Согласованность трех методов визуализации с помощью динамической КТ, контрастного ультразвука и КТ-ангиографии при характеристике эндопротечек у пациентов с эндопротезом аорты (LEAKDYN)
21 мая 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Среди пациентов, перенесших ЭВР, существует значительный риск эндопротечки 20–50%.
Эти эндопротечки часто требуют вторичного вмешательства, чтобы снизить риск расширения или разрыва.
В настоящее время трехфазная КТ-ангиография и ультразвуковое исследование CEUS рекомендуются для послеоперационного мониторинга EVAR, но они остаются ограниченными в определении типа и источника эндоподтекания.
В этом исследовании исследователи изучат интерес d-CTA к лучшему обнаружению и характеристике эндопротечек.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
69
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Thierry REIX, Pr
- Номер телефона: 03.22.08.72.65
- Электронная почта: reix.thierry@chu-amiens.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gabriel IFERGAN, Dr
- Электронная почта: ifergan.gabriel@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- Рекрутинг
- CHU Amiens Picardie
-
Контакт:
- Thierry REIX, PhD
- Номер телефона: +33322455929
- Электронная почта: reix.thierry@chu-amiens.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты 18 лет и старше,
- Пациенты, получившие EVAR,
- Обнаружение эндопротечки и/или увеличения аневризматического мешка более или равного 5 мм в течение 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние пациенты,
- отсутствие эндопротечки и роста аневризматического мешка (более или равно 5 мм за 6 мес),
- пациент под опекой, кураторы, гарантия справедливости,
- пациент лишен свободы,
- беременная женщина
- Пациент, который не пользуется схемой социального обеспечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Классификация эндолейков с использованием КТ-ангиографии
Временное ограничение: 5 лет
|
Классификация эндолейков с использованием КТ-ангиографии
|
5 лет
|
|
Вариация классификации Endoleak между УЗИ CEUS и КТ-ангиографией
Временное ограничение: 5 лет
|
Вариация классификации Endoleak между УЗИ CEUS и КТ-ангиографией
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2023_843_0171
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .