Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Assessment of Navigation Abilities in Children With Cerebral Palsy and Their Peers

2026. november 5. frissítette: IRCCS Eugenio Medea

Evaluation of Spatial Navigation Skills in Typically Developing Children and in Children With Cerebral Palsy Using a Head Mounted Display

Spatial navigation skills are very important in everyday activities and quality of life but spatial navigation abilities are not part of the standard process of assessment and rehabilitation of patients. Furthermore, it is known that children with cerebral palsy have impaired visuo-spatial competences. The main objective of this study is to evaluate and compare the spatial navigation abilities of typically developing children and of children with cerebral palsy using the "StarMaze" application delivered by means of a Head Mounted Display (HMD). The second aim is to investigate the user experience during the session. A similar application was already developed and tested in a virtual reality large scale platform whose size and cost limit the accessibility. Therefore, the assessment (and future training) of navigation abilities with affordable and easy-to-use technology such as HMD open new perspectives.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

37

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Olaszország, 23842
        • Scientific Institute, IRCCS E. Medea

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • IQ higher than 70

Exclusion Criteria:

  • Subjects with epileptic issues
  • Subjects with poor head control
  • Visual acuity not correctable with eyeglasses

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CP group

Participants with cerebral palsy are recruited.

They undergo a baseline assessment (including cognitive level and pen and paper tests for visuo-spatial abilities). Then they perform a spatial navigation assessment with an immersive virtual reality application delivered by the Oculus Quest viewer. The spatial navigation application consists of a 5-way star-maze adapted from (Biffi et al 2020 Front. Psychol.) where the participants have to find a treasure hidden at the end of one way. The application measures both the learning of spatial information and the strategy used (egocentric or allocentric).

After the session, the participants fill questionnaires related to cyber-sickness and usability of the application.

Kísérleti: TD group

Typically developing children are recruited.

They undergo a baseline assessment (including cognitive level and pen and paper tests for visuo-spatial abilities). Then they perform a spatial navigation assessment with an immersive virtual reality application delivered by the Oculus Quest viewer. The spatial navigation application consists of a 5-way star-maze adapted from (Biffi et al 2020 Front. Psychol.) where the participants have to find a treasure hidden at the end of one way. The application measures both the learning of spatial information and the strategy used (egocentric or allocentric).

After the session, the participants fill questionnaires related to cyber-sickness and usability of the application.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Navigation strategy
Időkeret: One day

The navigation strategy is measured by the application "StarMaze" delivered by the Oculus Quest viewer and it could be egocentric or allocentric. The strategy is egocentric if the participant finds the treasure in the virtual space by using a self-centred trajectory. The strategy is allocentric if the participant find the treasure in the virtual space by using a trajectory based on environmental cues.

One day

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Learning rate
Időkeret: One day

The learning rate of correct path to follow to find the treasure strategy is measured by the application "StarMaze" delivered by the Oculus Quest viewer. It is the number of trials required by the participant to reach a stable performance

One day
Simulator Sickness Questionnaire
Időkeret: One day

The questionnaire evaluates the effects of cyber sickness. Participants have to score 16 symptoms on a four-point scale (0-3).The symptoms can be placed into three general categories: oculomotor, disorientation, and nausea. Weights are assigned to each of the categories and summed together to obtain a single score.

One day
System Usability Scale
Időkeret: One day

It evaluates the usability of the system. The SUS is a simple, ten-item five-point Likert scale giving a global view of subjective assessments of usability.

One day
Independent Television Commission-Sense of Presence Inventory
Időkeret: One day

It is a 5-point Likert scale, composed of 44 items. This questionnaire evaluates the user experience to understand if the person enjoyed the game, the setting, and the overall experience. In particular, the questionnaire addresses four factors: spatial presence, engagement, realness of the environment, and side effects (cyber sickness).

One day
Suitability Evaluation Questionnaire - simplified version
Időkeret: One day

It evaluates the sense of agency with four questions (likert scale 1-5) and one open question.

One day
Short-form of PANAS-Positive Affect and Negative Affect Scales
Időkeret: One day

In the questionnaire, the participant must evaluate how much s/he feels in the way described by the adjective when filling out the questionnaire, responding on a 5-point Likert scale. The PANAS provides measures of Positive Affects (PAs) and Negative Affects (NAs). The PA and NA scores are the sums of the ratings of the PA items and the NA items, respectively. PA indicates the level of pleasurable engagement with the product while NA is a general factor of subjective distress.

One day

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. október 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. október 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GIP 1021

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel