Het effect op rugpijn en vermoeidheidsniveau van acupressuur
Het effect op rugpijn en vermoeidheidsniveau van acupressuur na coronaire angiografie: een gerandomiseerde, enkelblinde, schijngecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om bloedingen, hematomen en embolie na coronaire angiografie te voorkomen, wordt patiënten gevraagd 6 tot 24 uur in bed te blijven. Tijdens volledige bedrust gedurende minimaal 6 uur moet de patiënt zijn/haar voeten plat houden. De patiënt moet in rugligging liggen en snelle bewegingen vermijden. Langdurige bedrust (minstens 6 uur) bij post-angiografische patiënten veroorzaakt verzwakking van de spieren in de onderrug en vermoeidheid als gevolg van de druk die voortdurend op dezelfde spieren wordt uitgeoefend, terwijl spiervermoeidheid spierspasmen en pijn in de onderrug veroorzaakt. Tegenwoordig wordt acupressuur ook gebruikt in combinatie met verschillende farmacologische behandelingen om pijn en vermoeidheid te verlichten.
Acupressuur is een massagetechniek die zorgt voor de goede werking van energiekanalen door voor therapeutische doeleinden enige druk uit te oefenen op bepaalde delen van het lichaam met de duimen of wijsvingers, handen, handpalmen, polsen en knieën. Acupressuurpunten zijn hetzelfde als acupunctuurpunten. Hoewel er geen naald in het lichaam wordt ingebracht zoals bij acupunctuur.
Volgens G-power-analyse werd het totale aantal monsters berekend op 120.
In totaal worden 120 deelnemers willekeurig toegewezen aan de acupunctuurgroep (n=40), de schijnacupunctuurgroep (n=40) en de controlegroep (n=40).
Om gegevens te verzamelen, wordt gebruik gemaakt van een persoonlijk informatieformulier en een visueel analoge schaal voor pijn en vermoeidheid.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mersin, Kalkoen, 33110
- Werving
- Birgül VURAL DOĞRU
-
Contact:
- Birgül VURAL DOĞRU, Associate Professor
- Telefoonnummer: 03243610001
- E-mail: bvuraldogru@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geplande coronaire angiografie vanuit het femorale gebied
- Niet gediagnosticeerd met lage rugpijn
- Tijdens de coronaire angiografieprocedure werd geen stent of andere interventionele procedure uitgevoerd.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die eerder acupressuur hebben gehad, voor welk doel dan ook
- Problemen zoals bloedingen en ritmestoornissen treden op na coronaire angiografie,
- Degenen met brandwonden, littekens, krassen en misvormingen op het acupressuurpunt
- Als u een psychische stoornis heeft,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Acupressuur groep
Na coronaire angiografie wordt in totaal 15 minuten acupressuur toegepast. Voor de acupressuurgroep worden in totaal drie punten toegepast: het 7e punt van de hartmeridiaan (HT7), het 4e punt van de dikke darmmeridiaan (LI4) en het 36e punt van de maagmeridiaan (ST36), wat passend wordt geacht in de lagere uiteinde. De symmetrie van de drie geselecteerde verschillende punten zal ook op het andere uiteinde worden toegepast. |
Voor de acupressuurgroep worden in totaal drie punten toegepast: het 7e punt van de hartmeridiaan (HT7), het 4e punt van de dikke darmmeridiaan (LI4) en het 36e punt van de maagmeridiaan (ST36), wat passend wordt geacht in de lagere uiteinde De symmetrie van de drie geselecteerde verschillende punten wordt ook toegepast op het andere uiteinde. Na coronaire angiografie wordt in totaal 15 minuten acupressuur toegepast. |
|
Placebo-vergelijker: Schijnacupressuur
Bij de acupressuurtoepassing die wordt toegepast op de schijngroep, wordt parallelle druk uitgeoefend op het botgebied en op de punten waar de HT7-, LI4- en ST36-meridianen niet passeren.
|
Bij de acupressuurtoepassing die wordt toegepast op de schijngroep, wordt parallelle druk uitgeoefend op het botgebied en op de punten waar de HT7-, LI4- en ST36-meridianen niet passeren.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Bij de controlegroep werd geen interventie uitgevoerd en werd alleen standaardzorg gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal voor pijn
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het wordt gebruikt om subjectief waargenomen pijn te meten.
Op de schaal, die de getallen tussen 0 en 10 cm omvat, die het meest worden gebruikt om de intensiteit van pijn kwantitatief te bepalen, met pijnloosheid aan de ene kant en de meest ernstige pijn die mogelijk is aan de andere kant, definieert "0" pijnloosheid en "10" definieert de meest ernstige pijn.
|
1 jaar
|
|
Visueel analoge schaal voor vermoeidheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De vermoeidheidsschaal is een schaal van 10 cm die de ernst van de vermoeidheid evalueert, gerangschikt van 0 tot 10. Aan de linkerkant van de schaal staat de beoordeling "Ik voel me niet moe", en aan de rechterkant staat de beoordeling "Ik voel me extreme vermoeidheid en uitputting". |
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MU-HF-BVD-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .