Effekten på rygsmerter og træthedsniveau af akupressur
Effekten på rygsmerter og træthedsniveau af akupressur efter koronar angiografi: en randomiseret, enkeltblind sham-kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at forhindre blødning, hæmatom og emboli efter koronar angiografi, bliver patienter bedt om at blive i sengen i 6 til 24 timer. Under fuldstændig sengeleje i mindst 6 timer skal patienten holde sine fødder flade. Patienten skal ligge i liggende stilling og undgå hurtige bevægelser. Langtids sengeleje (mindst 6 timer) hos post-angiografiske patienter forårsager svækkelse af lændemusklerne og træthed på grund af det pres, der konstant påføres de samme muskler, mens muskeltræthed forårsager muskelspasmer og lændesmerter. I dag bruges akupressur også sammen med forskellige farmakologiske behandlinger for at lindre smerter og træthed.
Akupressur er en massageteknik, der sikrer, at energikanalerne fungerer korrekt ved at lægge et vist pres på visse dele af kroppen med tommelfingre eller pegefingre, hænder, håndflader, håndled og knæ til terapeutiske formål. Akupressurpunkter er det samme som akupunkturpunkter. Selvom der ikke er sat en nål ind i kroppen som ved akupunktur.
Ifølge G-power analyse blev det samlede antal prøver beregnet til 120.
I alt 120 deltagere vil blive tilfældigt fordelt i akupunkturgruppen (n=40), sham-akupunkturgruppen (n=40) og kontrolgruppen (n=40).
En personlig informationsformular og visuelle analoge skalaer for smerte og træthed vil blive brugt til at indsamle data.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Kalkun, 33110
- Rekruttering
- Birgül VURAL DOĞRU
-
Kontakt:
- Birgül VURAL DOĞRU, Associate Professor
- Telefonnummer: 03243610001
- E-mail: bvuraldogru@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagt koronar angiografi fra lårbensregionen
- Ikke diagnosticeret med lændesmerter
- Ingen stent eller anden interventionel procedure blev udført under koronar angiografi proceduren.
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der har haft akupressur før til ethvert formål
- Problemer som blødning og dysrytmi opstår efter koronar angiografi,
- Dem med forbrændinger, ar, ridser og deformiteter ved akupressurpunktet
- Har nogen psykisk lidelse,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Akupressur gruppe
Efter koronar angiografi påføres akupressur i i alt 15 minutter. For akupressurgruppen vil der blive anvendt i alt tre punkter: hjertemeridianen 7. punkt (HT7), tyktarmens meridian 4. punkt (LI4) og mavemeridianen 36. punkt (ST36), som anses for passende i det nedre ekstremitet. Symmetrien af de tre udvalgte forskellige punkter vil også blive anvendt på den anden ekstremitet. |
For akupressurgruppen vil der blive anvendt i alt tre punkter: hjertemeridianen 7. punkt (HT7), tyktarmens meridian 4. punkt (LI4) og mavemeridianen 36. punkt (ST36), som anses for passende i det nedre ekstremitet Symmetrien af de tre udvalgte forskellige punkter vil også blive anvendt på den anden ekstremitet. Efter koronar angiografi påføres akupressur i i alt 15 minutter. |
|
Placebo komparator: Sham akupressur
I den akupressurpåføring, der påføres den falske gruppe, vil der blive påført parallelt tryk på knogleområdet og punkter, hvor HT7, LI4, ST36 meridianerne ikke passerer.
|
I den akupressurpåføring, der påføres den falske gruppe, vil der blive påført parallelt tryk på knogleområdet og punkter, hvor HT7, LI4, ST36 meridianerne ikke passerer.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Med kontrolgruppen blev der ikke foretaget nogen intervention, og der blev kun givet standardbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala for smerte
Tidsramme: 1 år
|
Det bruges til at måle subjektivt opfattet smerte.
På skalaen, som inkluderer tallene mellem 0 og 10 cm, som er de mest almindeligt anvendte til at bestemme smertens intensitet kvantitativt, med smertefrihed i den ene ende og den mest alvorlige smerte mulig i den anden ende, definerer "0" smertefrihed og "10" definerer den mest alvorlige smerte.
|
1 år
|
|
Visuel analog skala for træthed
Tidsramme: 1 år
|
Træthedsskalaen er en 10 cm skala, der vurderer sværhedsgraden af træthed rangeret fra 0 til 10. I venstre side af skalaen er der en vurdering af "Jeg føler mig ikke træt", og i højre side er der en vurdering af "Jeg føler ekstrem træthed og udmattelse". |
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MU-HF-BVD-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronar angiografi
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien