciukami lub palcami wskazującymi, dłońmi, dłońmi, nadgarstkami i kolanami w celach terapeutycznych. Punkty akupresury to to samo, co punkty akupunktury. Chociaż nie ma igły wkłuwanej w ciało, jak w akupunkturze.
Według analizy mocy G, całkowitą liczbę próbek obliczono na 120.
Łącznie 120 uczestników zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej akupunkturę (n=40), grupy pozorowanej akupunktury (n=40) i grupy kontrolnej (n=40).
Do gromadzenia danych zostanie wykorzystany formularz danych osobowych oraz wizualno-analogowa skala bólu i zmęczenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mersin, Indyk, 33110
- Rekrutacyjny
- Birgül VURAL DOĞRU
-
Kontakt:
- Birgül VURAL DOĞRU, Associate Professor
- Numer telefonu: 03243610001
- E-mail: bvuraldogru@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowana koronarografia z okolicy kości udowej
- Nie zdiagnozowano bólu krzyża
- Podczas zabiegu koronarografii nie wykonano żadnego stentu ani innego zabiegu interwencyjnego.
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy wcześniej stosowali akupresurę w jakimkolwiek celu
- Po koronarografii pojawiają się problemy takie jak krwawienie i zaburzenia rytmu,
- Osoby z oparzeniami, bliznami, zadrapaniami i deformacjami w punkcie akupresury
- Mając jakiekolwiek zaburzenia psychiczne,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa akupresury
Po koronarografii stosuje się akupresurę łącznie przez 15 minut. W przypadku grupy akupresury zastosowane zostaną w sumie trzy punkty: meridian serca w punkcie 7 (HT7), meridian jelita grubego w punkcie 4 (LI4) i meridian żołądka w punkcie 36 (ST36), co jest uważane za właściwe w dolnej części koniec. Symetria trzech wybranych różnych punktów zostanie również zastosowana do drugiego końca. |
W przypadku grupy akupresury zastosowane zostaną w sumie trzy punkty: meridian serca w punkcie 7 (HT7), meridian jelita grubego w punkcie 4 (LI4) i meridian żołądka w punkcie 36 (ST36), co jest uważane za właściwe w dolnej części koniec Symetria trzech wybranych różnych punktów zostanie zastosowana także do drugiego końca. Po koronarografii stosuje się akupresurę łącznie przez 15 minut. |
|
Komparator placebo: Pozorna akupresura
W przypadku akupresury stosowanej w grupie pozorowanej równoległy nacisk zostanie zastosowany w obszarze kości i punktach, w których nie przechodzą meridiany HT7, LI4, ST36.
|
W przypadku akupresury stosowanej w grupie pozorowanej równoległy nacisk zostanie zastosowany w obszarze kości i punktach, w których nie przechodzą meridiany HT7, LI4, ST36.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji i zapewniono jedynie standardową opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa bólu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Służy do pomiaru subiektywnie odczuwanego bólu.
Na skali obejmującej liczby od 0 do 10 cm, które są najczęściej używane do ilościowego określenia natężenia bólu, z bezbolesnością na jednym końcu i możliwie najsilniejszym bólem na drugim końcu, „0” oznacza bezbolesność i „10” określa najcięższy ból.
|
1 rok
|
|
Wizualna skala analogowa zmęczenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Skala zmęczenia to skala o średnicy 10 cm, która ocenia nasilenie zmęczenia w skali od 0 do 10. Po lewej stronie skali znajduje się ocena „Nie czuję się zmęczona”, a po prawej stronie „Czuję skrajne zmęczenie i wyczerpanie”. |
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MU-HF-BVD-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Akupresura
-
Esra SABANCI BARANSELZakończonyBól | Lęk | Rana po nacięciu kroczaIndyk
-
Chang Gung Memorial HospitalJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia snu raka piersi zaburzenia snu BezsennośćTajwan
-
Ningbo Eye HospitalJeszcze nie rekrutacja