Concordancia de tres métodos de imagen mediante TC dinámica, ecografía de contraste y angiografía por TC en la caracterización de endofugas en pacientes con endoprótesis aórtica (LEAKDYN)
21 de mayo de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Entre los pacientes sometidos a EVAR, existe un riesgo significativo de endofuga del 20 al 50%.
Estas endofugas a menudo requieren intervenciones secundarias para reducir el riesgo de expansión o ruptura.
Actualmente, se recomiendan la angiografía por TC de tres fases y la ecografía CEUS en el seguimiento posoperatorio de la EVAR, pero siguen siendo limitadas para caracterizar el tipo y la fuente de la endofuga.
En este estudio los investigadores estudiarán el interés de d-CTA para una mejor detección y caracterización de endofugas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
69
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Thierry REIX, Pr
- Número de teléfono: 03.22.08.72.65
- Correo electrónico: reix.thierry@chu-amiens.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gabriel IFERGAN, Dr
- Correo electrónico: ifergan.gabriel@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80054
- Reclutamiento
- Chu Amiens Picardie
-
Contacto:
- Thierry REIX, PhD
- Número de teléfono: +33322455929
- Correo electrónico: reix.thierry@chu-amiens.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años,
- Pacientes que han recibido EVAR,
- Detección de endofuga y/o con agrandamiento del saco aneurismático mayor o igual a 5 mm en 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores,
- ausencia de endofuga y crecimiento del saco aneurismático (mayor o igual a 5 mm en 6 meses),
- paciente bajo tutela, curadores, salvaguardia de la justicia,
- paciente privado de libertad,
- mujer embarazada
- Paciente que no se beneficia de un plan de seguridad social.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Clasificación de endofugas mediante angiografía por TC.
Periodo de tiempo: 5 años
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Clasificación de endofugas mediante angiografía por TC.
|
5 años
|
|
Variación de la clasificación de endofugas entre la ecografía CEUS y la angiografía por TC
Periodo de tiempo: 5 años
|
Variación de la clasificación de endofugas entre la ecografía CEUS y la angiografía por TC
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2023_843_0171
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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