- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06319430
Tecnología en el juego para niños con discapacidad física: el modelo de juego de los dados
El papel de la tecnología para facilitar el juego a niños con discapacidad física: desarrollo del modelo de juego de dados
El juego es una actividad importante para los niños. Casi todos los niños juegan, pero ¿qué es el juego? No es fácil definir el juego. En el pasado, la gente creía que los niños jugaban para quemar energía. Ahora se sabe que el juego es importante para el crecimiento de los niños. Algunos niños con discapacidades no pueden jugar. Muchos expertos utilizan el juego para enseñar a los niños habilidades específicas. La gente suele olvidar que el juego es un derecho de los niños. Es importante ayudar a todos los niños a jugar. El primer paso es definir el juego y encontrar qué características son importantes para ayudar a jugar a un niño con discapacidad.
Hay algunos modelos de juego. Pero no están completos. No ven el juego como un todo. Algunos modelos se centran simplemente en la diversión y otros en jugar con otros. Tener un modelo que defina el juego ayuda a los investigadores y médicos a pensar en el juego y sus diferentes partes. Luego, cuando un niño no puede jugar, los expertos pueden arreglar la pieza que no funciona. Los investigadores quieren introducir un modelo de juego en este proyecto. Los investigadores quieren editarlo y completarlo en tres pasos. Primero, los investigadores preguntarán a los padres y a los niños con discapacidades sobre las cosas que les ayudan o no a jugar; Luego, los investigadores entregarán robots Lego a los niños, que construirán con ayuda y jugarán con ellos durante algunas semanas. Y al final, los investigadores preguntarán a terapeutas y otros expertos sobre nuestro modelo de juego. Este modelo será editado durante el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Minoo Dabiri Golchin, Ph.D.
- Número de teléfono: 204-789-3897
- Correo electrónico: Minoo.DabiriGolchin@umanitoba.ca
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 3G1
- Reclutamiento
- Rehabilitation Centre for Children
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Contacto:
- Liz Hammond
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener una discapacidad física
- Entre 3 y 8 años
- Hablar y comprender inglés.
- Viviendo en Winnipeg
Criterio de exclusión:
- síntomas principalmente neurocognitivos como el autismo y haber recibido terapia de juego en los últimos tres meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: robots
Los participantes serán asignados aleatoriamente a los grupos A o B. Los del grupo A codiseñarán y construirán su robot LEGO™, con la ayuda del investigador, guiado por el niño.
Se realizará una entrevista de acompañamiento durante el codiseño con el niño.
La sesión de codiseño se grabará en video para proporcionar contexto, datos visuales e informar el análisis cualitativo.
Los videos se eliminarán inmediatamente después del análisis.
Un asistente de investigación (RA) visitará la casa del participante dos veces por semana durante 30 a 45 minutos (después de la escuela o el fin de semana) para jugar con el niño y sus robots LEGO ™ construidos durante cuatro semanas (4 sesiones en total).
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Robots LEGO con adaptación según la edad y habilidades de desarrollo del niño.
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Experimental: juguetes convencionales
El grupo B participará en el mismo proceso de 4 sesiones de intervención de juego durante cuatro semanas con el asistente de investigación; sin embargo, recibirán herramientas de juego convencionales.
El RA llevará un paquete de juego preparado para la sesión de intervención de juego.
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Un paquete de herramientas de juego convencionales consta de muñecos, ositos de peluche, animales salvajes en miniatura y coches pequeños.
Todos están disponibles y el niño puede elegir jugar con ellos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de alegría
Periodo de tiempo: antes de la sesión 1, después de la sesión 8, después de la sesión 16, cada vez de 10 a 20 minutos.
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El Test of playfulness (TOP) versión 4 (Bundy, 1998) es una prueba observacional que cubre cuatro elementos principales del juego: motivación intrínseca, control interno, libertad de la realidad y encuadre dentro de 29 escalas Likert relacionadas con el alcance, la intensidad y la habilidad. y se utiliza para niños entre 15 meses y 18 años.
Las puntuaciones más altas significan mejores habilidades de juego, sin puntuación límite.
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antes de la sesión 1, después de la sesión 8, después de la sesión 16, cada vez de 10 a 20 minutos.
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Evaluación de juegos de simulación iniciados por niños (ChIPPA-2)
Periodo de tiempo: antes de la sesión 1, después de la sesión 8, después de la sesión 16, cada vez 18 minutos para niños de 3 años y 30 minutos para niños de 4 a 8 años.
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La Evaluación de juegos de simulación iniciados por niños (ChIPPA-2) proporciona un paquete de herramientas de juego que consta de dos conjuntos diferentes: herramientas de juego convencionales y simbólicas.
Se informa el porcentaje de acciones de juego elaboradas (PEPA), el número de sustituciones de objetos (NOS) y el número de imitaciones (NIA) para el juego de simulación convencional, simbólico y general.
Las puntuaciones más altas de PEPA y NOS y las más bajas de NIA muestran mejores habilidades de juego.
Hay puntuaciones Z para cada rango de edad en el que el niño puede compararse con niños con un desarrollo típico.
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antes de la sesión 1, después de la sesión 8, después de la sesión 16, cada vez 18 minutos para niños de 3 años y 30 minutos para niños de 4 a 8 años.
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Lista de verificación para el desarrollo y el disfrute del juego de simulación (PPE-DC)
Periodo de tiempo: antes de la sesión 1, después de la sesión 8, después de la sesión 16, cada vez casi 10 minutos para los padres y 10 minutos para el investigador.
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La Lista de verificación del desarrollo y disfrute del juego de simulación (PPE-DC) mide el disfrute del juego y cubre algunos aspectos del juego de simulación, como secuencias, narración de cuentos, juego con muñecas, sustitución de objetos, juegos de roles e interacción social, desde perspectivas de padres y expertos dentro de dos diferentes. En las hojas de puntuación, los elementos se definen para diferentes edades de desarrollo y, al elegir un elemento, se puede estimar la edad de desarrollo del juego en cada subcategoría.
La puntuación de disfrute del juego es mejor cuando es mayor.
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antes de la sesión 1, después de la sesión 8, después de la sesión 16, cada vez casi 10 minutos para los padres y 10 minutos para el investigador.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Leucemia Linfoide
- Leucemia
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Leucemia-linfoma linfoblástico de células precursoras
- Organizaciones
- Economía y organizaciones de la atención médica
- Congresos como tema
Otros números de identificación del estudio
- HS26236(H2023:343)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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