Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överensstämmelse mellan tre avbildningsmetoder med dynamisk CT, kontrastultraljud och CT-angiografi vid karakterisering av endoläckage hos patienter med en aortaandoprotes (LEAKDYN)

21 maj 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Bland patienter som genomgått EVAR finns en betydande risk för 20-50 % endoläckage. Dessa endoläckage kräver ofta sekundära ingrepp för att minska risken för expansion eller bristning. För närvarande rekommenderas trefas CT-angiografi och CEUS-ultraljud vid postoperativ övervakning av EVAR, men dessa är fortfarande begränsade när det gäller att karakterisera typen och källan till endoläckage. I denna studie kommer utredarna att studera intresset för d-CTA för en bättre detektion och karakterisering av endoläckage.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

69

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år och äldre,
  • Patienter som har fått EVAR,
  • Detektion av endoläckage och/eller med en aneurysmal säckförstoring större än eller lika med 5 mm under 6 månader.

Exklusions kriterier:

  • Minderåriga patienter,
  • frånvaro av endoläckage och tillväxt av aneurysmalsäcken (större än eller lika med 5 mm under 6 månader),
  • patient under förmynderskap, kuratorer, rättsskydd,
  • patient frihetsberövad,
  • gravid kvinna
  • Patient som inte omfattas av ett socialförsäkringssystem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endoläckklassificering med hjälp av CT-angiografi
Tidsram: 5 år
Endoläckklassificering med hjälp av CT-angiografi
5 år
Variation av endoläckklassificering mellan CEUS ultraljud och CT-angiografi
Tidsram: 5 år
Variation av endoläckklassificering mellan CEUS ultraljud och CT-angiografi
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Första postat (Faktisk)

19 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2023_843_0171

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera