- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06312397
Effekten på ryggsmärta och trötthetsnivå av akupressur
Effekten på ryggsmärta och trötthetsnivå av akupressur efter kranskärlsangiografi: en randomiserad, enkelblind skenkontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att förhindra blödning, hematom och emboli efter kranskärlsangiografi, uppmanas patienter att stanna i sängen i 6 till 24 timmar. Under fullständig sängvila i minst 6 timmar ska patienten hålla sina fötter platta. Patienten ska ligga i ryggläge och undvika snabba rörelser. Långvarigt sängläge (minst 6 timmar) hos post-angiografiska patienter orsakar försvagning av nedre ryggmusklerna och trötthet på grund av det tryck som ständigt appliceras på samma muskler, medan muskeltrötthet orsakar muskelspasmer och smärta i nedre delen av ryggen. Idag används även akupressur tillsammans med olika farmakologiska behandlingar för att lindra smärta och trötthet.
Akupressur är en massageteknik som säkerställer att energikanalerna fungerar korrekt genom att utöva ett visst tryck på vissa delar av kroppen med tummarna eller pekfingrarna, händerna, handflatorna, handlederna och knäna för terapeutiska ändamål. Akupressurpunkter är samma som akupunkturpunkter. Även om det inte sätts in nål i kroppen som vid akupunktur.
Enligt G-power-analys beräknades det totala antalet prover till 120.
Totalt 120 deltagare kommer att slumpmässigt fördelas till akupunkturgruppen (n=40), skenakupunkturgruppen (n=40) och kontrollgruppen (n=40).
Ett personligt informationsformulär och visuella analoga skalor för smärta och trötthet kommer att användas för att samla in data.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mersin, Kalkon, 33110
- Rekrytering
- Birgül VURAL DOĞRU
-
Kontakt:
- Birgül VURAL DOĞRU, Associate Professor
- Telefonnummer: 03243610001
- E-post: bvuraldogru@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Planerad kranskärlsangiografi från lårbensregionen
- Inte diagnostiserad med smärta i ländryggen
- Ingen stent eller annan interventionell procedur utfördes under koronarangiografiproceduren.
Exklusions kriterier:
- De som har haft akupressur tidigare för något syfte
- Problem som blödning och dysrytmi uppstår efter kranskärlsangiografi,
- De med brännskador, ärr, repor och missbildningar vid akupressurpunkten
- Har någon psykologisk störning,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Akupressur grupp
Efter koronar angiografi kommer akupressur att appliceras i totalt 15 minuter. För akupressurgruppen kommer totalt tre punkter att tillämpas: hjärtmeridianen 7:e punkten (HT7), tjocktarmens meridian 4:e punkten (LI4) och magmeridianen 36:e punkten (ST36), vilket anses lämpligt i den nedre extremitet. Symmetrin för de tre valda olika punkterna kommer också att tillämpas på den andra extremiteten. |
För akupressurgruppen kommer totalt tre punkter att tillämpas: hjärtmeridianen 7:e punkten (HT7), tjocktarmens meridian 4:e punkten (LI4) och magmeridianen 36:e punkten (ST36), vilket anses lämpligt i den nedre extremitet Symmetrin för de tre valda olika punkterna kommer också att tillämpas på den andra extremiteten. Efter koronar angiografi kommer akupressur att appliceras i totalt 15 minuter. |
|
Placebo-jämförare: Sham akupressur
I den akupressurapplicering som appliceras på skengruppen kommer parallellt tryck att appliceras på benområdet och punkter där HT7, LI4, ST36 meridianerna inte passerar.
|
I den akupressurapplicering som appliceras på skengruppen kommer parallellt tryck att appliceras på benområdet och punkter där HT7, LI4, ST36 meridianerna inte passerar.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Med kontrollgruppen genomfördes ingen intervention, utan endast standardvård gavs.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale for Pain
Tidsram: 1 år
|
Det används för att mäta subjektivt upplevd smärta.
På skalan, som inkluderar siffrorna mellan 0 och 10 cm, som är de vanligast använda för att bestämma intensiteten av smärta kvantitativt, med smärtfrihet i ena änden och den svåraste smärtan som är möjlig i andra änden, definierar "0" smärtfrihet och "10" definierar den svåraste smärtan.
|
1 år
|
|
Visual Analog Scale for Fatigue
Tidsram: 1 år
|
Trötthetsskalan är en 10 cm skala som utvärderar hur allvarlig tröttheten är rankad från 0 till 10. På den vänstra sidan av skalan finns betyget "Jag känner mig inte trött", och på höger sida finns betyget "Jag känner extrem trötthet och utmattning". |
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MU-HF-BVD-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .