- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06312397
L'effet de l'acupression sur les maux de dos et le niveau de fatigue
L'effet sur les maux de dos et le niveau de fatigue de l'acupression après une coronarographie : une étude randomisée et contrôlée en simple aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour prévenir les saignements, les hématomes et les embolies après une coronarographie, il est demandé aux patients de rester au lit pendant 6 à 24 heures. Pendant un repos complet au lit pendant au moins 6 heures, le patient doit garder les pieds à plat. Le patient doit être allongé sur le dos et éviter les mouvements rapides. L'alitement prolongé (au moins 6 heures) chez les patients post-angiographiques provoque un affaiblissement des muscles du bas du dos et une fatigue due à la pression constamment appliquée sur ces mêmes muscles, tandis que la fatigue musculaire provoque des spasmes musculaires et des douleurs lombaires. Aujourd’hui, l’acupression est également utilisée en association avec divers traitements pharmacologiques pour soulager la douleur et la fatigue.
L'acupression est une technique de massage qui assure le bon fonctionnement des canaux énergétiques en appliquant une certaine pression sur certaines parties du corps avec les pouces ou les index, les mains, les paumes, les poignets et les genoux à des fins thérapeutiques. Les points d'acupression sont les mêmes que les points d'acupuncture. Bien qu’il n’y ait pas d’aiguille insérée dans le corps comme en acupuncture.
Selon l’analyse de la puissance G, le nombre total d’échantillons a été calculé à 120.
Un total de 120 participants seront assignés au hasard au groupe d'acupuncture (n = 40), au groupe d'acupuncture fictive (n = 40) et au groupe témoin (n = 40).
Un formulaire de renseignements personnels et des échelles visuelles analogiques pour la douleur et la fatigue seront utilisés pour collecter des données.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Mersin, Turquie, 33110
- Recrutement
- Birgül VURAL DOĞRU
-
Contact:
- Birgül VURAL DOĞRU, Associate Professor
- Numéro de téléphone: 03243610001
- E-mail: bvuraldogru@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Angiographie coronarienne planifiée de la région fémorale
- Pas de diagnostic de lombalgie
- Aucun stent ou autre procédure interventionnelle n'a été réalisé pendant la procédure de coronarographie.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont déjà subi une acupression pour quelque raison que ce soit
- Des problèmes tels que des saignements et des dysrythmies surviennent après une coronarographie,
- Ceux qui présentent des brûlures, des cicatrices, des égratignures et des déformations au point d'acupression
- Avoir un trouble psychologique,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe d'acupression
Après une coronarographie, l'acupression sera appliquée pendant 15 minutes au total. Pour le groupe d'acupression, un total de trois points seront appliqués : le méridien du cœur 7ème point (HT7), le méridien du gros intestin 4ème point (LI4) et le méridien de l'estomac 36ème point (ST36), qui est jugé approprié dans le bas. extrémité. La symétrie des trois points différents sélectionnés sera également appliquée à l'autre extrémité. |
Pour le groupe d'acupression, un total de trois points seront appliqués : le méridien du cœur 7ème point (HT7), le méridien du gros intestin 4ème point (LI4) et le méridien de l'estomac 36ème point (ST36), qui est jugé approprié dans le bas. extrémité La symétrie des trois points différents sélectionnés sera également appliquée à l'autre extrémité. Après une coronarographie, l'acupression sera appliquée pendant 15 minutes au total. |
|
Comparateur placebo: Acupression factice
Dans l'application d'acupression appliquée au groupe factice, une pression parallèle sera appliquée sur la zone osseuse et les points où les méridiens HT7, LI4, ST36 ne passent pas.
|
Dans l'application d'acupression appliquée au groupe factice, une pression parallèle sera appliquée sur la zone osseuse et les points où les méridiens HT7, LI4, ST36 ne passent pas.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Avec le groupe témoin, aucune intervention n’a été menée et seuls les soins standards ont été prodigués.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle visuelle analogique pour la douleur
Délai: 1 an
|
Il est utilisé pour mesurer la douleur perçue subjectivement.
Sur l'échelle, qui comprend les chiffres compris entre 0 et 10 cm, qui sont les plus couramment utilisés pour déterminer quantitativement l'intensité de la douleur, avec l'indolore à une extrémité et la douleur la plus intense possible à l'autre extrémité, « 0 » définit l'indolore et « 10 » définit la douleur la plus intense.
|
1 an
|
|
Échelle visuelle analogique pour la fatigue
Délai: 1 an
|
L'échelle de fatigue est une échelle de 10 cm qui évalue la gravité de la fatigue classée de 0 à 10. Sur le côté gauche de l'échelle se trouve la note « Je ne me sens pas fatigué » et sur le côté droit, la note « Je ressens une fatigue et un épuisement extrêmes ». |
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MU-HF-BVD-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .