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Évaluation des capacités de navigation chez les enfants atteints de paralysie cérébrale et leurs pairs

25 février 2025 mis à jour par: IRCCS Eugenio Medea

Évaluation des compétences de navigation spatiale chez les enfants au développement typique et chez les enfants atteints de paralysie cérébrale à l'aide d'un visiocasque

Les compétences de navigation spatiale sont très importantes dans les activités quotidiennes et la qualité de vie, mais les capacités de navigation spatiale ne font pas partie du processus standard d'évaluation et de rééducation des patients. De plus, on sait que les enfants atteints de paralysie cérébrale ont des compétences visuo-spatiales altérées. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer et de comparer les capacités de navigation spatiale d'enfants au développement typique et d'enfants atteints de paralysie cérébrale à l'aide de l'application « StarMaze » délivrée au moyen d'un visiocasque (HMD). Le deuxième objectif est d'étudier l'expérience utilisateur pendant la session. Une application similaire a déjà été développée et testée sur une plateforme de réalité virtuelle à grande échelle dont la taille et le coût limitent l'accessibilité. Par conséquent, l’évaluation (et la formation future) des capacités de navigation avec une technologie abordable et facile à utiliser telle que le HMD ouvrent de nouvelles perspectives.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Italie, 23842
        • Recrutement
        • Scientific Institute, IRCCS E. Medea
        • Contact:
        • Contact:
          • Emilia Biffi, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • QI supérieur à 70

Critère d'exclusion:

  • Sujets ayant des problèmes d'épilepsie
  • Sujets ayant un mauvais contrôle de la tête
  • Acuité visuelle non corrigible avec des lunettes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe CP
Les participants atteints de paralysie cérébrale sont recrutés.

Ils subissent une évaluation de base (comprenant des tests de niveau cognitif et des tests stylo et papier pour les capacités visuo-spatiales). Ensuite, ils effectuent une évaluation de la navigation spatiale avec une application de réalité virtuelle immersive fournie par la visionneuse Oculus Quest. L'application de navigation spatiale consiste en un labyrinthe d'étoiles à 5 voies adapté de (Biffi et al 2020 Front. Psycho.) où les participants doivent trouver un trésor caché au bout d'un chemin. L'application mesure à la fois l'apprentissage de l'information spatiale et la stratégie utilisée (égocentrique ou allocentrique).

Après la session, les participants remplissent des questionnaires liés à la cyber-maladie et à la convivialité de l'application.

Expérimental: Groupe TD
Des enfants au développement typique sont recrutés.

Ils subissent une évaluation de base (comprenant des tests de niveau cognitif et des tests stylo et papier pour les capacités visuo-spatiales). Ensuite, ils effectuent une évaluation de la navigation spatiale avec une application de réalité virtuelle immersive fournie par la visionneuse Oculus Quest. L'application de navigation spatiale consiste en un labyrinthe d'étoiles à 5 voies adapté de (Biffi et al 2020 Front. Psycho.) où les participants doivent trouver un trésor caché au bout d'un chemin. L'application mesure à la fois l'apprentissage de l'information spatiale et la stratégie utilisée (égocentrique ou allocentrique).

Après la session, les participants remplissent des questionnaires liés à la cyber-maladie et à la convivialité de l'application.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stratégie de navigation
Délai: Un jour
La stratégie de navigation est mesurée par l'application "StarMaze" délivrée par la visionneuse Oculus Quest et elle peut être égocentrique ou allocentrique. La stratégie est égocentrique si le participant trouve le trésor dans l'espace virtuel en empruntant une trajectoire autocentrée. La stratégie est allocentrique si le participant trouve le trésor dans l'espace virtuel en utilisant une trajectoire basée sur des indices environnementaux.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'apprentissage
Délai: Un jour
Le taux d'apprentissage du bon chemin à suivre pour trouver la stratégie du trésor est mesuré par l'application « StarMaze » délivrée par la visionneuse Oculus Quest. C'est le nombre d'essais requis par le participant pour atteindre une performance stable
Un jour
Questionnaire de maladie sur simulateur
Délai: Un jour
Le questionnaire évalue les effets de la cybermaladie. Les participants doivent noter 16 symptômes sur une échelle de quatre points (0-3). Les symptômes peuvent être classés en trois catégories générales : oculomoteurs, désorientation et nausées. Des poids sont attribués à chacune des catégories et additionnés pour obtenir un score unique.
Un jour
Échelle d’utilisabilité du système
Délai: Un jour
Il évalue la convivialité du système. Le SUS est une échelle de Likert simple comprenant dix éléments et cinq points, donnant une vue globale des évaluations subjectives de l'utilisabilité.
Un jour
Commission de télévision indépendante - Inventaire du sens de la présence
Délai: Un jour
Il s’agit d’une échelle de Likert en 5 points, composée de 44 items. Ce questionnaire évalue l'expérience utilisateur pour comprendre si la personne a apprécié le jeu, le cadre et l'expérience globale. En particulier, le questionnaire aborde quatre facteurs : la présence spatiale, l'engagement, la réalité de l'environnement et les effets secondaires (cybermaladie).
Un jour
Questionnaire d'évaluation de l'aptitude - version simplifiée
Délai: Un jour
Il évalue le sentiment d'action avec quatre questions (échelle de Likert 1 à 5) et une question ouverte.
Un jour
Forme abrégée des échelles d’affect positif et d’affect négatif PANAS
Délai: Un jour
Dans le questionnaire, le participant doit évaluer ce qu'il ressent de la manière décrite par l'adjectif lorsqu'il remplit le questionnaire, en répondant sur une échelle de Likert à 5 points. Le PANAS fournit des mesures des effets positifs (AP) et des effets négatifs (NA). Les scores PA et NA sont la somme des notes des éléments PA et NA, respectivement. PA indique le niveau d'engagement agréable avec le produit tandis que NA est un facteur général de détresse subjective.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2024

Première publication (Réel)

20 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GIP 1021

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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