Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Concordantie van drie beeldvormingsmethoden door dynamische CT, contrast-echografie en CT-angiografie bij de karakterisering van endolekkages bij patiënten met een aorta-endoprothese (LEAKDYN)

21 mei 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Bij patiënten die EVAR hebben ondergaan, bestaat er een aanzienlijk risico op endolekkage van 20-50%. Deze endolekkage vereist vaak secundaire interventies om het risico op uitzetting of breuk te verminderen. Momenteel worden driefasige CT-angiografie en CEUS-echografie aanbevolen bij de postoperatieve monitoring van EVAR, maar deze blijven beperkt in het karakteriseren van het type en de bron van endolekkage. In deze studie zullen de onderzoekers het belang van d-CTA voor een betere detectie en karakterisering van endolekkages bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar en ouder,
  • Patiënten die EVAR hebben gekregen,
  • Detectie van endolekkage en/of met een vergroting van de aneurysmazak groter dan of gelijk aan 5 mm gedurende 6 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Kleine patiënten,
  • afwezigheid van endolekkage en groei van de aneurysmazak (groter dan of gelijk aan 5 mm gedurende 6 maanden),
  • patiënt onder curatele, curatoren, bescherming van de rechtsgang,
  • patiënt van zijn vrijheid beroofd,
  • zwangere vrouw
  • Patiënt die niet profiteert van een sociale zekerheidsregeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Classificatie van endolekkage met behulp van CT-angiografie
Tijdsspanne: 5 jaar
Classificatie van endolekkage met behulp van CT-angiografie
5 jaar
Variatie van endolekkageclassificatie tussen CEUS-echografie en CT-angiografie
Tijdsspanne: 5 jaar
Variatie van endolekkageclassificatie tussen CEUS-echografie en CT-angiografie
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2023_843_0171

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren