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Valutazione delle capacità di navigazione nei bambini con paralisi cerebrale e nei loro coetanei

25 febbraio 2025 aggiornato da: IRCCS Eugenio Medea

Valutazione delle abilità di navigazione spaziale nei bambini con sviluppo tipico e nei bambini con paralisi cerebrale utilizzando un display montato sulla testa

Le abilità di navigazione spaziale sono molto importanti nelle attività quotidiane e nella qualità della vita, ma le abilità di navigazione spaziale non fanno parte del processo standard di valutazione e riabilitazione dei pazienti. Inoltre, è noto che i bambini affetti da paralisi cerebrale hanno competenze visuo-spaziali compromesse. L'obiettivo principale di questo studio è valutare e confrontare le capacità di navigazione spaziale di bambini con sviluppo tipico e di bambini con paralisi cerebrale utilizzando l'applicazione "StarMaze" fornita tramite un Head Mounted Display (HMD). Il secondo obiettivo è indagare l'esperienza dell'utente durante la sessione. Un'applicazione simile è già stata sviluppata e testata in una piattaforma di realtà virtuale su larga scala le cui dimensioni e costi limitano l'accessibilità. Pertanto, la valutazione (e la futura formazione) delle capacità di navigazione con tecnologie accessibili e facili da usare come HMD aprono nuove prospettive.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Italia, 23842
        • Reclutamento
        • Scientific Institute, IRCCS E. Medea
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Emilia Biffi, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • QI superiore a 70

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con problemi epilettici
  • Soggetti con scarso controllo della testa
  • Acuità visiva non correggibile con gli occhiali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo CP
Vengono reclutati partecipanti con paralisi cerebrale.
Altro: Valutazione di base della realtà virtuale

Vengono sottoposti a una valutazione di base (compresi il livello cognitivo e test con carta e penna per le abilità visuo-spaziali). Quindi eseguono una valutazione della navigazione spaziale con un'applicazione di realtà virtuale immersiva fornita dal visualizzatore Oculus Quest. L'applicazione di navigazione spaziale consiste in un labirinto stellare a 5 vie adattato da (Biffi et al 2020 Front. Psicologico.) dove i partecipanti devono trovare un tesoro nascosto alla fine di un percorso. L'applicazione misura sia l'apprendimento delle informazioni spaziali che la strategia utilizzata (egocentrica o allocentrica).

Dopo la sessione, i partecipanti compilano questionari relativi alla malattia informatica e all'usabilità dell'applicazione.
Sperimentale: Gruppo TD
Vengono reclutati bambini con sviluppo tipico.
Altro: Valutazione di base della realtà virtuale

Vengono sottoposti a una valutazione di base (compresi il livello cognitivo e test con carta e penna per le abilità visuo-spaziali). Quindi eseguono una valutazione della navigazione spaziale con un'applicazione di realtà virtuale immersiva fornita dal visualizzatore Oculus Quest. L'applicazione di navigazione spaziale consiste in un labirinto stellare a 5 vie adattato da (Biffi et al 2020 Front. Psicologico.) dove i partecipanti devono trovare un tesoro nascosto alla fine di un percorso. L'applicazione misura sia l'apprendimento delle informazioni spaziali che la strategia utilizzata (egocentrica o allocentrica).

Dopo la sessione, i partecipanti compilano questionari relativi alla malattia informatica e all'usabilità dell'applicazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strategia di navigazione
Lasso di tempo: Un giorno
La strategia di navigazione viene misurata dall'applicazione "StarMaze" fornita dal visore Oculus Quest e può essere egocentrica o allocentrica. La strategia è egocentrica se il partecipante trova il tesoro nello spazio virtuale utilizzando una traiettoria egocentrica. La strategia è allocentrica se il partecipante trova il tesoro nello spazio virtuale utilizzando una traiettoria basata su segnali ambientali.
Un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di apprendimento
Lasso di tempo: Un giorno
Il tasso di apprendimento del percorso corretto da seguire per trovare la strategia del tesoro viene misurato dall'applicazione "StarMaze" fornita dal visore Oculus Quest. È il numero di prove richieste dal partecipante per raggiungere una prestazione stabile
Un giorno
Questionario sulla malattia del simulatore
Lasso di tempo: Un giorno
Il questionario valuta gli effetti della malattia informatica. I partecipanti devono assegnare un punteggio a 16 sintomi su una scala a quattro punti (0-3). I sintomi possono essere inseriti in tre categorie generali: oculomotore, disorientamento e nausea. I pesi vengono assegnati a ciascuna categoria e sommati per ottenere un unico punteggio.
Un giorno
Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: Un giorno
Valuta l'usabilità del sistema. La SUS è una semplice scala Likert composta da dieci elementi e cinque punti, che offre una visione globale delle valutazioni soggettive dell'usabilità.
Un giorno
Commissione televisiva indipendente: inventario del senso di presenza
Lasso di tempo: Un giorno
È una scala Likert a 5 punti, composta da 44 item. Questo questionario valuta l'esperienza dell'utente per capire se alla persona è piaciuto il gioco, l'ambientazione e l'esperienza complessiva. In particolare, il questionario affronta quattro fattori: presenza spaziale, coinvolgimento, realtà dell’ambiente ed effetti collaterali (malessere informatico).
Un giorno
Questionario di valutazione dell'idoneità - versione semplificata
Lasso di tempo: Un giorno
Valuta il senso di agenzia con quattro domande (scala Likert 1-5) e una domanda aperta.
Un giorno
Forma abbreviata delle scale PANAS-Positive Affect e Negative Affect
Lasso di tempo: Un giorno
Nel questionario il partecipante deve valutare quanto si sente nel modo descritto dall'aggettivo al momento della compilazione del questionario, rispondendo su una scala Likert a 5 punti. Il PANAS fornisce misure di affetti positivi (PA) e affetti negativi (NA). I punteggi PA e NA sono la somma dei punteggi rispettivamente degli elementi PA e degli elementi NA. PA indica il livello di coinvolgimento piacevole con il prodotto mentre NA è un fattore generale di disagio soggettivo.
Un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS Eugenio Medea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GIP 1021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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