- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06319430
Teknologi i spil for børn med fysiske handicap: Terningmodellen for leg
Teknologiens rolle i at facilitere leg for børn med fysiske handicap: Udvikling af terningmodellen for leg
Leg er en vigtig aktivitet for børn. Næsten alle børn leger, men hvad er leg? Det er ikke nemt at definere leg. Før i tiden troede man, at børn legede for at forbrænde deres energi. Nu ved man, at leg er vigtig for børns vækst. Nogle børn med handicap kan ikke lege. Mange eksperter bruger leg til at lære børn specifikke færdigheder. Folk glemmer ofte, at leg er et barns ret. Det er vigtigt at hjælpe alle børn med at lege. Det første skridt er at definere leg og finde ud af, hvilke funktioner der er vigtige for at hjælpe et barn med et handicap til at lege.
Der er nogle modeller af leg. Men de er ikke komplette. De ser ikke på leg som en helhed. Nogle modeller handler kun om leg, og nogle handler om at lege med andre. At have en model, der definerer leg, hjælper forskere og klinikere med at tænke på leg og de forskellige dele af den. Så, når et barn ikke kan lege, kan eksperter ordne den del, der ikke fungerer. Efterforskere ønsker at introducere en model for leg i dette projekt. Efterforskere ønsker at redigere og fuldføre det i tre trin. For det første vil efterforskerne spørge forældre og børn med handicap om ting, der hjælper eller ikke hjælper dem med at lege; derefter vil efterforskere give Lego-robotter til børn, som de vil bygge med hjælp og lege med dem i et par uger. Og til sidst vil efterforskere spørge terapeuter og andre eksperter om vores legemodel. Denne model vil blive redigeret i løbet af undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Minoo Dabiri Golchin, Ph.D.
- Telefonnummer: 204-789-3897
- E-mail: Minoo.DabiriGolchin@umanitoba.ca
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3G1
- Rekruttering
- Rehabilitation Centre for Children
-
Kontakt:
- Liz Hammond
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have et fysisk handicap
- Mellem 3 og 8 år
- Taler og forstår engelsk
- Bor i Winnipeg
Ekskluderingskriterier:
- primært neurokognitive symptomer såsom autisme og modtagelse af legeterapi inden for de sidste tre måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: robotter
Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i gruppe A eller B. Deltagerne i gruppe A vil være med til at designe og bygge deres LEGO™-robot ved hjælp af forskerens assistance, som ledet af barnet.
Der vil blive gennemført en medgangssamtale under co-designet med barnet.
Co-design sessionen vil blive videooptaget for at give kontekst, visuelle data og for at informere den kvalitative analyse.
Videoer vil blive slettet lige efter analyse.
En forskningsassistent (RA) besøger deltagerens hjem to gange om ugen i 30 til 45 minutter (efter skole eller i weekenden) for at lege med barnet og deres byggede LEGO™-robotter i fire uger (4 sessioner i alt).
|
LEGO robotter med tilpasning efter barnets alder og udviklingsevner.
|
|
Eksperimentel: konventionelt legetøj
Gruppe B vil deltage i den samme proces med 4 legeinterventionssessioner over fire uger med forskningsassistenten; dog vil de modtage konventionelle legeredskaber.
RA medbringer en forberedt legepakke til legeinterventionssessionen.
|
En pakke med konventionelle legeredskaber består af dukker, bamser, vilde miniaturedyr og små biler.
Alle er tilgængelige, og barnet kan vælge at lege med dem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test af Legelyst
Tidsramme: før session 1, efter session 8, efter session 16, hver gang 10 til 20 minutter.
|
The Test of Playfulness (TOP) version 4 (Bundy, 1998) er en observationstest, der dækker fire hovedelementer af leg: indre motivation, intern kontrol, virkelighedens frihed og rammer inden for 29 Likert-skala relateret til omfang, intensitet og dygtighed og bruges til børn mellem 15 måneder og 18 år.
Øvre score betyder bedre spillefærdigheder, ingen cut-off score.
|
før session 1, efter session 8, efter session 16, hver gang 10 til 20 minutter.
|
|
The Child Initiated Pretend Play Assessment (ChIPPA-2)
Tidsramme: før session 1, efter session 8, efter session 16, hver gang 18 minutter for 3-årige børn og 30 minutter for 4-8-årige børn.
|
Child Initiated Pretend Play Assessment (ChIPPA-2) giver en legeværktøjspakke bestående af to forskellige sæt: konventionelle og symbolske legeredskaber.
Procentdel af udviklede legehandlinger (PEPA), antal objekterstatninger (NOS) og antal efterligninger (NIA) er rapporteret for konventionel, symbolsk og generel foregive leg.
Højere PEPA og NOS og lavere NIA-score viser bedre spillefærdigheder.
Der er Z-score for hver aldersgruppe, som barn kan sammenlignes med typisk udviklede børn.
|
før session 1, efter session 8, efter session 16, hver gang 18 minutter for 3-årige børn og 30 minutter for 4-8-årige børn.
|
|
The Pretend Play Enjoyment-Developmental Checklist (PPE-DC)
Tidsramme: før session 1, efter session 8, efter session 16, hver gang næsten 10 minutter for forældre og 10 minutter for forsker.
|
The Pretend Play Enjoyment-Developmental Checklist (PPE-DC) måler legnydelse og dækker nogle aspekter af foregive leg, såsom sekvenser, historiefortælling, leg med dukker, objektsubstitution, rollespil og social interaktion, fra forældre og eksperter inden for to forskellige scoresheets defineres emner for forskellige udviklingsaldre og ved at vælge ét emne kan legens udviklingsalder i hver underkategori estimeres.
Score for spilleglæde er bedre, når den er højere.
|
før session 1, efter session 8, efter session 16, hver gang næsten 10 minutter for forældre og 10 minutter for forsker.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Hæmatologiske sygdomme
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Leukæmi, lymfoid
- Leukæmi
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Precursorcelle lymfoblastisk leukæmi-lymfom
- Organisationer
- Sundhedsøkonomi og organisationer
- Kongresser som emne
Andre undersøgelses-id-numre
- HS26236(H2023:343)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Handicap Fysisk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPlateforme PRISMEAfsluttet
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
-
Simons SearchlightBoston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons FoundationRekrutteringSMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forholdForenede Stater
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forholdForenede Stater, Australien
Kliniske forsøg med robotter
-
University of PisaAfsluttet
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAfsluttet
-
Kantonsspital AarauUkendtProlaps af skedehvælvingSchweiz
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaUkendtSlag | Robotassisteret gangtræningKorea, Republikken
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaUkendt
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaUkendt
-
University Hospital, GrenobleTIMC-IMAGAfsluttetMR scanning | Robotkirurgiske procedurerFrankrig
-
Lidian ChenThe Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaAfsluttet