Bedömning av navigeringsförmåga hos barn med cerebral pares och deras kamrater
Utvärdering av spatial navigeringsförmåga hos typiskt utvecklande barn och hos barn med cerebral pares med hjälp av en huvudmonterad display
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Emilia Biffi, PhD
- Telefonnummer: 0039 031877862
- E-post: emilia.biffi@lanostrafamiglia.it
Studieorter
-
-
Lecco
-
Bosisio Parini, Lecco, Italien, 23842
- Rekrytering
- Scientific Institute, IRCCS E. Medea
-
Kontakt:
- Emilia Biffi, PhD
- Telefonnummer: +39 31877862
- E-post: emilia.biffi@lanostrafamiglia.it
-
Kontakt:
- Emilia Biffi, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- IQ högre än 70
Exklusions kriterier:
- Ämnen med epileptiska problem
- Ämnen med dålig huvudkontroll
- Synskärpan kan inte korrigeras med glasögon
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CP grupp
Deltagare med cerebral pares rekryteras.
|
De genomgår en baslinjebedömning (inklusive kognitiv nivå och penna och papper tester för visuo-spatiala förmågor). Sedan utför de en rumslig navigeringsbedömning med en uppslukande virtual reality-applikation som levereras av Oculus Quest-visaren. Den rumsliga navigeringsapplikationen består av en 5-vägs stjärnlabyrint anpassad från (Biffi et al 2020 Front. Psykol.) där deltagarna måste hitta en skatt gömd i slutet av en väg. Applikationen mäter både inlärningen av rumslig information och den strategi som används (egocentrisk eller allocentrisk). Efter sessionen fyller deltagarna i frågeformulär relaterade till cybersjuka och applikationens användbarhet. |
|
Experimentell: TD-gruppen
Vanligtvis rekryteras barn under utveckling.
|
De genomgår en baslinjebedömning (inklusive kognitiv nivå och penna och papper tester för visuo-spatiala förmågor). Sedan utför de en rumslig navigeringsbedömning med en uppslukande virtual reality-applikation som levereras av Oculus Quest-visaren. Den rumsliga navigeringsapplikationen består av en 5-vägs stjärnlabyrint anpassad från (Biffi et al 2020 Front. Psykol.) där deltagarna måste hitta en skatt gömd i slutet av en väg. Applikationen mäter både inlärningen av rumslig information och den strategi som används (egocentrisk eller allocentrisk). Efter sessionen fyller deltagarna i frågeformulär relaterade till cybersjuka och applikationens användbarhet. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Navigationsstrategi
Tidsram: En dag
|
Navigationsstrategin mäts av applikationen "StarMaze" som levereras av Oculus Quest-visaren och den kan vara egocentrisk eller allocentrisk.
Strategin är egocentrisk om deltagaren hittar skatten i det virtuella rummet genom att använda en självcentrerad bana.
Strategin är allocentrisk om deltagaren hittar skatten i det virtuella rummet genom att använda en bana baserad på miljösignaler.
|
En dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inlärningshastighet
Tidsram: En dag
|
Inlärningshastigheten för korrekt väg att följa för att hitta skattstrategin mäts av applikationen "StarMaze" som levereras av Oculus Quest-visaren.
Det är antalet försök som krävs av deltagaren för att nå en stabil prestation
|
En dag
|
|
Simulator sjukfrågeformulär
Tidsram: En dag
|
Enkäten utvärderar effekterna av cybersjuka.
Deltagarna måste få 16 symtom på en fyragradig skala (0-3). Symptomen kan delas in i tre generella kategorier: oculomotorisk, desorientering och illamående.
Vikter tilldelas var och en av kategorierna och summeras för att få en enda poäng.
|
En dag
|
|
Systemanvändbarhetsskala
Tidsram: En dag
|
Den utvärderar systemets användbarhet.
SUS är en enkel femgradig Likert-skala med tio punkter som ger en global bild av subjektiva bedömningar av användbarhet.
|
En dag
|
|
Independent Television Commission-Sense of Presence Inventory
Tidsram: En dag
|
Det är en 5-gradig Likert-skala som består av 44 poster.
Det här frågeformuläret utvärderar användarupplevelsen för att förstå om personen gillade spelet, miljön och den övergripande upplevelsen.
Enkäten tar särskilt upp fyra faktorer: rumslig närvaro, engagemang, omgivningens verklighet och biverkningar (cybersjuka).
|
En dag
|
|
Enkät om lämplighetsbedömning - förenklad version
Tidsram: En dag
|
Den utvärderar känslan av handlingskraft med fyra frågor (likertskala 1-5) och en öppen fråga.
|
En dag
|
|
Kortform av PANAS-positiva affekt- och negativa affektskalor
Tidsram: En dag
|
I frågeformuläret ska deltagaren utvärdera hur mycket han/hon känner på det sätt som adjektivet beskriver när han fyller i frågeformuläret och svara på en 5-gradig Likert-skala.
PANAS tillhandahåller mått på positiva effekter (PAs) och negativa effekter (NAs).
PA- och NA-poängen är summan av betygen för PA-objekten respektive NA-posterna.
PA indikerar nivån av njutbart engagemang med produkten medan NA är en allmän faktor för subjektiv ångest.
|
En dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GIP 1021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .