- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06319430
Tekniikka leikissä fyysisesti vammaisille lapsille: leikin noppamalli
Teknologian rooli fyysisesti vammaisten lasten leikkimisen helpottamisessa: Pelin noppamallin kehittäminen
Leikki on lapsille tärkeä harrastus. Melkein kaikki lapset leikkivät, mutta mitä on leikki? Pelin määritteleminen ei ole helppoa. Aiemmin ihmiset uskoivat, että lapset leikkivät polttaakseen energiaansa. Nyt tiedetään, että leikki on tärkeää lasten kasvulle. Jotkut vammaiset lapset eivät voi leikkiä. Monet asiantuntijat käyttävät leikkejä opettaakseen lapsille tiettyjä taitoja. Ihmiset unohtavat usein, että leikki on lapsen oikeus. On tärkeää auttaa kaikkia lapsia leikkimään. Ensimmäinen askel on määritellä leikki ja selvittää, mitkä ominaisuudet ovat tärkeitä vammaisen lapsen leikkimisen auttamiseksi.
On olemassa joitain pelimalleja. Mutta ne eivät ole täydellisiä. He eivät katso peliä kokonaisuutena. Jotkut mallit ovat vain leikkisyyttä, ja jotkut leikkivät muiden kanssa. Pelin määrittelevä malli auttaa tutkijoita ja kliinikkoja ajattelemaan leikkimistä ja sen eri osia. Sitten kun lapsi ei voi leikkiä, asiantuntijat voivat korjata osan, joka ei toimi. Tutkijat haluavat tuoda tähän projektiin pelimallin. Tutkijat haluavat muokata ja täydentää sitä kolmessa vaiheessa. Ensin tutkijat kysyvät vanhempia ja vammaisia lapsia asioista, jotka auttavat tai eivät auta heitä leikkimään; sitten tutkijat antavat lapsille Lego-robotteja, joita he rakentavat avustuksella ja leikkivät heidän kanssaan muutaman viikon ajan. Ja lopuksi tutkijat kysyvät terapeuteilta ja muilta asiantuntijoilta pelimallistamme. Tätä mallia muokataan tutkimuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Minoo Dabiri Golchin, Ph.D.
- Puhelinnumero: 204-789-3897
- Sähköposti: Minoo.DabiriGolchin@umanitoba.ca
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3G1
- Rekrytointi
- Rehabilitation Centre for Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Liz Hammond
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fyysinen vamma
- 3-8 vuoden ikäinen
- Englannin puhuminen ja ymmärtäminen
- Asuu Winnipegissä
Poissulkemiskriteerit:
- pääasiassa neurokognitiivisia oireita, kuten autismi, ja leikkiterapiaa viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: robotteja
Osallistujat jaetaan satunnaisesti ryhmiin A tai B. Ryhmään A kuuluvat suunnittelevat ja rakentavat LEGO™-robottinsa yhdessä tutkijan avustuksella lapsen johtamana.
Suunnittelun aikana tehdään yhteishaastattelu lapsen kanssa.
Yhteissuunnitteluistunto tallennetaan videolle kontekstin, visuaalisen datan ja laadullisen analyysin tukemiseksi.
Videot poistetaan heti analysoinnin jälkeen.
Tutkimusassistentti (RA) vierailee osallistujan kotona kahdesti viikossa 30–45 minuutin ajan (koulun jälkeen tai viikonloppuna) leikkimään lapsen ja hänen rakentamiensa LEGO™-robottien kanssa neljän viikon ajan (yhteensä 4 istuntoa).
|
LEGO-robotit mukautuvat lapsen iän ja kehitystaitojen mukaan.
|
|
Kokeellinen: tavanomaisia leluja
Ryhmä B osallistuu samaan prosessiin, jossa on neljä leikkiinterventioistuntoa neljän viikon aikana tutkimusavustajan kanssa; He saavat kuitenkin perinteiset leikkivälineet.
RA kantaa mukanaan valmistetun leikkipaketin leikkiinterventioistuntoa varten.
|
Perinteisten leikkivälineiden pakkaus koostuu nukeista, nallekarhuista, pienoisvillieläimistä ja pienistä autoista.
Kaikki ovat saatavilla, ja lapsi voi halutessaan leikkiä niiden kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkisyyden testi
Aikaikkuna: ennen istuntoa 1, istunnon 8 jälkeen, istunnon 16 jälkeen, joka kerta 10-20 minuuttia.
|
The Test of Playfulness (TOP) versio 4 (Bundy, 1998) on havainnointitesti, joka kattaa neljä leikkisyyden pääelementtiä: sisäinen motivaatio, sisäinen valvonta, todellisuuden vapaus ja kehystys 29 Likert-asteikolla, jotka liittyvät laajuuteen, intensiteettiin ja taitavuuteen. ja sitä käytetään 15 kuukauden ja 18 vuoden ikäisille lapsille.
Ylempi pistemäärä tarkoittaa parempia pelitaitoja, ei rajapisteitä.
|
ennen istuntoa 1, istunnon 8 jälkeen, istunnon 16 jälkeen, joka kerta 10-20 minuuttia.
|
|
Lapsen aloittama teeskentelyleikkiarviointi (ChIPPA-2)
Aikaikkuna: ennen harjoitusta 1, harjoituksen 8 jälkeen, harjoituksen 16 jälkeen, joka kerta 18 minuuttia 3-vuotiaille lapsille ja 30 minuuttia 4-8-vuotiaille lapsille.
|
Child Initiated Pretend Play Assessment (ChIPPA-2) tarjoaa leikkivälinepaketin, joka koostuu kahdesta eri sarjasta: perinteiset ja symboliset leikkityökalut.
Valmistettujen pelitoimintojen prosenttiosuus (PEPA), objektien vaihtojen määrä (NOS) ja jäljitelmien määrä (NIA) raportoidaan tavanomaisessa, symbolisessa ja yleisessä teeskentelyssä.
Korkeammat PEPA- ja NOS-pisteet sekä alhaisemmat NIA-pisteet osoittavat paremmat pelitaidot.
Jokaiselle ikäryhmälle on olemassa Z-pisteet, joita lasta voidaan verrata tyypillisesti kehittyneisiin lapsiin.
|
ennen harjoitusta 1, harjoituksen 8 jälkeen, harjoituksen 16 jälkeen, joka kerta 18 minuuttia 3-vuotiaille lapsille ja 30 minuuttia 4-8-vuotiaille lapsille.
|
|
The Pretend Play Enjoyment-Developmental Checklist (PPE-DC)
Aikaikkuna: ennen istuntoa 1, istunnon 8 jälkeen, istunnon 16 jälkeen, joka kerta lähes 10 minuuttia vanhemmille ja 10 minuuttia tutkijalle.
|
Teeskentelyn nautinnon ja kehityksen tarkistuslista (PPE-DC) mittaa leikin nautintoa ja kattaa joitain teeskentelyleikin näkökohtia, kuten jaksot, tarinankerronta, nukeilla leikkiminen, esineiden vaihtaminen, roolileikki ja sosiaalinen vuorovaikutus. Vanhemmilta ja mahdollisilta asiantuntijoilta kahdessa eri ryhmässä. Tulostaulukot, kohteet on määritelty eri kehitysikäisille ja valitsemalla yksi kohta, voidaan arvioida leikin kehitysikä kussakin alakategoriassa.
Pelinautintopisteet ovat parempia, kun ne ovat korkeammat.
|
ennen istuntoa 1, istunnon 8 jälkeen, istunnon 16 jälkeen, joka kerta lähes 10 minuuttia vanhemmille ja 10 minuuttia tutkijalle.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia
- Hemic- ja imusuutteet
- Prekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfooma
- Organisaatiot
- Terveydenhuollon taloustiede ja organisaatiot
- Kongressit aiheena
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS26236(H2023:343)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .