Concordanza di tre metodi di imaging mediante TC dinamica, ecografia con contrasto e angiografia TC nella caratterizzazione degli endoleak nei pazienti con endoprotesi aortica (LEAKDYN)
21 maggio 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Tra i pazienti sottoposti a EVAR, esiste un rischio significativo di endoleak del 20-50%.
Questi endoleak spesso richiedono interventi secondari per ridurre il rischio di espansione o rottura.
Attualmente, nel monitoraggio postoperatorio dell'EVAR sono raccomandate l'angio-TC trifase e l'ecografia CEUS, ma queste rimangono limitate nel caratterizzare il tipo e la fonte dell'endoleak.
In questo studio i ricercatori studieranno l'interesse del d-CTA per una migliore rilevazione e caratterizzazione degli endoleak.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
69
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Thierry REIX, Pr
- Numero di telefono: 03.22.08.72.65
- Email: reix.thierry@chu-amiens.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gabriel IFERGAN, Dr
- Email: ifergan.gabriel@chu-amiens.fr
Luoghi di studio
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Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80054
- Reclutamento
- CHU Amiens Picardie
-
Contatto:
- Thierry REIX, PhD
- Numero di telefono: +33322455929
- Email: reix.thierry@chu-amiens.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni,
- Pazienti che hanno ricevuto EVAR,
- Rilevazione di endoleak e/o con un allargamento della sacca aneurismatica maggiore o uguale a 5 mm in 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti minori,
- assenza di endoleak e crescita della sacca aneurismatica (maggiore o uguale a 5 mm in 6 mesi),
- paziente sotto tutela, curatori, tutela della giustizia,
- paziente privato della libertà,
- gestante
- Paziente che non beneficia di un regime di previdenza sociale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Classificazione dell'endoleak mediante angiografia TC
Lasso di tempo: 5 anni
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Classificazione dell'endoleak mediante angiografia TC
|
5 anni
|
|
Variazione della classificazione dell'Endoleak tra l'ecografia CEUS e l'angio-TC
Lasso di tempo: 5 anni
|
Variazione della classificazione dell'Endoleak tra l'ecografia CEUS e l'angio-TC
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2031
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2023_843_0171
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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