Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení navigačních schopností u dětí s dětskou mozkovou obrnou a jejich vrstevníků

25. února 2025 aktualizováno: IRCCS Eugenio Medea

Hodnocení dovedností prostorové navigace u typicky se vyvíjejících dětí au dětí s dětskou mozkovou obrnou pomocí displeje na hlavě

Schopnosti prostorové navigace jsou velmi důležité v každodenních činnostech a kvalitě života, ale schopnosti prostorové navigace nejsou součástí standardního procesu hodnocení a rehabilitace pacientů. Dále je známo, že děti s dětskou mozkovou obrnou mají zhoršené zrakově-prostorové kompetence. Hlavním cílem této studie je vyhodnotit a porovnat schopnosti prostorové navigace u typicky se vyvíjejících dětí a dětí s dětskou mozkovou obrnou pomocí aplikace „StarMaze“ dodávané pomocí Head Mounted Display (HMD). Druhým cílem je prozkoumat uživatelskou zkušenost během relace. Podobná aplikace již byla vyvinuta a testována ve velké platformě virtuální reality, jejíž velikost a cena omezují dostupnost. Posouzení (a budoucí výcvik) navigačních schopností s dostupnou a snadno použitelnou technologií, jako je HMD, proto otevírá nové perspektivy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Itálie, 23842
        • Nábor
        • Scientific Institute, IRCCS E. Medea
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Emilia Biffi, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • IQ vyšší než 70

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s epileptickými problémy
  • Subjekty se špatným ovládáním hlavy
  • Zraková ostrost nelze korigovat brýlemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina CP
Jsou přijímáni účastníci s dětskou mozkovou obrnou.
Jiný: Základní hodnocení virtuální reality

Procházejí základním hodnocením (včetně kognitivní úrovně a tužkových a papírových testů na zrakově-prostorové schopnosti). Poté provedou hodnocení prostorové navigace pomocí pohlcující aplikace virtuální reality, kterou poskytuje prohlížeč Oculus Quest. Aplikace prostorové navigace se skládá z 5směrného hvězdného bludiště upraveného z (Biffi et al 2020 Front. psychol.) kde účastníci musí najít poklad ukrytý na konci jedné cesty. Aplikace měří jak učení prostorových informací, tak použitou strategii (egocentrickou nebo alocentrickou).

Po sezení účastníci vyplní dotazníky týkající se kybernetické nemoci a použitelnosti aplikace.
Experimentální: Skupina TD
Typicky jsou přijímány vyvíjející se děti.
Jiný: Základní hodnocení virtuální reality

Procházejí základním hodnocením (včetně kognitivní úrovně a tužkových a papírových testů na zrakově-prostorové schopnosti). Poté provedou hodnocení prostorové navigace pomocí pohlcující aplikace virtuální reality, kterou poskytuje prohlížeč Oculus Quest. Aplikace prostorové navigace se skládá z 5směrného hvězdného bludiště upraveného z (Biffi et al 2020 Front. psychol.) kde účastníci musí najít poklad ukrytý na konci jedné cesty. Aplikace měří jak učení prostorových informací, tak použitou strategii (egocentrickou nebo alocentrickou).

Po sezení účastníci vyplní dotazníky týkající se kybernetické nemoci a použitelnosti aplikace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Navigační strategie
Časové okno: Jednoho dne
Navigační strategie je měřena aplikací „StarMaze“ poskytovanou prohlížečem Oculus Quest a může být egocentrická nebo alocentrická. Strategie je egocentrická, pokud účastník najde poklad ve virtuálním prostoru pomocí sebestředné trajektorie. Strategie je alocentrická, pokud účastník najde poklad ve virtuálním prostoru pomocí trajektorie založené na environmentálních podnětech.
Jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra učení
Časové okno: Jednoho dne
Míra učení správné cesty, kterou je třeba následovat, abyste našli strategii pokladu, se měří pomocí aplikace „StarMaze“, kterou poskytuje prohlížeč Oculus Quest. Je to počet pokusů požadovaných účastníkem k dosažení stabilního výkonu
Jednoho dne
Simulátorový dotazník nemoci
Časové okno: Jednoho dne
Dotazník hodnotí dopady kybernetické nemoci. Účastníci musí ohodnotit 16 symptomů na čtyřbodové škále (0-3). Symptomy lze rozdělit do tří obecných kategorií: okulomotorické, dezorientace a nevolnost. Každé z kategorií jsou přiřazeny váhy a jejich sečtením se získá jedno skóre.
Jednoho dne
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: Jednoho dne
Vyhodnocuje použitelnost systému. SUS je jednoduchá, desetibodová pětibodová Likertova škála poskytující globální pohled na subjektivní hodnocení použitelnosti.
Jednoho dne
Nezávislá televizní komise – inventář pocitu přítomnosti
Časové okno: Jednoho dne
Jedná se o 5bodovou Likertovu škálu, složenou ze 44 položek. Tento dotazník vyhodnocuje uživatelskou zkušenost, aby se zjistilo, zda se dané osobě líbila hra, prostředí a celkový zážitek. Dotazník se zaměřuje zejména na čtyři faktory: prostorovou přítomnost, angažovanost, reálnost prostředí a vedlejší účinky (kybernetická nemoc).
Jednoho dne
Dotazník hodnocení vhodnosti - zjednodušená verze
Časové okno: Jednoho dne
Hodnotí smysl pro jednání pomocí čtyř otázek (likertova škála 1-5) a jedné otevřené otázky.
Jednoho dne
Krátká forma škál PANAS-Positive Affect a Negative Affect Scale
Časové okno: Jednoho dne
V dotazníku musí účastník zhodnotit, jak moc se cítí způsobem popsaným přídavným jménem při vyplňování dotazníku, přičemž odpovídá na 5bodové Likertově škále. PANAS poskytuje měření pozitivních vlivů (PA) a negativních vlivů (NA). Skóre PA a NA jsou součtem hodnocení položek PA a položek NA. PA označuje úroveň příjemného zapojení s produktem, zatímco NA je obecným faktorem subjektivní úzkosti.
Jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Eugenio Medea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GIP 1021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Základní hodnocení virtuální reality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit