Concordância de três métodos de imagem por TC dinâmica, ultrassonografia com contraste e angiotomografia na caracterização de vazamentos internos em pacientes com endoprótese aórtica (LEAKDYN)
21 de maio de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Entre os pacientes submetidos a EVAR, existe um risco significativo de vazamento interno de 20-50%.
Esses endoleaks geralmente requerem intervenções secundárias para reduzir o risco de expansão ou ruptura.
Atualmente, a angiotomografia trifásica e a ultrassonografia CEUS são recomendadas no monitoramento pós-operatório de EVAR, mas permanecem limitadas na caracterização do tipo e origem do vazamento interno.
Neste estudo, os investigadores estudarão o interesse do d-CTA para uma melhor detecção e caracterização de vazamentos internos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
69
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Thierry REIX, Pr
- Número de telefone: 03.22.08.72.65
- E-mail: reix.thierry@chu-amiens.fr
Estude backup de contato
- Nome: Gabriel IFERGAN, Dr
- E-mail: ifergan.gabriel@chu-amiens.fr
Locais de estudo
-
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Picardie
-
Amiens, Picardie, França, 80054
- Recrutamento
- CHU Amiens Picardie
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Contato:
- Thierry REIX, PhD
- Número de telefone: +33322455929
- E-mail: reix.thierry@chu-amiens.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais,
- Pacientes que receberam EVAR,
- Detecção de endoleak e/ou com alargamento do saco aneurismático maior ou igual a 5 mm ao longo de 6 meses.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores,
- ausência de vazamento interno e crescimento do saco aneurismático (maior ou igual a 5 mm ao longo de 6 meses),
- paciente sob tutela, curadores, salvaguarda da justiça,
- paciente privado de liberdade,
- mulher grávida
- Paciente que não beneficia de regime de segurança social
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação de Endoleak usando angiotomografia computadorizada
Prazo: 5 anos
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Classificação de Endoleak usando angiotomografia computadorizada
|
5 anos
|
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Variação da classificação Endoleak entre ultrassonografia CEUS e angiotomografia computadorizada
Prazo: 5 anos
|
Variação da classificação Endoleak entre ultrassonografia CEUS e angiotomografia computadorizada
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2023_843_0171
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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