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脳性麻痺の子供とその仲間のナビゲーション能力の評価

2025年2月25日 更新者：IRCCS Eugenio Medea

ヘッドマウントディスプレイを使用した定型発達児および脳性麻痺児の空間ナビゲーションスキルの評価

空間ナビゲーション スキルは日常活動や生活の質において非常に重要ですが、空間ナビゲーション能力は患者の評価とリハビリテーションの標準的なプロセスの一部ではありません。 さらに、脳性麻痺の子供は視空間能力が損なわれていることが知られています。 この研究の主な目的は、ヘッドマウントディスプレイ (HMD) によって提供される「StarMaze」アプリケーションを使用して、定型発達の子供と脳性麻痺の子供たちの空間ナビゲーション能力を評価し、比較することです。 2 番目の目的は、セッション中のユーザー エクスペリエンスを調査することです。 同様のアプリケーションがすでに開発され、仮想現実の大規模プラットフォームでテストされていますが、そのサイズとコストによりアクセシビリティが制限されています。 したがって、HMD などの手頃な価格で使いやすいテクノロジーを使用したナビゲーション能力の評価 (および将来のトレーニング) は、新たな展望を開きます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イタリア
    • Lecco
      • Bosisio Parini、Lecco、イタリア、23842
        • 募集
        • Scientific Institute, IRCCS E. Medea
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Emilia Biffi, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • IQ70以上

除外基準:

  • てんかんの問題を抱えている被験者
  • 頭のコントロールが苦手な被験者
  • 眼鏡では矯正できない視力

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：CPグループ
脳性麻痺の参加者を募集しています。
他の：仮想現実のベースライン評価

彼らはベースライン評価（認知レベルおよび視空間能力に関するペンと紙のテストを含む）を受けます。 次に、Oculus Quest ビューアによって提供される没入型仮想現実アプリケーションを使用して空間ナビゲーション評価を実行します。 空間ナビゲーション アプリケーションは、(Biffi et al 2020 Front. サイコル。） 参加者は一方通行の終点に隠された宝物を見つけなければなりません。 このアプリケーションは、空間情報の学習と使用された戦略 (自己中心的または他者中心的) の両方を測定します。

セッションの後、参加者はサイバーシックやアプリケーションの使いやすさに関するアンケートに回答します。
実験的：TDグループ
通常、発達中の子供が募集されます。
他の：仮想現実のベースライン評価

彼らはベースライン評価（認知レベルおよび視空間能力に関するペンと紙のテストを含む）を受けます。 次に、Oculus Quest ビューアによって提供される没入型仮想現実アプリケーションを使用して空間ナビゲーション評価を実行します。 空間ナビゲーション アプリケーションは、(Biffi et al 2020 Front. サイコル。） 参加者は一方通行の終点に隠された宝物を見つけなければなりません。 このアプリケーションは、空間情報の学習と使用された戦略 (自己中心的または他者中心的) の両方を測定します。

セッションの後、参加者はサイバーシックやアプリケーションの使いやすさに関するアンケートに回答します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ナビゲーション戦略
時間枠：ある日
ナビゲーション戦略は、Oculus Questビューアで提供されるアプリケーション「StarMaze」によって測定され、自己中心的または他者中心的である可能性があります。 参加者が自己中心の軌道を使用して仮想空間で宝物を見つけた場合、その戦略は自己中心的です。 参加者が環境の合図に基づいた軌道を使用して仮想空間で宝物を見つける場合、この戦略は他中心的です。
ある日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学習率
時間枠：ある日
オキュラスクエストビューアで配信されているアプリケーション「StarMaze」により、宝の攻略法を見つけるためにたどるべき正しい経路の学習率を測定します。 参加者が安定したパフォーマンスに達するために必要な試行回数です。
ある日
シミュレーター酔いに関するアンケート
時間枠：ある日
アンケートではサイバーシックネスの影響を評価します。 参加者は、16 の症状を 4 段階評価 (0 ～ 3) で採点する必要があります。症状は、眼球運動、見当識障害、吐き気の 3 つの一般的なカテゴリに分類できます。 各カテゴリに重みが割り当てられ、合計されて 1 つのスコアが得られます。
ある日
システムの使いやすさのスケール
時間枠：ある日
システムの使いやすさを評価します。 SUS は、ユーザビリティの主観的な評価を全体的に把握できる、10 項目の 5 段階評価によるシンプルなリッカート スケールです。
ある日
独立テレビ委員会 - 存在感インベントリ
時間枠：ある日
これは 5 段階のリッカート尺度であり、44 項目で構成されます。 このアンケートでは、ユーザー エクスペリエンスを評価して、ユーザーがゲーム、設定、全体的なエクスペリエンスを楽しんだかどうかを把握します。 特に、アンケートでは、空間的存在、エンゲージメント、環境の現実性、および副作用 (サイバー酔い) の 4 つの要素に対処します。
ある日
適合性評価アンケート 簡易版
時間枠：ある日
主体性の感覚を 4 つの質問 (リッカート スケール 1 ～ 5) と 1 つの自由質問で評価します。
ある日
PANAS の短縮形 - 肯定的感情スケールと否定的感情スケール
時間枠：ある日
アンケートでは、参加者はアンケートに記入する際に、その形容詞で説明されているように自分がどの程度感じているかを評価し、5 点リッカート尺度で回答する必要があります。 PANAS は、ポジティブな影響 (PA) とネガティブな影響 (NA) の尺度を提供します。 PA スコアと NA スコアは、それぞれ PA 項目と NA 項目の評価の合計です。 PA は製品との楽しい関わりのレベルを示し、NA は主観的苦痛の一般的な要因です。
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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IRCCS Eugenio Medea

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月7日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月13日

最初の投稿 (実際)

2024年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月25日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GIP 1021

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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