Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de las capacidades de navegación en niños con parálisis cerebral y sus compañeros

25 de febrero de 2025 actualizado por: IRCCS Eugenio Medea

Evaluación de las habilidades de navegación espacial en niños con desarrollo típico y en niños con parálisis cerebral mediante una pantalla montada en la cabeza

Las habilidades de navegación espacial son muy importantes en las actividades cotidianas y la calidad de vida, pero las habilidades de navegación espacial no forman parte del proceso estándar de evaluación y rehabilitación de los pacientes. Además, se sabe que los niños con parálisis cerebral tienen competencias visoespaciales deterioradas. El principal objetivo de este estudio es evaluar y comparar las habilidades de navegación espacial de niños con desarrollo normal y de niños con parálisis cerebral utilizando la aplicación "StarMaze" entregada mediante un Head-Mounted Display (HMD). El segundo objetivo es investigar la experiencia del usuario durante la sesión. Ya se ha desarrollado y probado una aplicación similar en una plataforma de realidad virtual a gran escala cuyo tamaño y coste limitan la accesibilidad. Por tanto, la evaluación (y futura formación) de las capacidades de navegación con tecnología asequible y fácil de usar como HMD abre nuevas perspectivas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Italia, 23842
        • Reclutamiento
        • Scientific Institute, IRCCS E. Medea
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Emilia Biffi, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • coeficiente intelectual superior a 70

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con problemas epilépticos.
  • Sujetos con mal control de la cabeza.
  • Agudeza visual no corregible con gafas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo CP
Se reclutan participantes con parálisis cerebral.
Otro: Evaluación inicial de realidad virtual

Se someten a una evaluación inicial (que incluye el nivel cognitivo y pruebas con lápiz y papel para las habilidades visoespaciales). Luego realizan una evaluación de navegación espacial con una aplicación de realidad virtual inmersiva entregada por el visor Oculus Quest. La aplicación de navegación espacial consiste en un laberinto de estrellas de 5 direcciones adaptado de (Biffi et al 2020 Front. Psicólogo.) donde los participantes tienen que encontrar un tesoro escondido al final de un camino. La aplicación mide tanto el aprendizaje de información espacial como la estrategia utilizada (egocéntrica o alocéntrica).

Tras la sesión, los participantes rellenan cuestionarios relacionados con el ciberenfermo y la usabilidad de la aplicación.
Experimental: Grupo TD
Se reclutan niños con un desarrollo típico.
Otro: Evaluación inicial de realidad virtual

Se someten a una evaluación inicial (que incluye el nivel cognitivo y pruebas con lápiz y papel para las habilidades visoespaciales). Luego realizan una evaluación de navegación espacial con una aplicación de realidad virtual inmersiva entregada por el visor Oculus Quest. La aplicación de navegación espacial consiste en un laberinto de estrellas de 5 direcciones adaptado de (Biffi et al 2020 Front. Psicólogo.) donde los participantes tienen que encontrar un tesoro escondido al final de un camino. La aplicación mide tanto el aprendizaje de información espacial como la estrategia utilizada (egocéntrica o alocéntrica).

Tras la sesión, los participantes rellenan cuestionarios relacionados con el ciberenfermo y la usabilidad de la aplicación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrategia de navegación
Periodo de tiempo: Un día
La estrategia de navegación se mide mediante la aplicación "StarMaze" entregada por el visor Oculus Quest y puede ser egocéntrica o alocéntrica. La estrategia es egocéntrica si el participante encuentra el tesoro en el espacio virtual utilizando una trayectoria egocéntrica. La estrategia es alocéntrica si el participante encuentra el tesoro en el espacio virtual utilizando una trayectoria basada en señales ambientales.
Un día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de aprendizaje
Periodo de tiempo: Un día
La tasa de aprendizaje del camino correcto a seguir para encontrar la estrategia del tesoro se mide mediante la aplicación "StarMaze" entregada por el visor Oculus Quest. Es el número de intentos requeridos por el participante para alcanzar un desempeño estable.
Un día
Cuestionario de enfermedad del simulador
Periodo de tiempo: Un día
El cuestionario evalúa los efectos de la enfermedad cibernética. Los participantes deben calificar 16 síntomas en una escala de cuatro puntos (0-3). Los síntomas se pueden clasificar en tres categorías generales: oculomotores, desorientación y náuseas. Se asignan pesos a cada una de las categorías y se suman para obtener una puntuación única.
Un día
Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Un día
Evalúa la usabilidad del sistema. El SUS es una escala Likert simple de diez ítems y cinco puntos que ofrece una visión global de las evaluaciones subjetivas de usabilidad.
Un día
Comisión de Televisión Independiente-Inventario de Sentido de Presencia
Periodo de tiempo: Un día
Es una escala Likert de 5 puntos, compuesta por 44 ítems. Este cuestionario evalúa la experiencia del usuario para comprender si la persona disfrutó del juego, el entorno y la experiencia general. En particular, el cuestionario aborda cuatro factores: presencia espacial, compromiso, realidad del entorno y efectos secundarios (enfermedad cibernética).
Un día
Cuestionario de evaluación de idoneidad - versión simplificada
Periodo de tiempo: Un día
Evalúa el sentido de agencia con cuatro preguntas (escala Likert 1-5) y una pregunta abierta.
Un día
Forma corta de las escalas de afecto positivo y negativo de PANAS
Periodo de tiempo: Un día
En el cuestionario, el participante debe evaluar cuánto se siente en la forma descrita por el adjetivo al rellenar el cuestionario, respondiendo en una escala Likert de 5 puntos. El PANAS proporciona medidas de efectos positivos (PA) y efectos negativos (NA). Las puntuaciones de PA y NA son las sumas de las calificaciones de los ítems de PA y NA, respectivamente. PA indica el nivel de compromiso placentero con el producto, mientras que NA es un factor general de malestar subjetivo.
Un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

IRCCS Eugenio Medea

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GIP 1021

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Parálisis cerebral

Ensayos clínicos sobre Evaluación inicial de realidad virtual

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Sweden

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir