Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fungování pracovní paměti u Alzheimerovy choroby a vaskulární demence (MEMTRAV-COG)

18. března 2024 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Účinnost mechanismů udržování pracovní paměti u Alzheimerovy choroby a vaskulární demence

Cílem této studie je prozkoumat potenciální kognitivní mechanismy přispívající k poškození pracovní paměti u Alzheimerovy choroby a vaskulární demence. Vyšetřovatelé zvažují novou hypotézu naznačující, že potíže s mobilizací strategií udržování informací by mohly vysvětlit tento deficit pracovní paměti. Přesněji řečeno, vyšetřovatelé předpokládají, že skupiny pacientů budou mít potíže s používáním jak osvěžujících, tak elaborativních strategií během úkolu pracovní paměti (tj. úkolu s komplexním rozsahem), ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Detailní popis

Pracovní paměť je považována za centrální centrum lidského poznání. Dobrá kapacita pracovní paměti je základem každodenního života. Předchozí výzkumy však ukázaly, že pacienti s Alzheimerovou chorobou nebo vaskulární demencí mají výrazné zhoršení pracovní paměti. V současné době neexistuje konsenzus o kognitivních mechanismech odpovědných za tento deficit. Předchozí zjištění zdůraznila, že pacienti s Alzheimerovou chorobou a/nebo vaskulární demencí vykazují specifické obtíže v situacích se dvěma úkoly. V této souvislosti vyšetřovatelé předpokládají, že nepřetržité střídání mezi udržovací a zpracovatelskou fází v pracovní paměti může být u těchto pacientů narušeno. Cílem této studie je tedy zjistit, zda pacienti s Alzheimerovou chorobou a/nebo vaskulární demencí mohou používat strategie udržování informací v pracovní paměti, jak je typicky pozorováno u jedinců bez kognitivních poruch.

Za tímto účelem vyšetřovatelé navrhují krátký úkol s pracovní pamětí, ve kterém manipulují s příležitostmi k použití osvěžujících strategií a strategií propracování. Vyšetřovatelé očekávají, že pacienti s Alzheimerovou chorobou, vaskulární demencí nebo smíšenou demencí budou mít menší prospěch než zdraví starší dospělí ze zvýšených příležitostí využívat osvěžení a propracování. Tyto obtíže by mohly být příčinou zhoršené pracovní paměti spojené s těmito nemocemi.

Ve druhém kroku výzkumníci formulují odlišné hypotézy mezi podskupinami pacientů:

  • Na jedné straně je Alzheimerova choroba charakterizována výrazným poškozením epizodické dlouhodobé paměti. V důsledku toho vědci předpokládají, že pokles pracovní paměti by mohl souviset s tímto deficitem dlouhodobé paměti. Konkrétně pacienti s Alzheimerovou chorobou by měli větší potíže s implementací strategií zpracování. U těchto pacientů by tedy měl být výkon zapamatování méně přínosný ze sémantických vazeb mezi položkami, které je třeba si zapamatovat, ve srovnání s pacienty s vaskulární demencí.
  • Na druhé straně je vaskulární demence charakterizována výrazným narušením exekutivního fungování. Vyšetřovatelé tedy předpokládají, že pokles pracovní paměti by mohl souviset s obtížemi při implementaci osvěžujících strategií (tj. dobrovolné kontroly pozornosti). U těchto pacientů by tedy měl mít menší prospěch ze zvýšeného volného času během úkolu ve srovnání s pacienty s Alzheimerovou chorobou.
  • A konečně, velmi málo studií bylo provedeno na pacientech se smíšenou demencí (z Alzheimerovy choroby i vaskulární demence). Vyšetřovatelé předpokládají, že návratnost těchto pacientů bude mít menší prospěch z příležitostí k vypracování ve srovnání s pacienty s vaskulární demencí a méně z příležitostí k osvěžení ve srovnání s pacienty s Alzheimerovou chorobou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace této studie se bude skládat z pacientů provádějících neuropsychologické vyšetření ve Fakultní nemocnici Grenoble-Alpes. Tito pacienti konzultují kvůli kognitivním poruchám. Pacienti jsou rozděleni do těchto tří podskupin podle své lékařské diagnózy Alzheimerovy choroby, vaskulární demence nebo smíšené demence (diagnostická kritéria: Dubois et al. (2021) pro Alzheimerovu chorobu; diagnostická kritéria VASCOG: Sachdev et al., 2015 pro vaskulární demence a diagnostická kritéria: DSM-V (APA, 2013) pro smíšenou demenci způsobenou Alzheimerovou chorobou a vaskulární etiologií). Populace této studie bude zahrnovat také zdravé účastníky (pečovatelé/návštěvníci pacientů v Gerontologickém centru nebo dobrovolníci v Gerontologickém centru).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro pacienty a kontrolní skupiny: Dospělí ≥ 65 let
  • Pro pacienty a kontrolní skupiny: Francouzský rodilý mluvčí
  • Pro pacienty a kontrolní skupiny: Vidění pro snadné čtení
  • Pro pacienty a kontrolní skupiny: Sluch pro snadné porozumění instrukcím
  • Pro pacienty a kontrolní skupiny: Rozpětí zad ≥ 3 během subtestu "Digit Span Backward" (WAIS-IV)
  • Pro pacienty a kontrolní skupiny: Formulace nesouhlasu s účastí v této studii
  • Pouze pro skupinu pacientů: Konzultace ve Fakultní nemocnici Grenoble (Centre de Gérontologie Sud – Gerontologické centrum) pro klinické neuropsychologické vyšetření kvůli podezření na kognitivní poruchu
  • Pouze pro skupinu pacientů: Diagnóza Alzheimerovy choroby, vaskulární demence nebo smíšené demence (tj. Alzheimerova choroba a vaskulární demence)
  • Pouze pro skupinu pacientů: Podstoupili neuropsychologické vyšetření na denní klinice, mladší 6 měsíců.
  • Pouze pro skupinu pacientů: Získejte lékařský posudek, který uvádí, že neexistuje žádná kontraindikace k účasti v této studii a žádná souběžná patologie, která by mohla zhoršit kognitivní schopnosti pacienta.
  • Pouze pro skupinu pacientů: Absence praxe a jazykové poruchy, které by mohly bránit provedení experimentálního úkolu.
  • Pouze pro skupinu pacientů: MMSE skóre mezi 18 a 25 včetně
  • Pouze pro kontrolní skupinu: Externí návštěvník/pečovatel pacienta/obyvatele Univerzitní nemocnice Grenoble nebo dobrovolníci z Univerzitní nemocnice Grenoble.
  • Pouze pro kontrolní skupinu: MMSE skóre ≥ 26

Kritéria vyloučení:

  • Pro pacienty a kontrolní skupiny: Osoby pod opatrovnictvím nebo osoby zbavené svobody
  • Pro pacienty a kontrolní skupiny: Diagnostika závažných psychiatrických poruch
  • Pro pacienty a kontrolní skupiny: Podezření na patologie související se závislostí na alkoholu
  • Pro pacienty a kontrolní skupiny: Žádné francouzské sociální zabezpečení
  • Pro pacienty a kontrolní skupiny: Odmítnutí dobrovolné účasti na této studii
  • Pro pacienty a kontrolní skupiny: Osoby, na které se vztahují články L1121-5 až L1121-8 francouzského zákoníku veřejného zdraví
  • Pouze pro skupinu pacientů: Podezření na jiné neurodegenerativní onemocnění, jako je frontotemporální demence, Parkinsonova choroba, Lewyho tělíska.
  • Pouze pro skupinu pacientů: Klinické neuropsychologické vyšetření neodhalilo žádné kognitivní poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Alzheimerova choroba

Alzheimerova choroba je definována na základě lékařské diagnostiky. V rámci běžné péče podstupují standardizované klinické neuropsychologické vyšetření, které hodnotí několik kognitivních funkcí.

Pro studii a během dne lékařských konzultací bude každý pacient provádět úkol pracovní paměti, který bude trvat přibližně 30 minut.

Pokud pacienta doprovází rodinný příslušník, vyšetřovatelé jej požádají o vyplnění dotazníku o pacientově každodenním výkonném fungování (francouzská verze hodnotícího inventáře výkonných funkcí [BRIEF-A]).

Intervence spočívá v počítačové úloze pracovní paměti. Tato úloha navazuje na návrh komplexní úlohy zahrnující střídání mezi kroky zapamatování a zpracováním.

Pro každý pokus si účastníci musí zapamatovat francouzská slova. Tato slova se postupně zobrazují na obrazovce. Mezi každým slovem účastníci provádějí úlohu zpracování sestávající z úkolu prostorového umístění: Musí určit, zda je tvar nahoře nebo dole na obrazovce. Po každé epizodě zpracování mají účastníci volný čas (tj. dostupný čas na udržování informací ve WM). Na konci každého pokusu účastníci provedou ústní okamžité vyvolání. Tento experimentální úkol zahrnuje několik podmínek, aby bylo možné manipulovat s příležitostmi pro spontánní použití osvěžujících a rozvíjejících strategií.

Ostatní jména:
  • Úloha pracovní paměti

V rámci rutinní péče podstupují účastníci ve skupině pacientů standardizované klinické neuropsychologické vyšetření, které hodnotí několik kognitivních funkcí. Vyšetřovatelé předpokládají korelace mezi výkonností pracovní paměti během experimentálního úkolu a výsledky neuropsychologických testů. Vyšetřovatelé tedy zvažují výsledky několika francouzských verzí neuropsychologických testů:

  • MMSE (Mini-Mental State Examination)
  • Subtest "Digit Span Backward" (WAIS-IV)
  • Stroopův test
  • Test vytváření stezek (TMT)
  • Rappel Libre - Rappel Indicé à 16 položek nebo GERIA-12
  • Vlivy kategorií
  • Instrumentální činnosti každodenního života a ADL .
Cévní demence

Cévní demence je definována na základě lékařské diagnostiky. V rámci běžné péče podstupují standardizované klinické neuropsychologické vyšetření, které hodnotí několik kognitivních funkcí.

Pro studii a během dne lékařských konzultací bude každý pacient provádět úkol pracovní paměti, který bude trvat přibližně 30 minut.

Pokud pacienta doprovází rodinný příslušník, vyšetřovatelé jej požádají o vyplnění dotazníku o pacientově každodenním výkonném fungování (francouzská verze hodnotícího inventáře výkonných funkcí [BRIEF-A]).

Intervence spočívá v počítačové úloze pracovní paměti. Tato úloha navazuje na návrh komplexní úlohy zahrnující střídání mezi kroky zapamatování a zpracováním.

Pro každý pokus si účastníci musí zapamatovat francouzská slova. Tato slova se postupně zobrazují na obrazovce. Mezi každým slovem účastníci provádějí úlohu zpracování sestávající z úkolu prostorového umístění: Musí určit, zda je tvar nahoře nebo dole na obrazovce. Po každé epizodě zpracování mají účastníci volný čas (tj. dostupný čas na udržování informací ve WM). Na konci každého pokusu účastníci provedou ústní okamžité vyvolání. Tento experimentální úkol zahrnuje několik podmínek, aby bylo možné manipulovat s příležitostmi pro spontánní použití osvěžujících a rozvíjejících strategií.

Ostatní jména:
  • Úloha pracovní paměti

V rámci rutinní péče podstupují účastníci ve skupině pacientů standardizované klinické neuropsychologické vyšetření, které hodnotí několik kognitivních funkcí. Vyšetřovatelé předpokládají korelace mezi výkonností pracovní paměti během experimentálního úkolu a výsledky neuropsychologických testů. Vyšetřovatelé tedy zvažují výsledky několika francouzských verzí neuropsychologických testů:

  • MMSE (Mini-Mental State Examination)
  • Subtest "Digit Span Backward" (WAIS-IV)
  • Stroopův test
  • Test vytváření stezek (TMT)
  • Rappel Libre - Rappel Indicé à 16 položek nebo GERIA-12
  • Vlivy kategorií
  • Instrumentální činnosti každodenního života a ADL .
Smíšená demence

Smíšená demence (tj. Alzheimerova choroba a vaskulární demence) je definována na základě lékařské diagnostiky. V rámci běžné péče podstupují standardizované klinické neuropsychologické vyšetření, které hodnotí několik kognitivních funkcí.

Pro studii a během dne lékařských konzultací bude každý pacient provádět úkol pracovní paměti, který bude trvat přibližně 30 minut.

Pokud pacienta doprovází rodinný příslušník, vyšetřovatelé jej požádají o vyplnění dotazníku o pacientově každodenním výkonném fungování (francouzská verze hodnotícího inventáře výkonných funkcí [BRIEF-A]).

Intervence spočívá v počítačové úloze pracovní paměti. Tato úloha navazuje na návrh komplexní úlohy zahrnující střídání mezi kroky zapamatování a zpracováním.

Pro každý pokus si účastníci musí zapamatovat francouzská slova. Tato slova se postupně zobrazují na obrazovce. Mezi každým slovem účastníci provádějí úlohu zpracování sestávající z úkolu prostorového umístění: Musí určit, zda je tvar nahoře nebo dole na obrazovce. Po každé epizodě zpracování mají účastníci volný čas (tj. dostupný čas na udržování informací ve WM). Na konci každého pokusu účastníci provedou ústní okamžité vyvolání. Tento experimentální úkol zahrnuje několik podmínek, aby bylo možné manipulovat s příležitostmi pro spontánní použití osvěžujících a rozvíjejících strategií.

Ostatní jména:
  • Úloha pracovní paměti

V rámci rutinní péče podstupují účastníci ve skupině pacientů standardizované klinické neuropsychologické vyšetření, které hodnotí několik kognitivních funkcí. Vyšetřovatelé předpokládají korelace mezi výkonností pracovní paměti během experimentálního úkolu a výsledky neuropsychologických testů. Vyšetřovatelé tedy zvažují výsledky několika francouzských verzí neuropsychologických testů:

  • MMSE (Mini-Mental State Examination)
  • Subtest "Digit Span Backward" (WAIS-IV)
  • Stroopův test
  • Test vytváření stezek (TMT)
  • Rappel Libre - Rappel Indicé à 16 položek nebo GERIA-12
  • Vlivy kategorií
  • Instrumentální činnosti každodenního života a ADL .
Kontrolní skupina
Kontrolní skupina zahrnuje zdravé starší dospělé (bez kognitivní poruchy). Jako skupina pacientů bude kontrolní skupina provádět úlohu pracovní paměti. Kontrolní skupina však neprochází klinickým neuropsychologickým vyšetřením.

Intervence spočívá v počítačové úloze pracovní paměti. Tato úloha navazuje na návrh komplexní úlohy zahrnující střídání mezi kroky zapamatování a zpracováním.

Pro každý pokus si účastníci musí zapamatovat francouzská slova. Tato slova se postupně zobrazují na obrazovce. Mezi každým slovem účastníci provádějí úlohu zpracování sestávající z úkolu prostorového umístění: Musí určit, zda je tvar nahoře nebo dole na obrazovce. Po každé epizodě zpracování mají účastníci volný čas (tj. dostupný čas na udržování informací ve WM). Na konci každého pokusu účastníci provedou ústní okamžité vyvolání. Tento experimentální úkol zahrnuje několik podmínek, aby bylo možné manipulovat s příležitostmi pro spontánní použití osvěžujících a rozvíjejících strategií.

Ostatní jména:
  • Úloha pracovní paměti

Účastníci v kontrolní skupině podstoupí 2 klinické testy, které hodnotí kognitivní funkce.

Vyšetřovatelé považují výsledky za francouzské verze těchto neuropsychologických testů:

  • MMSE (Mini-Mental State Examination; )
  • Subtest "Digit Span Backward" (WAIS-IV)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon paměti v úloze Pracovní paměť
Časové okno: 15 minut
Procento správného okamžitého stažení, vypočtené s přísným kritériem sériového stažení (identita položky + správná pozice) a vypočtené s kritériem stažení položky (pouze identita položky).
15 minut
Výkon zpracování v úloze Pracovní paměť
Časové okno: 15 minut
Procento správné odezvy v prostorové části úlohy pracovní paměti
15 minut
Reakční čas
Časové okno: 30 minut
Reakční doba pro každý distraktor (v ms) v prostorové části úlohy pracovní paměti
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: 15 minut
MMSE je test hodnotící globální kognitivní fungování Skóre od 0 do 30 Vyšší skóre znamená lepší kognitivní účinnost
15 minut
Rozsah číslic vpřed WAIS IV (číslo číslice)
Časové okno: 5 minut
Je zaznamenáno rozpětí účastníka, které odpovídá nejdelšímu počtu po sobě jdoucích číslic, které lze opakovat dopředu.
5 minut
Rozsah číslic vpřed WAIS IV (standardní poznámka)
Časové okno: 5 minut
Tato stupnice umožnila získat standardní notu od 0 do 19. Vyšší skóre znamená lepší výkon
5 minut
Rozsah číslic vzad WAIS IV (číslo číslice)
Časové okno: 5 minut
Je zaznamenáno rozpětí účastníka, které odpovídá nejdelšímu počtu po sobě jdoucích číslic, které lze opakovat pozpátku.
5 minut
Rozsah číslic vzad WAIS IV (standardní poznámka)
Časové okno: 5 minut
Tato stupnice umožnila získat standardní notu od 0 do 19. Vyšší skóre znamená lepší výkon
5 minut
Stroopův test - nominální část
Časové okno: 30 sekund
nominální část stroopova testu měří rychlost zpracování čas v sekundách
30 sekund
Stroopův test – část menšího rušení (čas)
Časové okno: 30 sekund
tato část stroopova testu měří dobu procesu nízké inhibice v sekundách
30 sekund
Stroopův test – drobná rušivá část (chyby)
Časové okno: 30 sekund
tato část stroopova testu měří proces nízké inhibice počet chyb je zaznamenán od 0 do 24
30 sekund
Stroopův test – hlavní interferenční část (čas)
Časové okno: 90 sekund
tato část stroopova testu měří dobu procesu silné inhibice v sekundách
90 sekund
Stroopův test – hlavní interferenční část (chyby)
Časové okno: 90 sekund
tato část stroopova testu měří proces silné inhibice počet chyb je zaznamenán od 0 do 24
90 sekund
Test stop – část A (čas)
Časové okno: 2 minuty
Tento test vyhodnocuje dobu zpracování rychlosti motoru v sekundách
2 minuty
Test stop – část A (chyby)
Časové okno: 2 minuty
Tento test vyhodnocuje zpracování otáček motoru Počet chyb je zaznamenán
2 minuty
Test stop – část B (čas)
Časové okno: 5 minut
Tento test hodnotí mentální flexibilitu Čas v sekundách
5 minut
Test stop – část B (chyby)
Časové okno: 5 minut
Tento test hodnotí mentální flexibilitu Počet chyb je zaznamenán
5 minut
Vlivy kategorií
Časové okno: 5 minut
Počet správných slov je zaznamenán
5 minut
Vyhodnocení paměti (16 položek Free and Cued Recall nebo GERIA-12)
Časové okno: 40 minut
Tyto testy hodnotí verbální epizodickou paměť Skóre se zaznamenávají pro každou stopu, od 0 do 16 (RL-RI/16) nebo 0 až 12 (Geria-12) Vyšší skóre znamená lepší výkon
40 minut
Úkol pojmenování
Časové okno: 40 minut
Tento test hodnotí schopnost správně pojmenovat obrázek Zaznamenává se skóre, od 0 do 40 Vyšší skóre znamená lepší výkon
40 minut
Inventář hodnocení chování výkonné funkce
Časové okno: 10 minut
Dotazník (francouzská verze) o každodenním výkonném fungování pacienta, vyplněný příbuzným pacienta, pokud je přítomen, celkové skóre od 75 do 225, složené z několika složených skóre. Vyšší skóre znamená závažnější exekutivní dysfunkci v každodenním životě
10 minut
Instrumentální činnosti každodenního života
Časové okno: 5 minut
Dotazník vyplněný odborníkem (zdravotní sestrou nebo lékařem) s pacientem a jeho doprovodem, pokud je přítomen Skóre od 0 do 8 Vyšší skóre znamená lepší autonomii v každodenním životě
5 minut
Aktivity každodenního života
Časové okno: 5 minut
Dotazník vyplněný odborníkem (zdravotní sestrou nebo lékařem) s pacientem a jeho doprovodem, pokud je přítomen Skóre od 0 do 6 Vyšší skóre znamená lepší autonomii v každodenním životě
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Benoit Lemaire, Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition
  • Studijní židle: Sophie Portrat, Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplexní rozpětí úkol

Předplatit