Concordance de trois méthodes d'imagerie par tomodensitométrie dynamique, échographie de contraste et angiographie tomodensitométrique dans la caractérisation des endofuites chez les patients porteurs d'une endoprothèse aortique (LEAKDYN)
12 mars 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Parmi les patients ayant subi une EVAR, il existe un risque significatif d'endofuite de 20 à 50 %.
Ces endofuites nécessitent souvent des interventions secondaires pour réduire le risque d'expansion ou de rupture.
Actuellement, l'angiographie CT triphasée et l'échographie CEUS sont recommandées dans le suivi postopératoire de l'EVAR mais celles-ci restent limitées dans la caractérisation du type et de la source de l'endofuite.
Dans cette étude, les enquêteurs étudieront l'intérêt du d-CTA pour une meilleure détection et caractérisation des endofuites.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
69
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thierry REIX, Pr
- Numéro de téléphone: 03.22.08.72.65
- E-mail: reix.thierry@chu-amiens.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gabriel IFERGAN, Dr
- E-mail: ifergan.gabriel@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
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-
Picardie
-
Amiens, Picardie, France, 80054
- Recrutement
- CHU Amiens Picardie
-
Contact:
- Thierry REIX, PhD
- Numéro de téléphone: +33322455929
- E-mail: reix.thierry@chu-amiens.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 18 ans et plus,
- Les patients ayant reçu EVAR,
- Détection d'une endofuite et/ou d'une hypertrophie du sac anévrysmal supérieure ou égale à 5 mm sur 6 mois.
Critère d'exclusion:
- Patients mineurs,
- absence d'endofuite et croissance du sac anévrismal (supérieure ou égale à 5 mm sur 6 mois),
- malade sous tutelle, curateurs, sauvegarde de justice,
- patient privé de liberté,
- femme enceinte
- Patient ne bénéficiant pas d'un régime de sécurité sociale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Classification des endofuites par angiographie CT
Délai: 5 années
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Classification des endofuites par angiographie CT
|
5 années
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Variation de la classification des endofuites entre l'échographie CEUS et l'angiographie CT
Délai: 5 années
|
Variation de la classification des endofuites entre l'échographie CEUS et l'angiographie CT
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2024
Première publication (Réel)
19 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2023_843_0171
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .