Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af navigationsevner hos børn med cerebral parese og deres jævnaldrende

25. februar 2025 opdateret af: IRCCS Eugenio Medea

Evaluering af rumlige navigationsfærdigheder hos typisk udviklende børn og hos børn med cerebral parese ved hjælp af et hovedmonteret display

Rumlige navigationsfærdigheder er meget vigtige i hverdagens aktiviteter og livskvalitet, men rumlige navigationsevner er ikke en del af standardprocessen for vurdering og rehabilitering af patienter. Endvidere er det kendt, at børn med cerebral parese har nedsatte visuel-spatiale kompetencer. Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne de rumlige navigationsevner hos typisk udviklende børn og børn med cerebral parese ved hjælp af "StarMaze"-applikationen leveret ved hjælp af en Head Mounted Display (HMD). Det andet mål er at undersøge brugeroplevelsen under sessionen. En lignende applikation var allerede udviklet og testet i en virtual reality-platform i stor skala, hvis størrelse og omkostninger begrænser tilgængeligheden. Derfor åbner vurderingen (og fremtidig træning) af navigationsevner med overkommelig og letanvendelig teknologi som HMD nye perspektiver.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Italien, 23842
        • Rekruttering
        • Scientific Institute, IRCCS E. Medea
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Emilia Biffi, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • IQ højere end 70

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med epileptiske problemer
  • Personer med dårlig hovedkontrol
  • Synsstyrken kan ikke korrigeres med briller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CP gruppe
Deltagere med cerebral parese rekrutteres.
Andet: Virtual Reality baseline vurdering

De gennemgår en baseline vurdering (herunder kognitivt niveau og pen og papir tests for visuo-spatiale evner). Derefter udfører de en rumlig navigationsvurdering med en fordybende virtual reality-applikation leveret af Oculus Quest-fremviseren. Den rumlige navigationsapplikation består af en 5-vejs stjernelabyrint tilpasset fra (Biffi et al 2020 Front. Psykol.) hvor deltagerne skal finde en skat gemt for enden af ​​den ene vej. Applikationen måler både indlæringen af ​​rumlig information og den anvendte strategi (egocentrisk eller allocentrisk).

Efter sessionen udfylder deltagerne spørgeskemaer relateret til cybersyge og applikationens anvendelighed.
Eksperimentel: TD gruppe
Typisk rekrutteres børn under udvikling.
Andet: Virtual Reality baseline vurdering

De gennemgår en baseline vurdering (herunder kognitivt niveau og pen og papir tests for visuo-spatiale evner). Derefter udfører de en rumlig navigationsvurdering med en fordybende virtual reality-applikation leveret af Oculus Quest-fremviseren. Den rumlige navigationsapplikation består af en 5-vejs stjernelabyrint tilpasset fra (Biffi et al 2020 Front. Psykol.) hvor deltagerne skal finde en skat gemt for enden af ​​den ene vej. Applikationen måler både indlæringen af ​​rumlig information og den anvendte strategi (egocentrisk eller allocentrisk).

Efter sessionen udfylder deltagerne spørgeskemaer relateret til cybersyge og applikationens anvendelighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Navigationsstrategi
Tidsramme: En dag
Navigationsstrategien måles af applikationen "StarMaze" leveret af Oculus Quest-fremviseren, og den kan være egocentrisk eller allocentrisk. Strategien er egocentrisk, hvis deltageren finder skatten i det virtuelle rum ved at bruge en selvcentreret bane. Strategien er allocentrisk, hvis deltageren finder skatten i det virtuelle rum ved at bruge en bane baseret på miljømæssige signaler.
En dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæringshastighed
Tidsramme: En dag
Læringshastigheden for den korrekte vej at følge for at finde skattestrategien måles af applikationen "StarMaze" leveret af Oculus Quest-fremviseren. Det er antallet af forsøg, som deltageren kræver for at opnå en stabil præstation
En dag
Simulator sygdom spørgeskema
Tidsramme: En dag
Spørgeskemaet evaluerer virkningerne af cybersyge. Deltagerne skal score 16 symptomer på en fire-punkts skala (0-3). Symptomerne kan inddeles i tre generelle kategorier: oculomotorisk, desorientering og kvalme. Der tildeles vægte til hver af kategorierne og summeres sammen for at opnå en enkelt score.
En dag
Systemanvendelighedsskala
Tidsramme: En dag
Det evaluerer systemets anvendelighed. SUS er en simpel, fem-punkts Likert-skala med ti elementer, der giver et globalt overblik over subjektive vurderinger af brugervenlighed.
En dag
Uafhængige tv-kommission-fornemmelse af tilstedeværelse opgørelse
Tidsramme: En dag
Det er en 5-punkts Likert-skala, der består af 44 punkter. Dette spørgeskema evaluerer brugeroplevelsen for at forstå, om personen nød spillet, omgivelserne og den overordnede oplevelse. Spørgeskemaet behandler især fire faktorer: rumlig tilstedeværelse, engagement, virkeligheden af ​​miljøet og bivirkninger (cybersyge).
En dag
Spørgeskema for egnethedsvurdering - forenklet version
Tidsramme: En dag
Den evaluerer følelsen af ​​handlekraft med fire spørgsmål (likert skala 1-5) og et åbent spørgsmål.
En dag
Kort form af PANAS-positive affekt- og negative affektskalaer
Tidsramme: En dag
I spørgeskemaet skal deltageren vurdere, hvor meget han/hun føler på den måde, som adjektivet beskriver, når han udfylder spørgeskemaet, idet han svarer på en 5-punkts Likert-skala. PANAS giver mål for positive påvirkninger (PA'er) og negative påvirkninger (NA'er). PA- og NA-scorerne er summen af ​​vurderingerne af henholdsvis PA-elementerne og NA-elementerne. PA angiver niveauet af behageligt engagement med produktet, mens NA er en generel faktor for subjektiv lidelse.
En dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Eugenio Medea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GIP 1021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Virtual Reality baseline vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner