Kolmen kuvantamismenetelmän yhteensopivuus dynaamisella CT:llä, kontrastiultraäänellä ja CT-angiografialla endovuodon karakterisoinnissa potilailla, joilla on aortan endoproteesi (LEAKDYN)
keskiviikko 21. toukokuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Potilailla, joille on tehty EVAR, on merkittävä 20–50 %:n sisävuodon riski.
Nämä sisävuodot vaativat usein toissijaisia toimenpiteitä laajenemis- tai repeämisriskin vähentämiseksi.
Tällä hetkellä kolmivaiheista CT-angiografiaa ja CEUS-ultraääntä suositellaan EVAR:n leikkauksen jälkeisessä seurannassa, mutta ne ovat edelleen rajallisia sisävuodon tyypin ja lähteen karakterisoinnissa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat d-CTA:n kiinnostusta sisävuotojen parempaan havaitsemiseen ja karakterisointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thierry REIX, Pr
- Puhelinnumero: 03.22.08.72.65
- Sähköposti: reix.thierry@chu-amiens.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gabriel IFERGAN, Dr
- Sähköposti: ifergan.gabriel@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- CHU Amiens Picardie
-
Ottaa yhteyttä:
- Thierry REIX, PhD
- Puhelinnumero: +33322455929
- Sähköposti: reix.thierry@chu-amiens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat,
- EVAR-hoitoa saaneet potilaat,
- Sisävuodon ja/tai aneurysmapussin suurenemisen havaitseminen vähintään 5 mm 6 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Pienet potilaat,
- sisävuodon puuttuminen ja aneurysmapussin kasvu (suurempi tai yhtä suuri kuin 5 mm 6 kuukauden aikana),
- holhouksen alainen potilas, kuraattorit, oikeusturva,
- potilaan vapaus riistetty,
- raskaana oleva nainen
- Potilas, joka ei hyödy sosiaaliturvajärjestelmästä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoleak-luokitus CT-angiografialla
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Endoleak-luokitus CT-angiografialla
|
5 vuotta
|
|
Endoleak-luokituksen vaihtelu CEUS-ultraäänen ja CT-angiografian välillä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Endoleak-luokituksen vaihtelu CEUS-ultraäänen ja CT-angiografian välillä
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 25. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2023_843_0171
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .