Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zdolności nawigacyjnych u dzieci z porażeniem mózgowym i ich rówieśników

25 lutego 2025 zaktualizowane przez: IRCCS Eugenio Medea

Ocena umiejętności nawigacji przestrzennej u dzieci typowo rozwijających się i dzieci z porażeniem mózgowym przy użyciu wyświetlacza montowanego na głowie

Umiejętności nawigacji przestrzennej są bardzo ważne w codziennych czynnościach i jakości życia, jednak umiejętności nawigacji przestrzennej nie są częścią standardowego procesu oceny i rehabilitacji pacjentów. Ponadto wiadomo, że dzieci z porażeniem mózgowym mają upośledzone kompetencje wzrokowo-przestrzenne. Głównym celem pracy jest ocena i porównanie możliwości nawigacji przestrzennej dzieci prawidłowo rozwijających się i dzieci z porażeniem mózgowym przy użyciu aplikacji „StarMaze” dostarczanej za pomocą wyświetlacza montowanego na głowie (HMD). Drugim celem jest zbadanie doświadczeń użytkownika podczas sesji. Podobna aplikacja została już opracowana i przetestowana na wielkoskalowej platformie rzeczywistości wirtualnej, której rozmiar i koszt ograniczają dostępność. Dlatego ocena (i przyszłe szkolenie) umiejętności nawigacyjnych za pomocą niedrogiej i łatwej w użyciu technologii, takiej jak HMD, otwiera nowe perspektywy.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Włochy, 23842
        • Rekrutacyjny
        • Scientific Institute, IRCCS E. Medea
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Emilia Biffi, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • IQ wyższe niż 70

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z problemami epileptycznymi
  • Osoby ze słabą kontrolą głowy
  • Ostrości wzroku nie da się skorygować okularami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa KP
Rekrutujemy osoby z porażeniem mózgowym.

Przechodzą ocenę wyjściową (obejmującą poziom poznawczy oraz testy piórowe i papierowe dotyczące zdolności wzrokowo-przestrzennych). Następnie dokonują oceny nawigacji przestrzennej za pomocą immersyjnej aplikacji rzeczywistości wirtualnej dostarczanej przez przeglądarkę Oculus Quest. Aplikacja do nawigacji przestrzennej składa się z 5-kierunkowego labiryntu gwiezdnego zaadaptowanego z (Biffi i in. 2020 Front. Psychol.) gdzie uczestnicy muszą odnaleźć skarb ukryty na końcu jednej ze ścieżek. Aplikacja mierzy zarówno uczenie się informacji przestrzennej, jak i zastosowaną strategię (egocentryczną lub allocentryczną).

Po sesji uczestnicy wypełniają ankiety dotyczące cyberchoroby i użyteczności aplikacji.

Eksperymentalny: Grupa TD
Rekrutowane są dzieci typowo rozwijające się.

Przechodzą ocenę wyjściową (obejmującą poziom poznawczy oraz testy piórowe i papierowe dotyczące zdolności wzrokowo-przestrzennych). Następnie dokonują oceny nawigacji przestrzennej za pomocą immersyjnej aplikacji rzeczywistości wirtualnej dostarczanej przez przeglądarkę Oculus Quest. Aplikacja do nawigacji przestrzennej składa się z 5-kierunkowego labiryntu gwiezdnego zaadaptowanego z (Biffi i in. 2020 Front. Psychol.) gdzie uczestnicy muszą odnaleźć skarb ukryty na końcu jednej ze ścieżek. Aplikacja mierzy zarówno uczenie się informacji przestrzennej, jak i zastosowaną strategię (egocentryczną lub allocentryczną).

Po sesji uczestnicy wypełniają ankiety dotyczące cyberchoroby i użyteczności aplikacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strategia nawigacji
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Strategia nawigacji mierzona jest przez aplikację „StarMaze” dostarczaną przez przeglądarkę Oculus Quest i może być egocentryczna lub allocentryczna. Strategia jest egocentryczna, jeśli uczestnik odnajduje skarb w przestrzeni wirtualnej, podążając egocentryczną trajektorią. Strategia ma charakter alocentryczny, jeśli uczestnik odnajdzie skarb w przestrzeni wirtualnej, podążając trajektorią opartą na sygnałach środowiskowych.
Pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość uczenia się
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Szybkość uczenia się właściwej ścieżki, którą należy podążać w celu znalezienia skarbu, mierzy aplikacja „StarMaze” dostarczana przez przeglądarkę Oculus Quest. Jest to liczba prób wymaganych przez uczestnika, aby osiągnąć stabilne wyniki
Pewnego dnia
Kwestionariusz choroby symulacyjnej
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Kwestionariusz ocenia skutki cyberchoroby. Uczestnicy muszą uzyskać 16 punktów w czteropunktowej skali (0-3). Objawy można podzielić na trzy ogólne kategorie: okoruchowe, dezorientacja i nudności. Każdej kategorii przypisuje się wagi i sumuje je w celu uzyskania jednego wyniku.
Pewnego dnia
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Ocenia użyteczność systemu. SUS to prosta, dziesięciopunktowa, pięciopunktowa skala Likerta, dająca globalny obraz subiektywnych ocen użyteczności.
Pewnego dnia
Niezależna Komisja Telewizyjna – Inwentarz Poczucia Obecności
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Jest to 5-punktowa skala Likerta, składająca się z 44 pozycji. Kwestionariusz ten ocenia wrażenia użytkownika, aby zrozumieć, czy dana osoba podobała się gra, otoczenie i ogólne wrażenia. Kwestionariusz uwzględnia w szczególności cztery czynniki: obecność przestrzenną, zaangażowanie, realność otoczenia i skutki uboczne (choroba cybernetyczna).
Pewnego dnia
Kwestionariusz Oceny Przydatności – wersja uproszczona
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Ocenia poczucie sprawstwa za pomocą czterech pytań (skala Likerta 1-5) i jednego pytania otwartego.
Pewnego dnia
Skrócona forma skali afektu pozytywnego i negatywnego PANAS
Ramy czasowe: Pewnego dnia
W ankiecie uczestnik musi ocenić, jak bardzo czuje się w sposób określony przymiotnikiem podczas wypełniania ankiety, udzielając odpowiedzi na 5-stopniowej skali Likerta. PANAS zapewnia pomiary pozytywnych afektów (PA) i negatywnych afektów (NA). Wyniki PA i NA są sumą ocen odpowiednio pozycji PA i pozycji NA. PA wskazuje poziom przyjemnego kontaktu z produktem, podczas gdy NA jest ogólnym czynnikiem subiektywnego cierpienia.
Pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Ocena bazowa wirtualnej rzeczywistości

Subskrybuj