Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivovammaisten lasten ja heidän ikäisensä navigointikykyjen arviointi

tiistai 25. helmikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Eugenio Medea

Tilanavigointitaitojen arviointi tyypillisesti kehittyvillä lapsilla ja lapsilla, joilla on aivohalvaus päähän kiinnitettävää näyttöä käyttäen

Paikalliset navigointitaidot ovat erittäin tärkeitä jokapäiväisessä toiminnassa ja elämänlaadussa, mutta avaruussuunnistustaidot eivät ole osa normaalia potilaiden arviointi- ja kuntoutusprosessia. Lisäksi tiedetään, että aivovammaisilla lapsilla on heikentynyt näkö-spatiaalinen kyky. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida ja verrata tyypillisesti kehittyvien lasten ja aivohalvauksesta kärsivien lasten avaruudellisia navigointikykyjä käyttämällä "StarMaze"-sovellusta, joka toimitetaan Head Mounted Display (HMD) -näytön avulla. Toinen tavoite on tutkia käyttökokemusta istunnon aikana. Vastaava sovellus on jo kehitetty ja testattu virtuaalitodellisuuden laajamittaisessa alustassa, jonka koko ja hinta rajoittavat saavutettavuutta. Siksi navigointikykyjen arviointi (ja tuleva koulutus) edullisella ja helppokäyttöisellä tekniikalla, kuten HMD:llä, avaa uusia näkökulmia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Italia, 23842
        • Rekrytointi
        • Scientific Institute, IRCCS E. Medea
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Emilia Biffi, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ÄO yli 70

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohteet, joilla on epilepsiaongelmia
  • Kohteet, joilla on huono päänhallinta
  • Näöntarkkuus ei korjattavissa silmälaseilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CP ryhmä
Osallistujat, joilla on aivovamma, rekrytoidaan.
Muut: Virtuaalitodellisuuden perusarvio

Heille tehdään perusarviointi (mukaan lukien kognitiivinen taso sekä kynä- ja paperitestit visuaalisten kykyjen selvittämiseksi). Sitten he suorittavat spatiaalisen navigoinnin arvioinnin Oculus Quest -katseluohjelman tarjoamalla mukaansatempaavalla virtuaalitodellisuussovelluksella. Paikkanavigointisovellus koostuu 5-suuntaisesta tähtilabyrintista, joka on mukautettu (Biffi et al 2020 Front. Psykol.) jossa osallistujien on löydettävä yhden tien päähän piilotettu aarre. Sovellus mittaa sekä paikkatiedon oppimista että käytettyä strategiaa (egosentrinen tai allosentrinen).

Istunnon jälkeen osallistujat täyttävät kybersairauteen ja sovelluksen käytettävyyteen liittyvät kyselylomakkeet.
Kokeellinen: TD ryhmä
Tyypillisesti kehittyviä lapsia värvätään.
Muut: Virtuaalitodellisuuden perusarvio

Heille tehdään perusarviointi (mukaan lukien kognitiivinen taso sekä kynä- ja paperitestit visuaalisten kykyjen selvittämiseksi). Sitten he suorittavat spatiaalisen navigoinnin arvioinnin Oculus Quest -katseluohjelman tarjoamalla mukaansatempaavalla virtuaalitodellisuussovelluksella. Paikkanavigointisovellus koostuu 5-suuntaisesta tähtilabyrintista, joka on mukautettu (Biffi et al 2020 Front. Psykol.) jossa osallistujien on löydettävä yhden tien päähän piilotettu aarre. Sovellus mittaa sekä paikkatiedon oppimista että käytettyä strategiaa (egosentrinen tai allosentrinen).

Istunnon jälkeen osallistujat täyttävät kybersairauteen ja sovelluksen käytettävyyteen liittyvät kyselylomakkeet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Navigointistrategia
Aikaikkuna: Yksi päivä
Navigointistrategiaa mitataan Oculus Quest -katseluohjelman toimittaman StarMaze-sovelluksen avulla, ja se voi olla itsekeskeinen tai allosentrinen. Strategia on itsekeskeinen, jos osallistuja löytää aarteen virtuaalitilasta itsekeskeisen liikeradan avulla. Strategia on allosentrinen, jos osallistuja löytää aarteen virtuaalitilasta käyttämällä ympäristön vihjeisiin perustuvaa liikerataa.
Yksi päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oppimisaste
Aikaikkuna: Yksi päivä
Oikean polun oppimisnopeus aarrestrategian löytämiseksi mitataan Oculus Quest -katseluohjelman "StarMaze" -sovelluksella. Se on kokeiden määrä, jonka osallistuja tarvitsee saavuttaakseen vakaan suorituskyvyn
Yksi päivä
Simulaattorin sairauskysely
Aikaikkuna: Yksi päivä
Kyselyssä arvioidaan kybersairauden vaikutuksia. Osallistujien on pisteytettävä 16 oiretta neljän pisteen asteikolla (0-3). Oireet voidaan jakaa kolmeen yleiseen luokkaan: okulomotorinen, sekavuus ja pahoinvointi. Painot annetaan jokaiselle kategorialle ja lasketaan yhteen, jolloin saadaan yksi pistemäärä.
Yksi päivä
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Yksi päivä
Se arvioi järjestelmän käytettävyyttä. SUS on yksinkertainen, kymmenen kohdan viiden pisteen Likert-asteikko, joka antaa globaalin kuvan subjektiivisista käytettävyyden arvioinneista.
Yksi päivä
Independent Television Commission - Sense of Presence Inventory
Aikaikkuna: Yksi päivä
Se on 5-pisteinen Likert-asteikko, joka koostuu 44 pisteestä. Tämä kyselylomake arvioi käyttäjäkokemusta ymmärtääkseen, pitikö henkilö pelistä, ympäristöstä ja kokonaiskokemuksesta. Kyselylomakkeessa käsitellään erityisesti neljää tekijää: tilallinen läsnäolo, sitoutuminen, ympäristön todellisuus ja sivuvaikutukset (kybersairaus).
Yksi päivä
Soveltuvuuden arviointikysely - yksinkertaistettu versio
Aikaikkuna: Yksi päivä
Se arvioi tahdontajua neljällä kysymyksellä (likert-asteikko 1-5) ja yhdellä avoimella kysymyksellä.
Yksi päivä
Lyhyt muoto PANAS-positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikoista
Aikaikkuna: Yksi päivä
Kyselyssä osallistujan tulee arvioida, kuinka paljon hän tuntee adjektiivin kuvaamalla tavalla kyselyä täyttäessään, vastaamalla 5-pisteen Likert-asteikolla. PANAS tarjoaa mittareita positiivisille vaikutuksille (PA) ja negatiivisille vaikutuksille (NA). PA- ja NA-pisteet ovat PA- ja NA-erien arvioiden summat. PA osoittaa miellyttävän sitoutumisen tason tuotteeseen, kun taas NA on yleinen subjektiivisen ahdistuksen tekijä.
Yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Eugenio Medea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GIP 1021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuden perusarvio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa