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Übereinstimmung dreier bildgebender Verfahren mittels dynamischer CT, Kontrastultraschall und CT-Angiographie bei der Charakterisierung von Endoleckagen bei Patienten mit einer Aortenendoprothese (LEAKDYN)

12. März 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Bei Patienten, die sich einer EVAR unterzogen haben, besteht ein erhebliches Risiko einer Endoleckage von 20–50 %. Diese Endoleckagen erfordern häufig sekundäre Eingriffe, um das Risiko einer Ausdehnung oder eines Bruchs zu verringern. Derzeit werden für die postoperative Überwachung von EVAR die dreiphasige CT-Angiographie und CEUS-Ultraschall empfohlen, diese sind jedoch bei der Charakterisierung der Art und Quelle des Endolecks weiterhin begrenzt. In dieser Studie werden die Forscher das Interesse von d-CTA für eine bessere Erkennung und Charakterisierung von Endoleaks untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankreich, 80054

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren,
  • Patienten, die EVAR erhalten haben,
  • Nachweis eines Endolecks und/oder einer Aneurysmasackvergrößerung von mindestens 5 mm über einen Zeitraum von 6 Monaten.

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige Patienten,
  • Fehlen von Endoleckagen und Wachstum des Aneurysmasacks (größer oder gleich 5 mm über 6 Monate),
  • Patient unter Vormundschaft, Kuratoren, Hüter der Gerechtigkeit,
  • Patient, dem die Freiheit entzogen ist,
  • schwangere Frau
  • Patient, der nicht von einem Sozialversicherungssystem profitiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endoleck-Klassifizierung mittels CT-Angiographie
Zeitfenster: 5 Jahre
Endoleck-Klassifizierung mittels CT-Angiographie
5 Jahre
Variation der Endoleak-Klassifizierung zwischen CEUS-Ultraschall und CT-Angiographie
Zeitfenster: 5 Jahre
Variation der Endoleak-Klassifizierung zwischen CEUS-Ultraschall und CT-Angiographie
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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