Bénulásos gyermekek és társaik navigációs képességeinek felmérése
Térbeli navigációs készségek értékelése tipikusan fejlődő és agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél fejre szerelhető kijelző használatával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Emilia Biffi, PhD
- Telefonszám: 0039 031877862
- E-mail: emilia.biffi@lanostrafamiglia.it
Tanulmányi helyek
-
-
Lecco
-
Bosisio Parini, Lecco, Olaszország, 23842
- Toborzás
- Scientific Institute, IRCCS E. Medea
-
Kapcsolatba lépni:
- Emilia Biffi, PhD
- Telefonszám: +39 31877862
- E-mail: emilia.biffi@lanostrafamiglia.it
-
Kapcsolatba lépni:
- Emilia Biffi, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 70-nél magasabb IQ
Kizárási kritériumok:
- Epilepsziás problémákkal küzdő alanyok
- Alanyok, akiknek rossz a fejük
- A látásélesség szemüveggel nem korrigálható
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CP csoport
Agyi bénulásban szenvedő résztvevőket toboroznak.
|
Alapszintű felmérésen esnek át (beleértve a kognitív szintet, valamint a toll- és papírteszteket a vizuális-térbeli képességekre). Ezután térbeli navigációs értékelést végeznek az Oculus Quest megjelenítő által biztosított magával ragadó virtuális valóság alkalmazással. A térbeli navigációs alkalmazás egy 5 irányú csillaglabirintusból áll, amelyet a (Biffi et al 2020 Front. Pszichológia.) ahol a résztvevőknek meg kell találniuk az egyik út végén elrejtett kincset. Az alkalmazás egyaránt méri a térinformáció tanulását és az alkalmazott stratégiát (egocentrikus vagy allocentrikus). A foglalkozás után a résztvevők kérdőíveket töltenek ki a kiberbetegséggel és az alkalmazás használhatóságával kapcsolatban. |
|
Kísérleti: TD csoport
Jellemzően fejlődő gyerekeket toboroznak.
|
Alapszintű felmérésen esnek át (beleértve a kognitív szintet, valamint a toll- és papírteszteket a vizuális-térbeli képességekre). Ezután térbeli navigációs értékelést végeznek az Oculus Quest megjelenítő által biztosított magával ragadó virtuális valóság alkalmazással. A térbeli navigációs alkalmazás egy 5 irányú csillaglabirintusból áll, amelyet a (Biffi et al 2020 Front. Pszichológia.) ahol a résztvevőknek meg kell találniuk az egyik út végén elrejtett kincset. Az alkalmazás egyaránt méri a térinformáció tanulását és az alkalmazott stratégiát (egocentrikus vagy allocentrikus). A foglalkozás után a résztvevők kérdőíveket töltenek ki a kiberbetegséggel és az alkalmazás használhatóságával kapcsolatban. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Navigációs stratégia
Időkeret: Egy nap
|
A navigációs stratégiát az Oculus Quest megjelenítő által szállított "StarMaze" alkalmazás méri, és lehet egocentrikus vagy allocentrikus.
A stratégia egocentrikus, ha a résztvevő egy énközpontú pálya segítségével találja meg a kincset a virtuális térben.
A stratégia allocentrikus, ha a résztvevő a kincset a virtuális térben a környezeti jelzéseken alapuló pálya segítségével találja meg.
|
Egy nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tanulási arány
Időkeret: Egy nap
|
A kincsstratégia megtalálásához követendő helyes út tanulási sebességét az Oculus Quest megjelenítő által biztosított "StarMaze" alkalmazás méri.
Ez az a próbaszám, amelyre a résztvevőnek szüksége van a stabil teljesítmény eléréséhez
|
Egy nap
|
|
Simulator Sickness Questionnaire
Időkeret: Egy nap
|
A kérdőív a kiberbetegség hatásait értékeli.
A résztvevőknek 16 tünetet kell pontozniuk egy négyfokú skálán (0-3). A tünetek három általános kategóriába sorolhatók: okulomotoros, tájékozódási zavar és hányinger.
Az egyes kategóriákhoz súlyokat rendelnek, és összeadják, hogy egyetlen pontszámot kapjanak.
|
Egy nap
|
|
Rendszer használhatósági skála
Időkeret: Egy nap
|
Értékeli a rendszer használhatóságát.
A SUS egy egyszerű, tíz tételből álló, ötpontos Likert-skála, amely globális képet ad a használhatóság szubjektív megítéléséről.
|
Egy nap
|
|
Független Televízió Bizottság-jelenlét-leltár
Időkeret: Egy nap
|
Ez egy 5 pontos Likert skála, amely 44 tételből áll.
Ez a kérdőív a felhasználói élményt értékeli, hogy megértse, hogy a személy élvezte-e a játékot, a környezetet és az általános élményt.
A kérdőív négy tényezővel foglalkozik: a térbeli jelenléttel, az elkötelezettséggel, a környezet valóságával és a mellékhatásokkal (kiberbetegség).
|
Egy nap
|
|
Alkalmassági értékelő kérdőív - egyszerűsített változat
Időkeret: Egy nap
|
Négy kérdéssel (1-5 likert skála) és egy nyitott kérdéssel értékeli az ügynökérzetet.
|
Egy nap
|
|
A PANAS-pozitív és negatív affektus skála rövid formája
Időkeret: Egy nap
|
A kérdőívben a résztvevőnek értékelnie kell a kérdőív kitöltésekor, egy 5 fokozatú Likert-skálán válaszolva, hogy mennyire érzi magát a jelzővel leírt módon.
A PANAS méri a pozitív hatásokat (PA) és a negatív hatásokat (NA).
A PA és NA pontszámok a PA, illetve az NA tételek értékelésének összegei.
A PA a termékkel való kellemes elköteleződés szintjét jelzi, míg az NA a szubjektív szorongás általános tényezője.
|
Egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GIP 1021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .