- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06319430
Technologie in het spel voor kinderen met een lichamelijke beperking: het dobbelsteenspelmodel
De rol van technologie bij het faciliteren van spel voor kinderen met een lichamelijke beperking: ontwikkeling van het dobbelsteenspelmodel
Spelen is een belangrijke bezigheid voor kinderen. Bijna alle kinderen spelen, maar wat is spelen? Het is niet eenvoudig om spel te definiëren. Vroeger geloofden mensen dat kinderen speelden om hun energie te verbranden. Nu is het bekend dat spelen belangrijk is voor de groei van kinderen. Sommige kinderen met een beperking kunnen niet spelen. Veel experts gebruiken spel om kinderen specifieke vaardigheden aan te leren. Mensen vergeten vaak dat spelen een kinderrecht is. Het is belangrijk om alle kinderen te helpen spelen. De eerste stap is het definiëren van spel en ontdekken welke kenmerken belangrijk zijn om een kind met een beperking te helpen spelen.
Er zijn enkele speelmodellen. Maar ze zijn niet compleet. Ze kijken niet naar het spel als geheel. Sommige modellen gaan alleen over speelsheid, en sommige gaan over spelen met anderen. Het hebben van een model dat spel definieert, helpt onderzoekers en artsen na te denken over spelen en de verschillende onderdelen ervan. Als een kind dan niet kan spelen, kunnen experts het onderdeel repareren dat niet werkt. Onderzoekers willen in dit project een spelmodel introduceren. Onderzoekers willen het in drie stappen bewerken en voltooien. Ten eerste zullen onderzoekers ouders en kinderen met een handicap vragen naar dingen die hen wel of niet helpen bij het spelen; Vervolgens geven onderzoekers Lego-robots aan kinderen die ze met hulp kunnen bouwen en er een paar weken mee kunnen spelen. En aan het einde zullen onderzoekers therapeuten en andere experts vragen naar ons spelmodel. Dit model zal tijdens het onderzoek worden bewerkt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Minoo Dabiri Golchin, Ph.D.
- Telefoonnummer: 204-789-3897
- E-mail: Minoo.DabiriGolchin@umanitoba.ca
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het hebben van een lichamelijke beperking
- Tussen 3 en 8 jaar oud
- Engels spreken en begrijpen
- Woonachtig in Winnipeg
Uitsluitingscriteria:
- voornamelijk neurocognitieve symptomen zoals autisme, en het ontvangen van speltherapie in de afgelopen drie maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: robots
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan groep A of B. Degenen in groep A zullen hun LEGO™-robot mede ontwerpen en bouwen, met behulp van de onderzoeker, onder leiding van het kind.
Tijdens het co-design met het kind wordt een go-along-gesprek gevoerd.
De co-designsessie zal op video worden opgenomen om context en visuele gegevens te bieden en de kwalitatieve analyse te ondersteunen.
Video's worden direct na analyse verwijderd.
Een onderzoeksassistent (RA) komt twee keer per week gedurende 30 tot 45 minuten (na schooltijd of in het weekend) bij de deelnemer thuis om vier weken lang met het kind en de door hem gebouwde LEGO™-robots te spelen (totaal 8 sessies).
|
LEGO-robots met aanpassing aan de leeftijd en ontwikkelingsvaardigheden van het kind.
|
Experimenteel: conventioneel speelgoed
Groep B zal gedurende vier weken met de onderzoeksassistent hetzelfde proces van acht spelinterventiesessies doorlopen; ze ontvangen echter conventionele speelinstrumenten.
De RA zal een voorbereid speelpakket bij zich hebben voor de spelinterventiesessie.
|
Een pakket conventionele speelinstrumenten bestaat uit poppen, teddyberen, miniatuur wilde dieren en kleine auto's.
Ze zijn allemaal beschikbaar en het kind kan ervoor kiezen om ermee te spelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Test van speelsheid
Tijdsspanne: voor sessie 1, na sessie 8, na sessie 16, telkens 10 tot 20 minuten.
|
De Test of speelsheid (TOP) versie 4 (Bundy, 1998) is een observationele test die vier hoofdelementen van speelsheid bestrijkt: intrinsieke motivatie, interne controle, vrijheid van realiteit en framing binnen de 29 Likert-schaal gerelateerd aan omvang, intensiteit en vaardigheid en wordt gebruikt voor kinderen tussen 15 maanden en 18 jaar oud.
Hogere scores betekent betere spelvaardigheden, geen grensscore.
|
voor sessie 1, na sessie 8, na sessie 16, telkens 10 tot 20 minuten.
|
De door het kind geïnitieerde fantasiespelbeoordeling (ChIPPA-2)
Tijdsspanne: voor sessie 1, na sessie 8, na sessie 16, telkens 18 minuten voor kinderen van 3 jaar en 30 minuten voor kinderen van 4-8 jaar.
|
De Child Initiated Fantasiespel Assessment (ChIPPA-2) biedt een speelgereedschapspakket dat uit twee verschillende sets bestaat: conventionele en symbolische speelhulpmiddelen.
Het percentage uitgewerkte spelacties (PEPA), het aantal objectvervangingen (NOS) en het aantal imitaties (NIA) worden gerapporteerd voor conventioneel, symbolisch en algemeen fantasiespel.
Hogere PEPA- en NOS- en lagere NIA-scores duiden op betere spelvaardigheden.
Er zijn Z-scores voor elke leeftijdscategorie waarin het kind kan worden vergeleken met typisch ontwikkelde kinderen.
|
voor sessie 1, na sessie 8, na sessie 16, telkens 18 minuten voor kinderen van 3 jaar en 30 minuten voor kinderen van 4-8 jaar.
|
De checklist voor fantasiespelplezier en ontwikkeling (PPE-DC)
Tijdsspanne: voor sessie 1, na sessie 8, na sessie 16, telkens bijna 10 minuten voor ouders en 10 minuten voor onderzoeker.
|
De Pretend Play Enjoyment-Developmental Checklist (PPE-DC) meet het speelplezier en behandelt enkele aspecten van fantasiespel, zoals sequenties, verhalen vertellen, spelen met poppen, vervanging van voorwerpen, rollenspel en sociale interactie, van ouders en deskundigen in twee verschillende Op de scoreformulieren worden items gedefinieerd voor verschillende ontwikkelingsleeftijden en door één item te kiezen kan de spelontwikkelingsleeftijd in elke subcategorie worden geschat.
De score voor speelplezier is beter als deze hoger is.
|
voor sessie 1, na sessie 8, na sessie 16, telkens bijna 10 minuten voor ouders en 10 minuten voor onderzoeker.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HS26236(H2023:343)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op robots
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityVoltooid
-
Institut Paoli-CalmettesNog niet aan het werven
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of Southern CaliforniaVoltooid
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaOnbekendHartinfarctKorea, republiek van
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaOnbekendHartinfarctKorea, republiek van
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaOnbekendHartinfarct | Robotondersteunde looptrainingKorea, republiek van
-
Yingxue HaoOnbekend
-
Chinese University of Hong KongOnbekend
-
University Hospital, GrenobleTIMC-IMAGVoltooidMagnetische resonantie beeldvorming | Robotische chirurgische ingrepenFrankrijk
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiWervingZiekte van Alzheimer | Oudere volwassenenItalië