- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06319430
Technologie ve hře pro děti s tělesným postižením: kostkový model hry
Role technologie při usnadňování hry pro děti s tělesným postižením: Vývoj kostkového modelu hry
Hra je pro děti důležitou činností. Téměř všechny děti si hrají, ale co je to hra? Není snadné definovat hru. V minulosti lidé věřili, že děti hrají, aby spálily svou energii. Nyní je známo, že hra je důležitá pro růst dětí. Některé děti s postižením si nemohou hrát. Mnoho odborníků využívá hru k tomu, aby děti naučilo konkrétní dovednosti. Lidé často zapomínají, že hra je právem dítěte. Je důležité pomáhat všem dětem hrát. Prvním krokem je definovat hru a zjistit, jaké funkce jsou důležité pro pomoc dítěti s postižením při hře.
Existuje několik modelů hry. Ale nejsou kompletní. Nedívají se na hru jako na celek. Některé modely jsou jen o hravosti a některé o hraní s jinými. Model, který definuje hru, pomáhá výzkumníkům a lékařům přemýšlet o hře a jejích různých částech. Když si potom dítě nemůže hrát, odborníci mohou opravit součást, která nefunguje. Vyšetřovatelé chtějí v tomto projektu zavést model hry. Vyšetřovatelé jej chtějí upravit a dokončit ve třech krocích. Nejprve se vyšetřovatelé zeptají rodičů a dětí s postižením na věci, které jim pomáhají nebo nepomáhají hrát; poté vyšetřovatelé dají dětem roboty Lego, které si s pomocí postaví a budou si s nimi hrát několik týdnů. A na konci se vyšetřovatelé zeptají terapeutů a dalších odborníků na náš model hry. Tento model bude během studie upravován.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Minoo Dabiri Golchin, Ph.D.
- Telefonní číslo: 204-789-3897
- E-mail: Minoo.DabiriGolchin@umanitoba.ca
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- S tělesným postižením
- Od 3 do 8 let
- Mluvit a rozumět angličtině
- Žijící ve Winnipegu
Kritéria vyloučení:
- primárně neurokognitivní symptomy, jako je autismus, a užívání herní terapie během posledních tří měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: robotů
Účastníci budou náhodně rozděleni do skupin A nebo B. Ti ve skupině A společně navrhnou a postaví svého LEGO™ robota za pomoci výzkumníka pod vedením dítěte.
Během společného návrhu s dítětem bude veden průběžný rozhovor.
Sezení společného návrhu bude nahráno na video, které poskytne kontext, vizuální data a poskytne informace pro kvalitativní analýzu.
Videa budou smazána ihned po analýze.
Výzkumný asistent (RA) bude navštěvovat domov účastníka dvakrát týdně na 30 až 45 minut (po škole nebo o víkendu), aby si po čtyři týdny (celkem 8 sezení) hrál s dítětem a jeho postavenými LEGO™ roboty.
|
LEGO roboti s přizpůsobením podle věku dítěte a vývojových schopností.
|
Experimentální: konvenční hračky
Skupina B se zapojí do stejného procesu 8 herních intervencí během čtyř týdnů s výzkumným asistentem; obdrží však konvenční herní nástroje.
RA bude mít připravený hrací balíček pro herní intervenci.
|
Sada běžných hracích nástrojů se skládá z panenek, medvídků, miniaturních divokých zvířat a malých aut.
Všechny jsou k dispozici a dítě si s nimi může hrát.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test hravosti
Časové okno: před 1. sezením, po 8. sezení, po 16. sezení pokaždé 10 až 20 minut.
|
Test hravosti (TOP) verze 4 (Bundy, 1998) je pozorovací test, který pokrývá čtyři hlavní prvky hravosti: vnitřní motivaci, vnitřní kontrolu, svobodu reality a zarámování do 29 Likertovy škály související s rozsahem, intenzitou a dovedností. a používá se pro děti ve věku od 15 měsíců do 18 let.
Vyšší skóre znamená lepší herní dovednosti, žádné cut-off skóre.
|
před 1. sezením, po 8. sezení, po 16. sezení pokaždé 10 až 20 minut.
|
Hodnocení předstíraného hraní na základě iniciativy dítěte (ChIPPA-2)
Časové okno: před 1. sezením, po 8. sezení, po 16. sezení pokaždé 18 minut pro 3leté děti a 30 minut pro 4-8leté děti.
|
Child Initiated Pretend Play Assessment (ChIPPA-2) poskytuje sadu herních nástrojů sestávající ze dvou různých sad: konvenčních a symbolických herních nástrojů.
Procento propracovaných herních akcí (PEPA), počet substitucí objektů (NOS) a počet napodobenin (NIA) jsou uváděny pro konvenční, symbolické a obecné předstírané hry.
Vyšší PEPA a NOS a nižší skóre NIA ukazují lepší herní schopnosti.
Existují Z-skóre pro každý věkový rozsah, který lze dítě porovnat s typicky vyvinutými dětmi.
|
před 1. sezením, po 8. sezení, po 16. sezení pokaždé 18 minut pro 3leté děti a 30 minut pro 4-8leté děti.
|
Kontrolní seznam pro zábavu a rozvoj předstíraného hraní (PPE-DC)
Časové okno: před 1. sezením, po 8. sezení, po 16. sezení pokaždé téměř 10 minut pro rodiče a 10 minut pro výzkumníka.
|
Kontrolní seznam předstíraného hraní požitku a rozvoje (PPE-DC) měří požitek ze hry a pokrývá některé aspekty předstíraného hraní, jako jsou sekvence, vyprávění příběhů, hraní s panenkami, záměna předmětů, hraní rolí a sociální interakce, od rodičů a odborníků v rámci dvou různých výsledkové listiny, položky jsou definovány pro různé vývojové věky a výběrem jedné položky lze odhadnout vývojový věk hry v každé podkategorii.
Skóre požitku ze hry je lepší, když je vyšší.
|
před 1. sezením, po 8. sezení, po 16. sezení pokaždé téměř 10 minut pro rodiče a 10 minut pro výzkumníka.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HS26236(H2023:343)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .