- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06312397
Az akupresszúra hatása a hátfájásra és a fáradtságra
Az akupresszúra hátfájásra és fáradtságra gyakorolt hatása koszorúér-angiográfia után: Randomizált, egy vak ál-kontrollos vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A koszorúér angiográfia utáni vérzés, hematóma és embólia megelőzése érdekében a betegeket arra kérik, hogy 6-24 óráig maradjanak ágyban. A legalább 6 órás teljes ágynyugalom alatt a beteg lábát laposan kell tartani. A betegnek hanyatt kell feküdnie, és kerülnie kell a gyors mozgásokat. A hosszan tartó (legalább 6 órás) ágynyugalom posztangiográfiás betegeknél a derék izomzatának gyengülését és fáradtságot okoz az ugyanazon izmokra állandóan kifejtett nyomás miatt, míg az izomfáradtság izomgörcsöt és derékfájást okoz. Ma már az akupresszúrát is alkalmazzák a különböző gyógyszeres kezelésekkel együtt a fájdalom és a fáradtság enyhítésére.
Az akupresszúra olyan masszázstechnika, amely az energiacsatornák megfelelő működését biztosítja azáltal, hogy a hüvelykujj vagy a mutatóujj, a kéz, a tenyér, a csukló és a térd bizonyos részein terápiás célból nyomást fejt ki bizonyos testrészekre. Az akupresszúrás pontok megegyeznek az akupunktúrás pontokkal. Bár nincs tű a testbe szúrva, mint az akupunktúrában.
A G-power elemzés szerint a minták teljes számát 120-ra számolták.
Összesen 120 résztvevőt véletlenszerűen besorolunk az akupunktúrás csoportba (n=40), az álakupunktúrás csoportba (n=40) és a kontrollcsoportba (n=40).
Az adatgyűjtéshez személyes adatlapot és vizuális analóg mérlegeket használnak a fájdalom és fáradtság mérésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mersin, Pulyka, 33110
- Toborzás
- Birgül VURAL DOĞRU
-
Kapcsolatba lépni:
- Birgül VURAL DOĞRU, Associate Professor
- Telefonszám: 03243610001
- E-mail: bvuraldogru@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tervezett koszorúér angiográfia a femorális régióból
- Nem diagnosztizáltak derékfájást
- A koszorúér angiográfiás eljárás során stent vagy egyéb beavatkozási beavatkozás nem történt.
Kizárási kritériumok:
- Akik korábban bármilyen célból akupresszúrát végeztek
- A koszorúér angiográfia után olyan problémák lépnek fel, mint a vérzés és a ritmuszavar,
- Égési sérülésekkel, hegekkel, karcokkal és deformációkkal az akupresszúrás ponton
- Bármilyen pszichés zavarban szenved,
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Akupresszúrás csoport
A koszorúér angiográfia után összesen 15 percig akupresszúrát alkalmaznak. Az akupresszúrás csoportnál összesen három pontot alkalmazunk: a szívmeridián 7. pontja (HT7), a vastagbél meridián 4. pontja (LI4) és a gyomor meridián 36. pontja (ST36), amelyet az alsóban megfelelőnek ítélnek. véglet. A három kiválasztott különböző pont szimmetriája a másik végletre is vonatkozik. |
Az akupresszúrás csoportnál összesen három pontot alkalmazunk: a szívmeridián 7. pontja (HT7), a vastagbél meridián 4. pontja (LI4) és a gyomor meridián 36. pontja (ST36), amelyet az alsóban megfelelőnek ítélnek. extremity A három kiválasztott különböző pont szimmetriája a másik végletre is vonatkozik. A koszorúér angiográfia után összesen 15 percig akupresszúrát alkalmaznak. |
Placebo Comparator: Hamis akupresszúra
Az ál-csoportra alkalmazott akupresszúrás alkalmazásnál párhuzamos nyomást gyakorolunk a csontterületre és azon pontokra, ahol a HT7, LI4, ST36 meridiánok nem haladnak át.
|
Az ál-csoportra alkalmazott akupresszúrás alkalmazásnál párhuzamos nyomást gyakorolunk a csontterületre és azon pontokra, ahol a HT7, LI4, ST36 meridiánok nem haladnak át.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoporttal semmilyen beavatkozást nem végeztek, csak standard ellátást végeztek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skála a fájdalomhoz
Időkeret: 1 év
|
A szubjektíven észlelt fájdalom mérésére szolgál.
A fájdalom intenzitásának kvantitatív meghatározására leggyakrabban használt 0 és 10 cm közötti számokat tartalmazó skálán az egyik végén fájdalommentességgel, a másik végén a lehető legerősebb fájdalommal, a „0” a fájdalommentességet, ill. A "10" a legsúlyosabb fájdalmat jelöli.
|
1 év
|
Vizuális analóg skála a fáradtsághoz
Időkeret: 1 év
|
A fáradtsági skála egy 10 cm-es skála, amely a fáradtság súlyosságát értékeli 0-tól 10-ig. A skála bal oldalán a „nem érzem magam fáradtnak”, a jobb oldalon pedig az „extrém fáradtnak és kimerültnek érzem magam” besorolás található. |
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MU-HF-BVD-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Koszorúér angiográfia
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernSahajanand Medical Technologies LimitedToborzásPitvarfibrilláció (AF) | Orális antikoaguláció | Percutan Coronary Intervention (PCI) | P2Y12 inhibitorSpanyolország, Franciaország, Svájc, Egyesült Királyság, Németország, Belgium, Olaszország, Hollandia, Lengyelország
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael