Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overensstemmelse mellom tre bildebehandlingsmetoder ved dynamisk CT, kontrastultralyd og CT-angiografi i karakterisering av endolekkasjer hos pasienter med en aorta-endoprotese (LEAKDYN)

21. mai 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Blant pasienter som har gjennomgått EVAR er det betydelig risiko for 20-50 % endolekkasje. Disse enlekkasjene krever ofte sekundære inngrep for å redusere risikoen for ekspansjon eller brudd. For tiden anbefales trefase CT-angiografi og CEUS-ultralyd i postoperativ overvåking av EVAR, men disse er fortsatt begrenset når det gjelder å karakterisere typen og kilden til endolekkasje. I denne studien vil etterforskerne studere interessen til d-CTA for en bedre deteksjon og karakterisering av endolekkasjer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

69

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • Rekruttering
        • CHU Amiens Picardie
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18 år og eldre,
  • Pasienter som har fått EVAR,
  • Påvisning av endolekkasje og/eller med en aneurismesekkforstørrelse større enn eller lik 5 mm over 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre pasienter,
  • fravær av endolekkasje og vekst av aneurismesekken (større enn eller lik 5 mm over 6 måneder),
  • pasient under vergemål, kuratorer, rettssikkerhet,
  • pasient frihetsberøvet,
  • gravid kvinne
  • Pasient som ikke nyter godt av trygdeordning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endolekkklassifisering ved hjelp av CT-angiografi
Tidsramme: 5 år
Endolekkklassifisering ved hjelp av CT-angiografi
5 år
Variasjon av endolekkasjeklassifisering mellom CEUS-ultralyd og CT-angiografi
Tidsramme: 5 år
Variasjon av endolekkasjeklassifisering mellom CEUS-ultralyd og CT-angiografi
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2023_843_0171

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere