- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06312397
O efeito na dor nas costas e no nível de fadiga da acupressão
O efeito na dor nas costas e no nível de fadiga da acupressão após angiografia coronária: um estudo randomizado, cego, controlado por simulação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para prevenir sangramento, hematoma e embolia após angiografia coronária, os pacientes são solicitados a permanecer no leito por 6 a 24 horas. Durante o repouso completo no leito por pelo menos 6 horas, o paciente deve manter os pés apoiados. O paciente deve deitar-se em decúbito dorsal e evitar movimentos rápidos. O repouso prolongado no leito (pelo menos 6 horas) em pacientes pós-angiográficos causa enfraquecimento dos músculos lombares e fadiga devido à pressão constantemente aplicada aos mesmos músculos, enquanto a fadiga muscular causa espasmos musculares e dores lombares. Hoje, a acupressão também é usada junto com vários tratamentos farmacológicos para aliviar a dor e a fadiga.
A acupressão é uma técnica de massagem que garante o bom funcionamento dos canais de energia, aplicando alguma pressão em determinadas partes do corpo com os polegares ou indicadores, mãos, palmas, pulsos e joelhos para fins terapêuticos. Os pontos de acupressão são iguais aos pontos de acupuntura. Embora não haja nenhuma agulha inserida no corpo como na acupuntura.
De acordo com a análise de potência G, o número total de amostras foi calculado como 120.
Um total de 120 participantes serão designados aleatoriamente para o grupo de acupuntura (n = 40), grupo de acupuntura simulada (n = 40) e grupo de controle (n = 40).
Um Formulário de Informações Pessoais e Escalas Visuais Analógicas para Dor e Fadiga serão usados para coletar dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mersin, Peru, 33110
- Recrutamento
- Birgül VURAL DOĞRU
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Contato:
- Birgül VURAL DOĞRU, Associate Professor
- Número de telefone: 03243610001
- E-mail: bvuraldogru@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Angiografia coronária planejada da região femoral
- Não diagnosticado com dor lombar
- Nenhum stent ou outro procedimento intervencionista foi realizado durante o procedimento de angiografia coronária.
Critério de exclusão:
- Aqueles que já fizeram acupressão antes para qualquer finalidade
- Problemas como sangramento e disritmia ocorrem após angiografia coronária,
- Aqueles com queimaduras, cicatrizes, arranhões e deformidades no ponto de acupressão
- Ter algum distúrbio psicológico,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de acupressão
Após a angiografia coronária, a acupressão será aplicada por um total de 15 minutos. Para o grupo de acupressão, serão aplicados um total de três pontos: o 7º ponto do meridiano do coração (HT7), o 4º ponto do meridiano do intestino grosso (LI4) e o 36º ponto do meridiano do estômago (ST36), que é considerado apropriado na parte inferior extremidade. A simetria dos três diferentes pontos selecionados também será aplicada à outra extremidade. |
Para o grupo de acupressão, serão aplicados um total de três pontos: o 7º ponto do meridiano do coração (HT7), o 4º ponto do meridiano do intestino grosso (LI4) e o 36º ponto do meridiano do estômago (ST36), que é considerado apropriado na parte inferior extremidade A simetria dos três diferentes pontos selecionados também será aplicada à outra extremidade. Após a angiografia coronária, a acupressão será aplicada por um total de 15 minutos. |
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Comparador de Placebo: Acupressão simulada
Na aplicação de acupressão aplicada ao grupo sham, será aplicada pressão paralela na área óssea e pontos por onde os meridianos HT7, LI4, ST36 não passam.
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Na aplicação de acupressão aplicada ao grupo sham, será aplicada pressão paralela na área óssea e pontos por onde os meridianos HT7, LI4, ST36 não passam.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Com o grupo controle, nenhuma intervenção foi realizada e apenas os cuidados padrão foram administrados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica para Dor
Prazo: 1 ano
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É usado para medir a dor percebida subjetivamente.
Na escala, que inclui números entre 0 e 10 cm, que são os mais utilizados para determinar quantitativamente a intensidade da dor, com ausência de dor em uma extremidade e dor mais intensa possível na outra, "0" define ausência de dor e "10" define a dor mais intensa.
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1 ano
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Escala Visual Analógica para Fadiga
Prazo: 1 ano
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A escala de fadiga é uma escala de 10 cm que avalia a gravidade da fadiga classificada de 0 a 10. No lado esquerdo da escala está a classificação “Não me sinto cansado” e no lado direito está a classificação “Sinto extremo cansaço e exaustão”. |
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MU-HF-BVD-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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