Shoda tří zobrazovacích metod dynamickým CT, kontrastním ultrazvukem a CT angiografií při charakterizaci endoleaků u pacientů s aortální endoprotézou (LEAKDYN)
21. května 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mezi pacienty, kteří podstoupili EVAR, existuje významné riziko 20-50% endoleaku.
Tyto úniky často vyžadují sekundární zásahy, aby se snížilo riziko expanze nebo prasknutí.
V současné době se při pooperačním monitorování EVAR doporučují třífázová CT angiografie a CEUS ultrazvuk, ale ty zůstávají při charakterizaci typu a zdroje endoleaku omezené.
V této studii budou výzkumníci studovat zájem d-CTA pro lepší detekci a charakterizaci endoleaků.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
69
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Thierry REIX, Pr
- Telefonní číslo: 03.22.08.72.65
- E-mail: reix.thierry@chu-amiens.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gabriel IFERGAN, Dr
- E-mail: ifergan.gabriel@chu-amiens.fr
Studijní místa
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francie, 80054
- Nábor
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Thierry REIX, PhD
- Telefonní číslo: +33322455929
- E-mail: reix.thierry@chu-amiens.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let a starší,
- Pacienti, kteří dostali EVAR,
- Detekce endoleaku a/nebo zvětšení aneuryzmatického vaku většího nebo rovného 5 mm během 6 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- nezletilí pacienti,
- nepřítomnost endoleaku a růst vaku aneuryzmatu (větší nebo rovný 5 mm během 6 měsíců),
- pacient v opatrovnictví, kurátoři, ochrana spravedlnosti,
- pacient zbavený svobody,
- těhotná žena
- Pacient, který nemá prospěch ze systému sociálního zabezpečení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klasifikace endoleak pomocí CT angiografie
Časové okno: 5 let
|
Klasifikace endoleak pomocí CT angiografie
|
5 let
|
|
Variace klasifikace Endoleak mezi CEUS ultrazvukem a CT angiografií
Časové okno: 5 let
|
Variace klasifikace Endoleak mezi CEUS ultrazvukem a CT angiografií
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2031
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2023_843_0171
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .