Effekten på ryggsmerter og tretthetsnivå av akupressur
Effekten på ryggsmerte og tretthetsnivå av akupressur etter koronar angiografi: en randomisert, enkeltblind sham-kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å forhindre blødning, hematom og emboli etter koronar angiografi, blir pasientene bedt om å ligge i sengen i 6 til 24 timer. Under fullstendig sengeleie i minst 6 timer bør pasienten holde føttene flate. Pasienten bør ligge i ryggleie og unngå raske bevegelser. Langtids sengeleie (minst 6 timer) hos postangiografiske pasienter forårsaker svekkelse av nedre ryggmuskulatur og tretthet på grunn av trykket som hele tiden påføres de samme musklene, mens muskeltretthet gir muskelspasmer og korsryggsmerter. I dag brukes også akupressur sammen med ulike farmakologiske behandlinger for å lindre smerter og tretthet.
Akupressur er en massasjeteknikk som sikrer riktig funksjon av energikanalene ved å legge litt press på visse deler av kroppen med tomlene eller pekefingrene, hendene, håndflatene, håndleddene og knærne for terapeutiske formål. Akupressurpunkter er det samme som akupunkturpunkter. Selv om det ikke er satt inn noen nål i kroppen som ved akupunktur.
I følge G-power-analyse ble det totale antallet prøver beregnet til 120.
Totalt 120 deltakere vil bli tilfeldig fordelt i akupunkturgruppen (n=40), sham-akupunkturgruppen (n=40) og kontrollgruppen (n=40).
Et personlig informasjonsskjema og visuelle analoge skalaer for smerte og tretthet vil bli brukt til å samle inn data.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Tyrkia, 33110
- Rekruttering
- Birgül VURAL DOĞRU
-
Ta kontakt med:
- Birgül VURAL DOĞRU, Associate Professor
- Telefonnummer: 03243610001
- E-post: bvuraldogru@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Planlagt koronar angiografi fra lårbensregionen
- Ikke diagnostisert med korsryggsmerter
- Ingen stent eller annen intervensjonsprosedyre ble utført under koronar angiografiprosedyren.
Ekskluderingskriterier:
- De som har hatt akupressur før for noe formål
- Problemer som blødning og dysrytmi oppstår etter koronar angiografi,
- De med brannskader, arr, riper og deformiteter ved akupressurpunktet
- Har noen psykologisk lidelse,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Akupressur gruppe
Etter koronar angiografi påføres akupressur i totalt 15 minutter. For akupressurgruppen vil totalt tre punkter bli brukt: hjertemeridian 7. punkt (HT7), tykktarmsmeridian 4. punkt (LI4) og magemeridian 36. punkt (ST36), som anses som passende i nedre ekstremitet. Symmetrien til de tre utvalgte forskjellige punktene vil også bli brukt på den andre ekstremiteten. |
For akupressurgruppen vil totalt tre punkter bli brukt: hjertemeridian 7. punkt (HT7), tykktarmsmeridian 4. punkt (LI4) og magemeridian 36. punkt (ST36), som anses som passende i nedre ekstremitet Symmetrien til de tre utvalgte forskjellige punktene vil også bli brukt på den andre ekstremiteten. Etter koronar angiografi påføres akupressur i totalt 15 minutter. |
|
Placebo komparator: Sham akupressur
I akupressurpåføringen påført på sham-gruppen, vil det påføres parallelt trykk på beinområdet og punkter der HT7, LI4, ST36-meridianene ikke passerer.
|
I akupressurpåføringen påført på sham-gruppen, vil det påføres parallelt trykk på beinområdet og punkter der HT7, LI4, ST36-meridianene ikke passerer.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Med kontrollgruppen ble det ikke utført intervensjon, og kun standardbehandling ble gitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale for Pain
Tidsramme: 1 år
|
Den brukes til å måle subjektivt opplevd smerte.
På skalaen, som inkluderer tallene mellom 0 og 10 cm, som er de mest brukte for å bestemme intensiteten av smerte kvantitativt, med smerteløshet i den ene enden og den mest alvorlige smerten mulig i den andre enden, definerer "0" smertefrihet og "10" definerer den mest alvorlige smerten.
|
1 år
|
|
Visual Analog Scale for Fatigue
Tidsramme: 1 år
|
Tretthetsskalaen er en 10 cm-skala som vurderer alvorlighetsgraden av tretthet rangert fra 0 til 10. På venstre side av skalaen er det en vurdering av "Jeg føler meg ikke sliten", og på høyre side er det en vurdering av "Jeg føler ekstrem tretthet og utmattelse". |
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MU-HF-BVD-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .