- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06319430
Tecnologia na brincadeira para crianças com deficiência física: o modelo de jogo dos dados
O papel da tecnologia na facilitação da brincadeira para crianças com deficiência física: desenvolvimento do modelo de jogo dos dados
Brincar é uma atividade importante para as crianças. Quase todas as crianças brincam, mas o que é brincar? Não é fácil definir jogo. No passado, as pessoas acreditavam que as crianças brincavam para queimar energia. Agora sabe-se que brincar é importante para o crescimento das crianças. Algumas crianças com deficiência não podem brincar. Muitos especialistas usam a brincadeira para ensinar habilidades específicas às crianças. Muitas vezes as pessoas esquecem que brincar é um direito da criança. É importante ajudar todas as crianças a brincar. O primeiro passo é definir brincadeira e descobrir quais características são importantes para ajudar uma criança com deficiência a brincar.
Existem alguns modelos de jogo. Mas eles não estão completos. Eles não olham para o jogo como um todo. Alguns modelos tratam apenas de diversão e outros tratam de brincar com os outros. Ter um modelo que defina a brincadeira ajuda pesquisadores e médicos a pensar sobre a brincadeira e suas diferentes partes. Então, quando uma criança não consegue brincar, os especialistas podem consertar a parte que não está funcionando. Os investigadores querem introduzir um modelo de jogo neste projeto. Os investigadores desejam editá-lo e concluí-lo em três etapas. Primeiro, os investigadores perguntarão aos pais e crianças com deficiência sobre coisas que os ajudam ou não a brincar; em seguida, os investigadores darão robôs Lego às crianças, que elas construirão com ajuda e brincarão com eles por algumas semanas. E no final, os investigadores perguntarão aos terapeutas e outros especialistas sobre o nosso modelo de jogo. Este modelo será editado durante o estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Minoo Dabiri Golchin, Ph.D.
- Número de telefone: 204-789-3897
- E-mail: Minoo.DabiriGolchin@umanitoba.ca
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter uma deficiência física
- Entre 3 a 8 anos
- Falar e entender inglês
- Morando em Winnipeg
Critério de exclusão:
- principalmente sintomas neurocognitivos, como autismo, e receber ludoterapia nos últimos três meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: robôs
Os participantes serão alocados aleatoriamente nos grupos A ou B. Os do grupo A irão co-projetar e construir seu robô LEGO™, com a ajuda do pesquisador, liderado pela criança.
Uma entrevista de acompanhamento será realizada durante o co-design com a criança.
A sessão de co-design será gravada em vídeo para fornecer contexto, dados visuais e para informar a análise qualitativa.
Os vídeos serão excluídos logo após a análise.
Um assistente de pesquisa (RA) visitará a casa do participante duas vezes por semana durante 30 a 45 minutos (depois da escola ou no fim de semana) para brincar com a criança e seus robôs LEGO™ construídos durante quatro semanas (8 sessões no total).
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Robôs LEGO com adaptação de acordo com a idade e habilidades de desenvolvimento da criança.
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Experimental: brinquedos convencionais
O Grupo B se envolverá no mesmo processo de 8 sessões de intervenção lúdica durante quatro semanas com o assistente de pesquisa; no entanto, eles receberão ferramentas lúdicas convencionais.
O AR carregará um pacote lúdico preparado para a sessão de intervenção lúdica.
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Um pacote de ferramentas lúdicas convencionais consiste em bonecos, ursinhos de pelúcia, animais selvagens em miniatura e carros pequenos.
Todos estão disponíveis e a criança pode optar por brincar com eles.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Ludicidade
Prazo: antes da sessão 1, após a sessão 8, após a sessão 16, cada vez 10 a 20 minutos.
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O Teste de ludicidade (TOP) versão 4 (Bundy, 1998) é um teste observacional que cobre quatro elementos principais da ludicidade: motivação intrínseca, controle interno, liberdade da realidade e enquadramento em 29 escalas Likert relacionadas à extensão, intensidade e habilidade. e é usado para crianças entre 15 meses e 18 anos.
Pontuações mais altas significam melhores habilidades de jogo, sem pontuação de corte.
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antes da sessão 1, após a sessão 8, após a sessão 16, cada vez 10 a 20 minutos.
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Avaliação da brincadeira de simulação iniciada pela criança (ChIPPA-2)
Prazo: antes da sessão 1, depois da sessão 8, depois da sessão 16, cada vez 18 minutos para crianças de 3 anos e 30 minutos para crianças de 4 a 8 anos.
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A Avaliação de Brincadeiras de Fingir Iniciada pela Criança (ChIPPA-2) fornece um pacote de ferramentas lúdicas que consiste em dois conjuntos diferentes: ferramentas lúdicas convencionais e simbólicas.
A porcentagem de ações lúdicas elaboradas (PEPA), o número de substituições de objetos (NOS) e o número de imitações (NIA) são relatados para brincadeiras de faz de conta convencionais, simbólicas e gerais.
Pontuações PEPA e NOS mais altas e pontuações NIA mais baixas mostram melhores habilidades de jogo.
Existem escores Z para cada faixa etária em que a criança pode ser comparada com crianças com desenvolvimento típico.
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antes da sessão 1, depois da sessão 8, depois da sessão 16, cada vez 18 minutos para crianças de 3 anos e 30 minutos para crianças de 4 a 8 anos.
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A lista de verificação de desenvolvimento e diversão de fingir (PPE-DC)
Prazo: antes da sessão 1, depois da sessão 8, depois da sessão 16, cada vez quase 10 minutos para os pais e 10 minutos para o pesquisador.
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A Lista de Verificação de Desenvolvimento e Prazer de Brincar de Fingir (PPE-DC) mede o prazer de brincar e cobre alguns aspectos da brincadeira de faz-de-conta, como sequências, contar histórias, brincar com bonecas, substituição de objetos, dramatização e interação social, de pais e especialistas em potencial dentro de dois diferentes Nas planilhas de pontuação, os itens são definidos para diferentes idades de desenvolvimento e, ao escolher um item, a idade de desenvolvimento da brincadeira em cada subcategoria pode ser estimada.
A pontuação de diversão do jogo é melhor quando é mais alta.
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antes da sessão 1, depois da sessão 8, depois da sessão 16, cada vez quase 10 minutos para os pais e 10 minutos para o pesquisador.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HS26236(H2023:343)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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