Zgodność trzech metod obrazowania za pomocą dynamicznej tomografii komputerowej, ultrasonografii kontrastowej i angiografii CT w charakteryzowaniu przecieków u pacjentów z endoprotezą aorty (LEAKDYN)
21 maja 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Wśród pacjentów, którzy przeszli EVAR, istnieje znaczne ryzyko wystąpienia przecieku okołoprotezowego wynoszącego 20–50%.
Te przecieki endoprotezowe często wymagają dodatkowych interwencji, aby zmniejszyć ryzyko rozszerzenia lub pęknięcia.
Obecnie w pooperacyjnym monitorowaniu EVAR zaleca się trójfazową angiografię CT i badanie USG CEUS, ale metody te mają ograniczone możliwości w zakresie charakteryzowania rodzaju i źródła przecieku.
W tym badaniu badacze przeanalizują zastosowanie d-CTA w lepszym wykrywaniu i charakteryzowaniu przecieków endoprotezowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
69
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thierry REIX, Pr
- Numer telefonu: 03.22.08.72.65
- E-mail: reix.thierry@chu-amiens.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gabriel IFERGAN, Dr
- E-mail: ifergan.gabriel@chu-amiens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80054
- Rekrutacyjny
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Thierry REIX, PhD
- Numer telefonu: +33322455929
- E-mail: reix.thierry@chu-amiens.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi,
- Pacjenci , którzy otrzymali EVAR ,
- Wykrywanie przecieku i/lub powiększenia worka tętniakowego o co najmniej 5 mm w ciągu 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Mali pacjenci,
- brak przecieku i wzrostu worka tętniakowego (większy lub równy 5 mm w ciągu 6 miesięcy),
- pacjent objęty opieką, kuratorzy, straż wymiaru sprawiedliwości,
- pacjent pozbawiony wolności,
- kobieta w ciąży
- Pacjent nieobjęty ubezpieczeniem społecznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klasyfikacja przecieków endoprotezowych za pomocą angiografii CT
Ramy czasowe: 5 lat
|
Klasyfikacja przecieków endoprotezowych za pomocą angiografii CT
|
5 lat
|
|
Różnice w klasyfikacji przecieku endoprotezowego pomiędzy USG CEUS a angiografią CT
Ramy czasowe: 5 lat
|
Różnice w klasyfikacji przecieku endoprotezowego pomiędzy USG CEUS a angiografią CT
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2023_843_0171
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .