- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06312397
El efecto de la acupresión sobre el dolor de espalda y el nivel de fatiga
El efecto de la acupresión sobre el dolor de espalda y el nivel de fatiga después de la angiografía coronaria: un estudio aleatorizado, simple ciego y controlado de forma simulada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para prevenir hemorragias, hematomas y embolias después de una angiografía coronaria, se pide a los pacientes que permanezcan en cama durante 6 a 24 horas. Durante el reposo absoluto en cama durante al menos 6 horas, el paciente debe mantener los pies planos. El paciente debe acostarse en decúbito supino y evitar movimientos rápidos. El reposo en cama prolongado (al menos 6 horas) en pacientes posangiográficos provoca debilitamiento de los músculos lumbares y fatiga debido a la presión aplicada constantemente sobre los mismos músculos, mientras que la fatiga muscular provoca espasmos musculares y dolor lumbar. Hoy en día, la acupresión también se utiliza junto con diversos tratamientos farmacológicos para aliviar el dolor y la fatiga.
La acupresión es una técnica de masaje que asegura el correcto funcionamiento de los canales de energía aplicando cierta presión en determinadas partes del cuerpo con los dedos pulgar o índice, manos, palmas, muñecas y rodillas con fines terapéuticos. Los puntos de acupresión son iguales a los puntos de acupuntura. Aunque no se inserta ninguna aguja en el cuerpo como en la acupuntura.
Según el análisis de potencia G, el número total de muestras se calculó en 120.
Un total de 120 participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de acupuntura (n = 40), al grupo de acupuntura simulada (n = 40) y al grupo de control (n = 40).
Para recopilar datos se utilizará un formulario de información personal y escalas visuales analógicas para el dolor y la fatiga.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mersin, Pavo, 33110
- Reclutamiento
- Birgül VURAL DOĞRU
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Contacto:
- Birgül VURAL DOĞRU, Associate Professor
- Número de teléfono: 03243610001
- Correo electrónico: bvuraldogru@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Angiografía coronaria planificada de la región femoral.
- No diagnosticado con dolor lumbar.
- No se realizó ningún stent ni ningún otro procedimiento intervencionista durante el procedimiento de angiografía coronaria.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que han tenido acupresión antes por cualquier propósito.
- Problemas como sangrado y arritmia ocurren después de la angiografía coronaria,
- Personas con quemaduras, cicatrices, rasguños y deformidades en el punto de acupresión.
- Tener algún trastorno psicológico,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de acupresión
Después de la angiografía coronaria, se aplicará acupresión durante un total de 15 minutos. Para el grupo de acupresión, se aplicarán un total de tres puntos: el meridiano 7 del corazón (HT7), el meridiano 4 del intestino grueso (LI4) y el meridiano 36 del estómago (ST36), que se considera apropiado en el grupo inferior. extremidad. La simetría de los tres puntos diferentes seleccionados también se aplicará a la otra extremidad. |
Para el grupo de acupresión, se aplicarán un total de tres puntos: el meridiano 7 del corazón (HT7), el meridiano 4 del intestino grueso (LI4) y el meridiano 36 del estómago (ST36), que se considera apropiado en el grupo inferior. Extremidad La simetría de los tres puntos diferentes seleccionados también se aplicará a la otra extremidad. Después de la angiografía coronaria, se aplicará acupresión durante un total de 15 minutos. |
Comparador de placebos: Acupresión simulada
En la aplicación de acupresión aplicada al grupo simulado, se aplicará presión paralela al área del hueso y a los puntos por donde no pasan los meridianos HT7, LI4, ST36.
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En la aplicación de acupresión aplicada al grupo simulado, se aplicará presión paralela al área del hueso y a los puntos por donde no pasan los meridianos HT7, LI4, ST36.
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Sin intervención: Grupo de control
Con el grupo de control no se realizó ninguna intervención y solo se brindó la atención estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala visual analógica para el dolor
Periodo de tiempo: 1 año
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Se utiliza para medir el dolor percibido subjetivamente.
En la escala, que incluye los números entre 0 y 10 cm, que son los más utilizados para determinar cuantitativamente la intensidad del dolor, con la indolora en un extremo y el dolor más intenso posible en el otro, "0" define la indolora y "10" define el dolor más severo.
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1 año
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Escala analógica visual para fatiga
Periodo de tiempo: 1 año
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La escala de fatiga es una escala de 10 cm que evalúa la gravedad de la fatiga clasificada de 0 a 10. En el lado izquierdo de la escala hay una calificación de "No me siento cansado" y en el lado derecho hay una calificación de "Siento fatiga y agotamiento extremos". |
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MU-HF-BVD-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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