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Beurteilung der Navigationsfähigkeiten bei Kindern mit Zerebralparese und ihren Altersgenossen

13. März 2024 aktualisiert von: IRCCS Eugenio Medea

Bewertung der räumlichen Navigationsfähigkeiten bei sich typischerweise entwickelnden Kindern und bei Kindern mit Zerebralparese mithilfe eines am Kopf montierten Displays

Räumliche Navigationsfähigkeiten sind für alltägliche Aktivitäten und Lebensqualität sehr wichtig, aber räumliche Navigationsfähigkeiten sind nicht Teil des Standardprozesses der Beurteilung und Rehabilitation von Patienten. Darüber hinaus ist bekannt, dass Kinder mit Zerebralparese eingeschränkte visuell-räumliche Kompetenzen haben. Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung und der Vergleich der räumlichen Navigationsfähigkeiten von sich normal entwickelnden Kindern und von Kindern mit Zerebralparese mithilfe der „StarMaze“-Anwendung, die über ein Head Mounted Display (HMD) bereitgestellt wird. Das zweite Ziel besteht darin, die Benutzererfahrung während der Sitzung zu untersuchen. Eine ähnliche Anwendung wurde bereits auf einer Virtual-Reality-Großplattform entwickelt und getestet, deren Größe und Kosten die Zugänglichkeit einschränken. Daher eröffnet die Bewertung (und zukünftige Schulung) von Navigationsfähigkeiten mit erschwinglicher und benutzerfreundlicher Technologie wie HMD neue Perspektiven.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Italien, 23842
        • Rekrutierung
        • Scientific Institute, IRCCS E. Medea
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emilia Biffi, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • IQ höher als 70

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit epileptischen Problemen
  • Probanden mit schlechter Kopfkontrolle
  • Die Sehschärfe ist mit einer Brille nicht korrigierbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CP-Gruppe
Teilnehmer mit Zerebralparese werden rekrutiert.
Sonstiges: Basisbewertung der virtuellen Realität

Sie durchlaufen eine Basisbeurteilung (einschließlich kognitiver Niveau- und Stift- und Papiertests für visuell-räumliche Fähigkeiten). Anschließend führen sie eine räumliche Navigationsbewertung mit einer immersiven Virtual-Reality-Anwendung durch, die vom Oculus Quest Viewer bereitgestellt wird. Die räumliche Navigationsanwendung besteht aus einem 5-Wege-Sternlabyrinth, adaptiert von (Biffi et al 2020 Front. Psychol.) bei dem die Teilnehmer am Ende eines Weges einen versteckten Schatz finden müssen. Die Anwendung misst sowohl das Erlernen räumlicher Informationen als auch die verwendete Strategie (egozentrisch oder allozentrisch).

Nach der Sitzung füllen die Teilnehmer Fragebögen zum Thema Cyber-Krankheit und Benutzerfreundlichkeit der Anwendung aus.
Experimental: TD-Gruppe
Typischerweise werden Kinder in der Entwicklung rekrutiert.
Sonstiges: Basisbewertung der virtuellen Realität

Sie durchlaufen eine Basisbeurteilung (einschließlich kognitiver Niveau- und Stift- und Papiertests für visuell-räumliche Fähigkeiten). Anschließend führen sie eine räumliche Navigationsbewertung mit einer immersiven Virtual-Reality-Anwendung durch, die vom Oculus Quest Viewer bereitgestellt wird. Die räumliche Navigationsanwendung besteht aus einem 5-Wege-Sternlabyrinth, adaptiert von (Biffi et al 2020 Front. Psychol.) bei dem die Teilnehmer am Ende eines Weges einen versteckten Schatz finden müssen. Die Anwendung misst sowohl das Erlernen räumlicher Informationen als auch die verwendete Strategie (egozentrisch oder allozentrisch).

Nach der Sitzung füllen die Teilnehmer Fragebögen zum Thema Cyber-Krankheit und Benutzerfreundlichkeit der Anwendung aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Navigationsstrategie
Zeitfenster: Einmal
Die Navigationsstrategie wird anhand der vom Oculus Quest Viewer bereitgestellten Anwendung „StarMaze“ gemessen und kann egozentrisch oder allozentrisch sein. Die Strategie ist egozentrisch, wenn der Teilnehmer mithilfe einer egozentrischen Flugbahn den Schatz im virtuellen Raum findet. Die Strategie ist allozentrisch, wenn der Teilnehmer den Schatz im virtuellen Raum findet, indem er eine auf Umgebungsmerkmalen basierende Flugbahn verwendet.
Einmal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lernrate
Zeitfenster: Einmal
Die Lernrate, dem richtigen Weg zu folgen, um die Schatzstrategie zu finden, wird mit der Anwendung „StarMaze“ gemessen, die vom Oculus Quest Viewer bereitgestellt wird. Dabei handelt es sich um die Anzahl der Versuche, die der Teilnehmer benötigt, um eine stabile Leistung zu erreichen
Einmal
Simulator-Krankheitsfragebogen
Zeitfenster: Einmal
Der Fragebogen bewertet die Auswirkungen von Cyber-Krankheit. Die Teilnehmer müssen 16 Symptome auf einer Vier-Punkte-Skala (0-3) bewerten. Die Symptome können in drei allgemeine Kategorien eingeteilt werden: Okulomotorik, Orientierungslosigkeit und Übelkeit. Den einzelnen Kategorien werden Gewichtungen zugewiesen und summiert, um eine einzige Punktzahl zu erhalten.
Einmal
System-Usability-Skala
Zeitfenster: Einmal
Es bewertet die Benutzerfreundlichkeit des Systems. Der SUS ist eine einfache fünfstufige Likert-Skala mit zehn Items, die einen Gesamtüberblick über subjektive Bewertungen der Benutzerfreundlichkeit bietet.
Einmal
Inventar der unabhängigen Fernsehkommission – Sense of Presence
Zeitfenster: Einmal
Es handelt sich um eine 5-Punkte-Likert-Skala, die aus 44 Items besteht. Dieser Fragebogen bewertet die Benutzererfahrung, um zu verstehen, ob der Person das Spiel, die Umgebung und das Gesamterlebnis gefallen haben. Der Fragebogen befasst sich insbesondere mit vier Faktoren: räumliche Präsenz, Engagement, Realität der Umgebung und Nebenwirkungen (Cyberkrankheit).
Einmal
Fragebogen zur Eignungsbewertung – vereinfachte Version
Zeitfenster: Einmal
Es bewertet das Gefühl der Entscheidungsfreiheit anhand von vier Fragen (Likert-Skala 1–5) und einer offenen Frage.
Einmal
Kurzform der PANAS-Skalen für positive Affekte und negative Affekte
Zeitfenster: Einmal
Im Fragebogen muss der Teilnehmer anhand einer 5-stufigen Likert-Skala bewerten, wie sehr er sich in der durch das Adjektiv beschriebenen Weise beim Ausfüllen des Fragebogens fühlt. Das PANAS liefert Messwerte für positive Affekte (PAs) und negative Affekte (NAs). Die PA- und NA-Scores sind die Summen der Bewertungen der PA-Items bzw. der NA-Items. PA gibt den Grad der angenehmen Auseinandersetzung mit dem Produkt an, während NA ein allgemeiner Faktor subjektiven Stresses ist.
Einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Eugenio Medea

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GIP 1021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese

Klinische Studien zur Basisbewertung der virtuellen Realität

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