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Avaliação das habilidades de navegação em crianças com paralisia cerebral e seus pares

25 de fevereiro de 2025 atualizado por: IRCCS Eugenio Medea

Avaliação das habilidades de navegação espacial em crianças com desenvolvimento típico e em crianças com paralisia cerebral usando um head-mounted display

As habilidades de navegação espacial são muito importantes nas atividades cotidianas e na qualidade de vida, mas as habilidades de navegação espacial não fazem parte do processo padrão de avaliação e reabilitação de pacientes. Além disso, sabe-se que crianças com paralisia cerebral apresentam competências visuoespaciais prejudicadas. O objetivo principal deste estudo é avaliar e comparar as habilidades de navegação espacial de crianças com desenvolvimento típico e de crianças com paralisia cerebral usando o aplicativo "StarMaze" fornecido por meio de um Head Mounted Display (HMD). O segundo objetivo é investigar a experiência do usuário durante a sessão. Uma aplicação semelhante já foi desenvolvida e testada numa plataforma de realidade virtual de grande escala cujo tamanho e custo limitam a acessibilidade. Portanto, a avaliação (e treinamento futuro) das habilidades de navegação com tecnologia acessível e fácil de usar, como o HMD, abre novas perspectivas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Itália
    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Itália, 23842
        • Recrutamento
        • Scientific Institute, IRCCS E. Medea
        • Contato:
        • Contato:
          • Emilia Biffi, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • QI superior a 70

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com problemas epilépticos
  • Sujeitos com mau controle da cabeça
  • Acuidade visual não corrigível com óculos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo CP
Participantes com paralisia cerebral são recrutados.
Outro: Avaliação básica da Realidade Virtual

Eles passam por uma avaliação inicial (incluindo nível cognitivo e testes de caneta e papel para habilidades visuoespaciais). Em seguida, eles realizam uma avaliação de navegação espacial com um aplicativo imersivo de realidade virtual fornecido pelo visualizador Oculus Quest. A aplicação de navegação espacial consiste em um labirinto estelar de 5 direções adaptado de (Biffi et al 2020 Front. Psicol.) onde os participantes têm que encontrar um tesouro escondido no final de um caminho. O aplicativo mede tanto o aprendizado da informação espacial quanto a estratégia utilizada (egocêntrica ou alocêntrica).

Após a sessão, os participantes preenchem questionários relacionados ao ciberenjôo e à usabilidade do aplicativo.
Experimental: Grupo DT
Crianças com desenvolvimento típico são recrutadas.
Outro: Avaliação básica da Realidade Virtual

Eles passam por uma avaliação inicial (incluindo nível cognitivo e testes de caneta e papel para habilidades visuoespaciais). Em seguida, eles realizam uma avaliação de navegação espacial com um aplicativo imersivo de realidade virtual fornecido pelo visualizador Oculus Quest. A aplicação de navegação espacial consiste em um labirinto estelar de 5 direções adaptado de (Biffi et al 2020 Front. Psicol.) onde os participantes têm que encontrar um tesouro escondido no final de um caminho. O aplicativo mede tanto o aprendizado da informação espacial quanto a estratégia utilizada (egocêntrica ou alocêntrica).

Após a sessão, os participantes preenchem questionários relacionados ao ciberenjôo e à usabilidade do aplicativo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estratégia de navegação
Prazo: Um dia
A estratégia de navegação é medida pela aplicação “StarMaze” disponibilizada pelo visualizador Oculus Quest e pode ser egocêntrica ou alocêntrica. A estratégia é egocêntrica se o participante encontrar o tesouro no espaço virtual utilizando uma trajetória egocêntrica. A estratégia é alocêntrica se o participante encontrar o tesouro no espaço virtual utilizando uma trajetória baseada em pistas ambientais.
Um dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Aprendizagem
Prazo: Um dia
A taxa de aprendizagem do caminho correto a seguir para encontrar a estratégia do tesouro é medida pelo aplicativo "StarMaze" fornecido pelo visualizador Oculus Quest. É o número de tentativas exigidas pelo participante para atingir um desempenho estável
Um dia
Questionário de doença do simulador
Prazo: Um dia
O questionário avalia os efeitos da doença cibernética. Os participantes devem pontuar 16 sintomas em uma escala de quatro pontos (0-3). Os sintomas podem ser classificados em três categorias gerais: oculomotor, desorientação e náusea. Os pesos são atribuídos a cada uma das categorias e somados para obter uma pontuação única.
Um dia
Escala de usabilidade do sistema
Prazo: Um dia
Avalia a usabilidade do sistema. O SUS é uma escala Likert simples de dez itens e cinco pontos que oferece uma visão global das avaliações subjetivas de usabilidade.
Um dia
Comissão de Televisão Independente - Inventário de Senso de Presença
Prazo: Um dia
É uma escala Likert de 5 pontos, composta por 44 itens. Este questionário avalia a experiência do usuário para entender se a pessoa gostou do jogo, do cenário e da experiência geral. Em particular, o questionário aborda quatro factores: presença espacial, envolvimento, realidade do ambiente e efeitos secundários (doença cibernética).
Um dia
Questionário de Avaliação de Adequação - versão simplificada
Prazo: Um dia
Avalia o senso de agência com quatro questões (escala Likert de 1 a 5) e uma questão aberta.
Um dia
Forma abreviada das escalas PANAS-Afeto Positivo e Afeto Negativo
Prazo: Um dia
No questionário, o participante deve avaliar o quanto se sente da forma descrita pelo adjetivo ao preencher o questionário, respondendo em uma escala Likert de 5 pontos. O PANAS fornece medidas de Afetos Positivos (PAs) e Afetos Negativos (NAs). As pontuações de PA e NA são as somas das classificações dos itens de PA e dos itens de NA, respectivamente. PA indica o nível de envolvimento prazeroso com o produto, enquanto NA é um fator geral de sofrimento subjetivo.
Um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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IRCCS Eugenio Medea

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GIP 1021

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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