Beoordeling van navigatievaardigheden bij kinderen met hersenverlamming en hun leeftijdsgenoten
Evaluatie van ruimtelijke navigatievaardigheden bij zich normaal ontwikkelende kinderen en bij kinderen met hersenverlamming met behulp van een op het hoofd gemonteerd beeldscherm
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Emilia Biffi, PhD
- Telefoonnummer: 0039 031877862
- E-mail: emilia.biffi@lanostrafamiglia.it
Studie Locaties
-
-
Lecco
-
Bosisio Parini, Lecco, Italië, 23842
- Werving
- Scientific Institute, IRCCS E. Medea
-
Contact:
- Emilia Biffi, PhD
- Telefoonnummer: +39 31877862
- E-mail: emilia.biffi@lanostrafamiglia.it
-
Contact:
- Emilia Biffi, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- IQ hoger dan 70
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen met epileptische problemen
- Onderwerpen met slechte hoofdcontrole
- Gezichtsscherpte kan niet worden gecorrigeerd met een bril
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CP groep
Er worden deelnemers met hersenverlamming gerecruteerd.
|
Ze ondergaan een basisbeoordeling (inclusief cognitief niveau en pen- en papiertesten voor visueel-ruimtelijke vaardigheden). Vervolgens voeren ze een ruimtelijke navigatiebeoordeling uit met een meeslepende virtual reality-applicatie geleverd door de Oculus Quest-viewer. De ruimtelijke navigatietoepassing bestaat uit een 5-weg sterrendoolhof, aangepast van (Biffi et al 2020 Front. Psychol.) waarbij de deelnemers aan het einde van een reis een schat moeten vinden die verborgen is. De applicatie meet zowel het leren van ruimtelijke informatie als de gebruikte strategie (egocentrisch of allocentrisch). Na de sessie vullen de deelnemers vragenlijsten in met betrekking tot cyberziekte en bruikbaarheid van de applicatie. |
|
Experimenteel: TD-groep
Meestal worden ontwikkelende kinderen gerecruteerd.
|
Ze ondergaan een basisbeoordeling (inclusief cognitief niveau en pen- en papiertesten voor visueel-ruimtelijke vaardigheden). Vervolgens voeren ze een ruimtelijke navigatiebeoordeling uit met een meeslepende virtual reality-applicatie geleverd door de Oculus Quest-viewer. De ruimtelijke navigatietoepassing bestaat uit een 5-weg sterrendoolhof, aangepast van (Biffi et al 2020 Front. Psychol.) waarbij de deelnemers aan het einde van een reis een schat moeten vinden die verborgen is. De applicatie meet zowel het leren van ruimtelijke informatie als de gebruikte strategie (egocentrisch of allocentrisch). Na de sessie vullen de deelnemers vragenlijsten in met betrekking tot cyberziekte en bruikbaarheid van de applicatie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Navigatie strategie
Tijdsspanne: Op een dag
|
De navigatiestrategie wordt gemeten door de applicatie "StarMaze", geleverd door de Oculus Quest-viewer, en kan egocentrisch of allocentrisch zijn.
De strategie is egocentrisch als de deelnemer de schat in de virtuele ruimte vindt door gebruik te maken van een egocentrisch traject.
De strategie is allocentrisch als de deelnemer de schat in de virtuele ruimte vindt door een traject te gebruiken dat is gebaseerd op omgevingsfactoren.
|
Op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leersnelheid
Tijdsspanne: Op een dag
|
De leersnelheid van het juiste pad dat moet worden gevolgd om de schatstrategie te vinden, wordt gemeten door de applicatie "StarMaze", geleverd door de Oculus Quest-viewer.
Het is het aantal pogingen dat de deelnemer nodig heeft om een stabiele prestatie te bereiken
|
Op een dag
|
|
Simulator Ziektevragenlijst
Tijdsspanne: Op een dag
|
De vragenlijst evalueert de effecten van cyberziekte.
Deelnemers moeten 16 symptomen scoren op een vierpuntsschaal (0-3). De symptomen kunnen in drie algemene categorieën worden ingedeeld: oculomotoriek, desoriëntatie en misselijkheid.
Aan elk van de categorieën worden gewichten toegekend en bij elkaar opgeteld om één enkele score te verkrijgen.
|
Op een dag
|
|
Schaal voor systeembruikbaarheid
Tijdsspanne: Op een dag
|
Het evalueert de bruikbaarheid van het systeem.
De SUS is een eenvoudige, uit tien items bestaande Likert-schaal met vijf punten die een globaal beeld geeft van subjectieve beoordelingen van bruikbaarheid.
|
Op een dag
|
|
Onafhankelijke televisiecommissie - Inventaris van gevoel van aanwezigheid
Tijdsspanne: Op een dag
|
Het is een 5-punts Likertschaal, bestaande uit 44 items.
Deze vragenlijst evalueert de gebruikerservaring om te begrijpen of de persoon genoten heeft van het spel, de setting en de algehele ervaring.
In het bijzonder richt de vragenlijst zich op vier factoren: ruimtelijke aanwezigheid, betrokkenheid, realiteit van de omgeving en bijwerkingen (cyberziekte).
|
Op een dag
|
|
Geschiktheidsevaluatievragenlijst - vereenvoudigde versie
Tijdsspanne: Op een dag
|
Het evalueert het gevoel van keuzevrijheid met vier vragen (likertschaal 1-5) en één open vraag.
|
Op een dag
|
|
Verkorte vorm van PANAS-positieve affect- en negatieve affectschalen
Tijdsspanne: Op een dag
|
In de vragenlijst moet de deelnemer evalueren hoeveel hij/zij voelt op de manier beschreven door het bijvoeglijk naamwoord bij het invullen van de vragenlijst, door te reageren op een 5-punts Likertschaal.
De PANAS biedt metingen van positieve effecten (PA's) en negatieve effecten (NA's).
De PA- en NA-scores zijn de som van de beoordelingen van respectievelijk de PA-items en de NA-items.
PA geeft het niveau van plezierige betrokkenheid bij het product aan, terwijl NA een algemene factor van subjectief leed is.
|
Op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GIP 1021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .