- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06319430
Teknik i spel för barn med fysiska funktionshinder: tärningsmodellen för lek
Teknikens roll för att underlätta lek för barn med fysiska funktionshinder: Utveckling av tärningsmodellen för lek
Lek är en viktig aktivitet för barn. Nästan alla barn leker, men vad är lek? Det är inte lätt att definiera lek. Förr trodde man att barn lekte för att bränna sin energi. Nu vet man att lek är viktigt för barns tillväxt. Vissa barn med funktionshinder kan inte leka. Många experter använder lek för att lära barn specifika färdigheter. Människor glömmer ofta att lek är ett barns rättighet. Det är viktigt att hjälpa alla barn att leka. Det första steget är att definiera lek och hitta vilka funktioner som är viktiga för att hjälpa ett barn med funktionsnedsättning att leka.
Det finns några modeller av lek. Men de är inte kompletta. De ser inte på leken som en helhet. Vissa modeller handlar bara om lekfullhet, och vissa handlar om att leka med andra. Att ha en modell som definierar lek hjälper forskare och kliniker att tänka på leken och de olika delarna av den. Sedan, när ett barn inte kan leka, kan experter fixa den del som inte fungerar. Utredarna vill introducera en lekmodell i detta projekt. Utredarna vill redigera och slutföra det i tre steg. Först kommer utredarna att fråga föräldrar och barn med funktionshinder om saker som hjälper eller inte hjälper dem att leka; sedan kommer utredarna att ge legorobotar till barn som de kommer att bygga med hjälp och leka med dem i några veckor. Och i slutet kommer utredarna att fråga terapeuter och andra experter om vår lekmodell. Denna modell kommer att redigeras under studien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Minoo Dabiri Golchin, Ph.D.
- Telefonnummer: 204-789-3897
- E-post: Minoo.DabiriGolchin@umanitoba.ca
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3G1
- Rekrytering
- Rehabilitation Centre for Children
-
Kontakt:
- Liz Hammond
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha ett fysiskt handikapp
- Mellan 3 till 8 år
- Talar och förstår engelska
- Bor i Winnipeg
Exklusions kriterier:
- främst neurokognitiva symtom som autism och att ha fått lekterapi under de senaste tre månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: robotar
Deltagarna kommer att fördelas slumpmässigt till grupp A eller B. De i grupp A kommer att samdesigna och bygga sin LEGO™-robot, med hjälp av forskaren, under ledning av barnet.
En medverkansintervju kommer att genomföras under samdesignen med barnet.
Samdesignsessionen kommer att spelas in på video för att ge sammanhang, visuella data och för att informera den kvalitativa analysen.
Videor kommer att raderas direkt efter analys.
En forskningsassistent (RA) kommer att besöka deltagarens hem två gånger i veckan i 30 till 45 minuter (efter skolan eller på helgen) för att leka med barnet och deras byggda LEGO™-robotar i fyra veckor (totalt fyra sessioner).
|
LEGO-robotar med anpassning efter barnets ålder och utvecklingsförmåga.
|
|
Experimentell: konventionella leksaker
Grupp B kommer att delta i samma process med fyra lekinterventionssessioner under fyra veckor med forskningsassistenten; dock kommer de att få konventionella lekredskap.
RA kommer att bära ett förberett lekpaket för lekinterventionssessionen.
|
Ett paket med konventionella lekredskap består av dockor, nallar, vilda miniatyrdjur och små bilar.
Alla är tillgängliga, och barnet kan välja att leka med dem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Test av lekfullhet
Tidsram: före session 1, efter session 8, efter session 16, varje gång 10 till 20 minuter.
|
The Test of playfulness (TOP) version 4 (Bundy, 1998) är ett observationstest som täcker fyra huvudelement av lekfullhet: inneboende motivation, intern kontroll, verklighetens frihet och inramning inom 29 Likert-skala relaterat till omfattning, intensitet och skicklighet och används för barn mellan 15 månader och 18 år.
Övre poäng betyder bättre spelfärdigheter, ingen cut-off poäng.
|
före session 1, efter session 8, efter session 16, varje gång 10 till 20 minuter.
|
|
The Child Initiated Pretend Play Assessment (ChIPPA-2)
Tidsram: före pass 1, efter pass 8, efter pass 16, varje gång 18 minuter för 3-åriga barn och 30 minuter för 4-8-åriga barn.
|
The Child Initiated Pretend Play Assessment (ChIPPA-2) tillhandahåller ett lekverktygspaket bestående av två olika uppsättningar: konventionella och symboliska lekverktyg.
Procentandel av utarbetade spelåtgärder (PEPA), antal objektbyten (NOS) och antal imitationer (NIA) rapporteras för konventionellt, symboliskt och allmänt låtsasspel.
Högre PEPA och NOS och lägre NIA-poäng visar bättre spelförmåga.
Det finns Z-poäng för varje åldersintervall som barn kan jämföras med typiskt utvecklade barn.
|
före pass 1, efter pass 8, efter pass 16, varje gång 18 minuter för 3-åriga barn och 30 minuter för 4-8-åriga barn.
|
|
The Pretend Play Enjoyment-Developmental Checklist (PPE-DC)
Tidsram: före pass 1, efter pass 8, efter pass 16, varje gång nästan 10 minuter för föräldrar och 10 minuter för forskare.
|
PPE-DC (Pretend Play Enjoyment-Developmental Checklist) mäter lekglädje och täcker in vissa aspekter av låtsaslek, såsom sekvenser, berättande, lek med dockor, objektbyte, rollspel och social interaktion, från föräldrar och experter inom två olika poängblad definieras objekt för olika utvecklingsåldrar och genom att välja ett objekt kan lekens utvecklingsålder i varje underkategori uppskattas.
Spelglädjepoängen är bättre när den är högre.
|
före pass 1, efter pass 8, efter pass 16, varje gång nästan 10 minuter för föräldrar och 10 minuter för forskare.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Hematologiska sjukdomar
- Lymfatiska sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Leukemi, lymfoid
- Leukemi
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Prekursorcellslymfoblastisk leukemi-lymfom
- Organisationer
- Hälsovårdsekonomi och organisationer
- Kongresser som ämne
Andra studie-ID-nummer
- HS26236(H2023:343)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .