- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06319430
Teknologi i lek for barn med fysiske funksjonshemninger: terningmodellen for lek
Teknologiens rolle i å tilrettelegge for lek for barn med fysiske funksjonshemninger: Utvikling av terningmodellen for lek
Lek er en viktig aktivitet for barn. Nesten alle barn leker, men hva er lek? Det er ikke lett å definere lek. Tidligere trodde folk at barn lekte for å brenne energien. Nå er det kjent at lek er viktig for barns vekst. Noen barn med nedsatt funksjonsevne kan ikke leke. Mange eksperter bruker lek for å lære barna spesifikke ferdigheter. Folk glemmer ofte at lek er en barns rett. Det er viktig å hjelpe alle barn til å leke. Det første trinnet er å definere lek og finne hvilke funksjoner som er viktige for å hjelpe et barn med funksjonshemming til å leke.
Det finnes noen modeller for lek. Men de er ikke komplette. De ser ikke på leken som en helhet. Noen modeller handler bare om lekenhet, og noen handler om å leke med andre. Å ha en modell som definerer lek hjelper forskere og klinikere med å tenke på lek og de ulike delene av den. Så, når et barn ikke kan leke, kan eksperter fikse delen som ikke fungerer. Etterforskere ønsker å introdusere en lekemodell i dette prosjektet. Etterforskere ønsker å redigere og fullføre den i tre trinn. Først vil etterforskerne spørre foreldre og barn med funksjonshemminger om ting som hjelper eller ikke hjelper dem å leke; deretter vil etterforskere gi Lego-roboter til barn som de vil bygge med hjelp og leke med dem i noen uker. Og til slutt vil etterforskerne spørre terapeuter og andre eksperter om vår lekemodell. Denne modellen vil bli redigert i løpet av studien.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Minoo Dabiri Golchin, Ph.D.
- Telefonnummer: 204-789-3897
- E-post: Minoo.DabiriGolchin@umanitoba.ca
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3G1
- Rekruttering
- Rehabilitation Centre for Children
-
Ta kontakt med:
- Liz Hammond
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha en fysisk funksjonshemming
- Mellom 3 til 8 år
- Snakker og forstår engelsk
- Bor i Winnipeg
Ekskluderingskriterier:
- primært nevro-kognitive symptomer som autisme, og mottatt leketerapi i løpet av de siste tre månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: roboter
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i gruppe A eller B. De i gruppe A vil meddesigne og bygge sin LEGO™-robot, ved hjelp av forskerens hjelp, som ledet av barnet.
Et medfølgende intervju vil bli gjennomført under co-designet med barnet.
Samdesignøkten vil bli tatt opp på video for å gi kontekst, visuelle data og for å informere den kvalitative analysen.
Videoer vil bli slettet rett etter analyse.
En forskningsassistent (RA) vil besøke deltakerens hjem to ganger i uken i 30 til 45 minutter (etter skolen eller i helgen) for å leke med barnet og deres bygde LEGO™-roboter i fire uker (totalt fire økter).
|
LEGO-roboter med tilpasning etter barnets alder og utviklingsevne.
|
|
Eksperimentell: konvensjonelle leker
Gruppe B vil delta i den samme prosessen med 4 lekintervensjonsøkter over fire uker med forskningsassistenten; de vil imidlertid motta konvensjonelle lekeredskaper.
RA vil ha med seg en forberedt lekepakke for lekintervensjonsøkten.
|
En pakke med konvensjonelle lekeredskaper består av dukker, teddybjørner, ville miniatyrdyr og små biler.
Alle er tilgjengelige, og barnet kan velge å leke med dem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test av lekenhet
Tidsramme: før økt 1, etter økt 8, etter økt 16, hver gang 10 til 20 minutter.
|
The Test of playfulness (TOP) versjon 4 (Bundy, 1998) er en observasjonstest som dekker fire hovedelementer av lekenhet: indre motivasjon, intern kontroll, virkelighetsfrihet og innramming innenfor 29 Likert-skala relatert til omfang, intensitet og dyktighet. og brukes til barn mellom 15 måneder og 18 år.
Øvre poengsum betyr bedre spilleferdigheter, ingen cut-off poengsum.
|
før økt 1, etter økt 8, etter økt 16, hver gang 10 til 20 minutter.
|
|
The Child Initiated Pretend Play Assessment (ChIPPA-2)
Tidsramme: før økt 1, etter økt 8, etter økt 16, hver gang 18 minutter for 3 år gamle barn og 30 minutter for 4-8 år gamle barn.
|
The Child Initiated Pretend Play Assessment (ChIPPA-2) gir en lekeverktøypakke bestående av to forskjellige sett: konvensjonelle og symbolske lekeverktøy.
Prosentandel av forseggjorte lekehandlinger (PEPA), antall objekterstatninger (NOS) og antall imitasjoner (NIA) rapporteres for konvensjonell, symbolsk og generell late-lek.
Høyere PEPA og NOS og lavere NIA-score viser bedre spilleferdigheter.
Det er Z-score for hver aldersgruppe som barn kan sammenlignes med typisk utviklede barn.
|
før økt 1, etter økt 8, etter økt 16, hver gang 18 minutter for 3 år gamle barn og 30 minutter for 4-8 år gamle barn.
|
|
The Pretend Play Enjoyment-Developmental Checklist (PPE-DC)
Tidsramme: før økt 1, etter økt 8, etter økt 16, hver gang nesten 10 minutter for foreldre og 10 minutter for forsker.
|
The Pretend Play Enjoyment-Developmental Checklist (PPE-DC) måler lekeglede og dekker noen aspekter ved late som lek, for eksempel sekvenser, historiefortelling, lek med dukker, objekterstatning, rollespill og sosial interaksjon, fra foreldre og eksperter innen to forskjellige resultatark defineres elementer for ulike utviklingsaldre og ved å velge ett element kan lekens utviklingsalder i hver underkategori estimeres.
Spillgledepoeng er bedre når den er høyere.
|
før økt 1, etter økt 8, etter økt 16, hver gang nesten 10 minutter for foreldre og 10 minutter for forsker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Hematologiske sykdommer
- Lymfesykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Leukemi, lymfoid
- Leukemi
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Forløpercelle lymfoblastisk leukemi-lymfom
- Organisasjoner
- Helsevesenets økonomi og organisasjoner
- Kongressene som emne
Andre studie-ID-numre
- HS26236(H2023:343)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .