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Fonctionnement de la mémoire de travail dans la maladie d'Alzheimer et la démence vasculaire (MEMTRAV-COG)

18 mars 2024 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Efficacité des mécanismes de maintien de la mémoire de travail dans la maladie d'Alzheimer et la démence vasculaire

Le but de la présente étude est d'étudier les mécanismes cognitifs potentiels contribuant aux troubles de la mémoire de travail dans la maladie d'Alzheimer et la démence vasculaire. Les enquêteurs envisagent une nouvelle hypothèse suggérant que des difficultés à mobiliser des stratégies de maintenance de l'information pourraient expliquer ce déficit de mémoire de travail. Plus précisément, les enquêteurs supposent que les groupes de patients auront des difficultés à employer des stratégies à la fois rafraîchissantes et élaborées lors d'une tâche de mémoire de travail (c'est-à-dire une tâche complexe), par rapport à un groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La mémoire de travail est considérée comme une plaque tournante de la cognition humaine. De bonnes capacités de mémoire de travail sont fondamentales pour la vie quotidienne. Cependant, des recherches antérieures ont indiqué que les patients atteints de la maladie d'Alzheimer ou de démence vasculaire présentaient des troubles importants de la mémoire de travail. Il n’existe actuellement aucun consensus sur les mécanismes cognitifs responsables de ce déficit. Des découvertes antérieures ont mis en évidence que les patients atteints de la maladie d'Alzheimer et/ou de démence vasculaire présentent des difficultés spécifiques dans des situations à double tâche. Dans ce contexte, les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'alternance continue entre les phases de maintenance et de traitement impliquées dans la mémoire de travail pourrait être altérée pour ces patients. Ainsi, le but de la présente étude est de déterminer si les patients atteints de la maladie d'Alzheimer et/ou de démence vasculaire peuvent utiliser des stratégies de maintien des informations dans la mémoire de travail, comme généralement observées chez les individus sans déficiences cognitives.

À cette fin, les enquêteurs proposent une courte tâche de mémoire de travail dans laquelle ils manipulent les opportunités d'utiliser des stratégies rafraîchissantes et des stratégies élaborées. Les enquêteurs s'attendent à ce que les patients atteints de la maladie d'Alzheimer, de démence vasculaire ou de démence mixte bénéficieront moins que les personnes âgées en bonne santé des opportunités accrues d'emploi du rafraîchissement et de l'élaboration. Ces difficultés pourraient expliquer les performances altérées de la mémoire de travail associées à ces maladies.

Dans un deuxième temps, les enquêteurs formulent des hypothèses distinctes entre les sous-groupes de patients :

  • D'une part, la maladie d'Alzheimer se caractérise par une altération importante de la mémoire épisodique à long terme. Par conséquent, les enquêteurs émettent l'hypothèse que le déclin de la mémoire de travail pourrait être lié à ce déficit de mémoire à long terme. Concrètement, les patients atteints de la maladie d'Alzheimer auraient plus de difficultés à mettre en œuvre des stratégies d'élaboration. Ainsi, les performances de rappel de ces patients devraient moins bénéficier des liens sémantiques entre les éléments à retenir par rapport aux patients atteints de démence vasculaire.
  • En revanche, la démence vasculaire se caractérise par une altération importante des fonctions exécutives. Ainsi, les enquêteurs émettent l'hypothèse que le déclin de la mémoire de travail pourrait être lié à des difficultés à mettre en œuvre des stratégies rafraîchissantes (c'est-à-dire le contrôle volontaire de l'attention). Ainsi, les performances de rappel de ces patients devraient moins bénéficier d'un temps libre accru pendant la tâche, par rapport aux patients atteints de la maladie d'Alzheimer.
  • Enfin, très peu d'études ont été réalisées sur des patients atteints de démences mixtes (maladie d'Alzheimer et démences vasculaires). Les enquêteurs supposent que les performances de rappel de ces patients bénéficieront moins des opportunités d'élaboration par rapport aux patients atteints de démence vasculaire, et moins d'opportunités rafraîchissantes par rapport aux patients atteints de la maladie d'Alzheimer.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de cette étude sera constituée de patients réalisant une évaluation neuropsychologique au CHU Grenoble-Alpes. Ces patients consultent en raison de troubles cognitifs. Les patients sont répartis en ces trois sous-groupes selon leur diagnostic médical de maladie d'Alzheimer, de démence vasculaire ou de démence mixte (critères diagnostiques : Dubois et al. (2021) pour la maladie d'Alzheimer ; critères diagnostiques VASCOG : Sachdev et al., 2015 pour la maladie d'Alzheimer ; démence ; et critères diagnostiques : DSM-V (APA, 2013) pour la démence mixte due à la maladie d'Alzheimer et à l'étiologie vasculaire). La population de cette étude comprendra également des participants en bonne santé (soignants/visiteurs de patients au centre de gérontologie ou bénévoles au centre de gérontologie).

La description

Critère d'intégration:

  • Pour les groupes de patients et les groupes témoins : adultes ≥ 65 ans
  • Pour les groupes de patients et de contrôle : Locuteur natif français
  • Pour les groupes de patients et de contrôle : Vision pour une lecture facile
  • Pour les groupes de patients et de contrôle : entendre pour faciliter la compréhension des instructions
  • Pour les groupes de patients et de contrôle : Back span ≥ 3 lors du sous-test « Digit Span Backward » (WAIS-IV)
  • Pour les groupes de patients et témoins : Formulation de la non-opposition à participer à cette étude
  • Pour groupe de patients uniquement : Consultation au CHU de Grenoble (Centre de Gérontologie Sud) pour une évaluation clinique neuropsychologique en cas de suspicion de déficit cognitif
  • Pour groupe de patients uniquement : Diagnostic de la maladie d'Alzheimer, de la démence vasculaire ou de la démence mixte (c'est-à-dire la maladie d'Alzheimer et la démence vasculaire)
  • Pour groupe de patients seulement : Avoir subi une évaluation neuropsychologique à la clinique de jour, datant de moins de 6 mois.
  • Pour groupe de patients uniquement : Avoir obtenu un avis médical attestant qu'il n'y a aucune contre-indication à participer à cette étude et aucune pathologie concomitante pouvant altérer les capacités cognitives du patient.
  • Pour groupe de patients uniquement : Absence de troubles de la pratique et du langage pouvant empêcher la réalisation de la tâche expérimentale.
  • Pour groupe de patients uniquement : score MMSE compris entre 18 et 25 inclus
  • Pour groupe témoin uniquement : Visiteur/soignant externe d'un patient/résident du CHU de Grenoble ou volontaires du CHU de Grenoble.
  • Pour le groupe témoin uniquement : score MMSE ≥ 26

Critère d'exclusion:

  • Pour les groupes de patients et de contrôle : Personnes sous tutelle ou privées de liberté
  • Pour les groupes de patients et de contrôle : Diagnostic des troubles psychiatriques sévères
  • Pour les groupes de patients et témoins : Suspicion de pathologies liées à la dépendance à l’alcool
  • Pour les groupes de patients et témoins : Pas de couverture sociale française
  • Pour les groupes de patients et de contrôle : Refus de participer volontairement à cette étude
  • Pour les groupes de patients et témoins : Personnes visées par les articles L1121-5 à L1121-8 du Code de la santé publique
  • Pour groupe de patients uniquement : Suspicion d'une autre maladie neurodégénérative, telle que la démence fronto-temporale, la maladie de Parkinson, la maladie à corps de Lewy.
  • Pour le groupe de patients uniquement : l’évaluation neuropsychologique clinique n’a révélé aucun trouble cognitif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Maladie d'Alzheimer

La maladie d'Alzheimer est définie sur la base du diagnostic médical. Dans le cadre des soins de routine, ils subissent une évaluation neuropsychologique clinique standardisée qui évalue plusieurs fonctions cognitives.

Pour l'étude et lors de la journée de consultations médicales, chaque patient effectuera une tâche de mémoire de travail, d'une durée d'environ 30 minutes.

Si le patient est accompagné d'un membre de la famille, les enquêteurs demandent à ce dernier de remplir un questionnaire sur le fonctionnement exécutif quotidien du patient (version française de l'inventaire d'évaluation des comportements de la fonction exécutive [BRIEF-A]).

L'intervention consiste en une tâche de mémoire de travail informatisée. Cette tâche suit la conception d'une tâche span complexe, impliquant une alternance entre étapes de mémorisation et de traitement.

Pour chaque essai, les participants doivent mémoriser des mots français. Ces mots sont affichés séquentiellement sur l'écran. Entre chaque mot, les participants effectuent une tâche de traitement consistant en une tâche de localisation spatiale : Ils doivent déterminer si une forme est en haut ou en bas de l'écran. Après chaque épisode de traitement, les participants disposent d'un temps libre (c'est-à-dire du temps disponible pour conserver les informations dans WM). À la fin de chaque essai, les participants effectuent un rappel oral immédiat. Cette tâche expérimentale implique plusieurs conditions afin de manipuler les opportunités d'utilisation spontanée de stratégies rafraîchissantes et élaborées.

Autres noms:
  • Tâche de mémoire de travail

Dans le cadre des soins de routine, les participants du groupe de patients subissent une évaluation neuropsychologique clinique standardisée qui évalue plusieurs fonctions cognitives. Les enquêteurs émettent l'hypothèse de corrélations entre les performances de la mémoire de travail au cours de la tâche expérimentale et les résultats des tests neuropsychologiques. Ainsi, les enquêteurs considèrent les résultats de plusieurs versions françaises de tests neuropsychologiques :

  • MMSE (mini-examen de l'état mental)
  • Sous-test « Digit Span Backward » (WAIS-IV)
  • Test de Stroop
  • Test de création de sentiers (TMT)
  • Rappel Libre - Rappel Indicé à 16 items ou GERIA-12
  • Fluences de catégorie
  • Activités instrumentales de la vie quotidienne et AVQ.
La démence vasculaire

La démence vasculaire est définie sur la base du diagnostic médical. Dans le cadre des soins de routine, ils subissent une évaluation neuropsychologique clinique standardisée qui évalue plusieurs fonctions cognitives.

Pour l'étude et lors de la journée de consultations médicales, chaque patient effectuera une tâche de mémoire de travail, d'une durée d'environ 30 minutes.

Si le patient est accompagné d'un membre de la famille, les enquêteurs demandent à ce dernier de remplir un questionnaire sur le fonctionnement exécutif quotidien du patient (version française de l'inventaire d'évaluation des comportements de la fonction exécutive [BRIEF-A]).

L'intervention consiste en une tâche de mémoire de travail informatisée. Cette tâche suit la conception d'une tâche span complexe, impliquant une alternance entre étapes de mémorisation et de traitement.

Pour chaque essai, les participants doivent mémoriser des mots français. Ces mots sont affichés séquentiellement sur l'écran. Entre chaque mot, les participants effectuent une tâche de traitement consistant en une tâche de localisation spatiale : Ils doivent déterminer si une forme est en haut ou en bas de l'écran. Après chaque épisode de traitement, les participants disposent d'un temps libre (c'est-à-dire du temps disponible pour conserver les informations dans WM). À la fin de chaque essai, les participants effectuent un rappel oral immédiat. Cette tâche expérimentale implique plusieurs conditions afin de manipuler les opportunités d'utilisation spontanée de stratégies rafraîchissantes et élaborées.

Autres noms:
  • Tâche de mémoire de travail

Dans le cadre des soins de routine, les participants du groupe de patients subissent une évaluation neuropsychologique clinique standardisée qui évalue plusieurs fonctions cognitives. Les enquêteurs émettent l'hypothèse de corrélations entre les performances de la mémoire de travail au cours de la tâche expérimentale et les résultats des tests neuropsychologiques. Ainsi, les enquêteurs considèrent les résultats de plusieurs versions françaises de tests neuropsychologiques :

  • MMSE (mini-examen de l'état mental)
  • Sous-test « Digit Span Backward » (WAIS-IV)
  • Test de Stroop
  • Test de création de sentiers (TMT)
  • Rappel Libre - Rappel Indicé à 16 items ou GERIA-12
  • Fluences de catégorie
  • Activités instrumentales de la vie quotidienne et AVQ.
Démence mixte

La démence mixte (c'est-à-dire la maladie d'Alzheimer et la démence vasculaire) est définie sur la base du diagnostic médical. Dans le cadre des soins de routine, ils subissent une évaluation neuropsychologique clinique standardisée qui évalue plusieurs fonctions cognitives.

Pour l'étude et lors de la journée de consultations médicales, chaque patient effectuera une tâche de mémoire de travail, d'une durée d'environ 30 minutes.

Si le patient est accompagné d'un membre de la famille, les enquêteurs demandent à ce dernier de remplir un questionnaire sur le fonctionnement exécutif quotidien du patient (version française de l'inventaire d'évaluation des comportements de la fonction exécutive [BRIEF-A]).

L'intervention consiste en une tâche de mémoire de travail informatisée. Cette tâche suit la conception d'une tâche span complexe, impliquant une alternance entre étapes de mémorisation et de traitement.

Pour chaque essai, les participants doivent mémoriser des mots français. Ces mots sont affichés séquentiellement sur l'écran. Entre chaque mot, les participants effectuent une tâche de traitement consistant en une tâche de localisation spatiale : Ils doivent déterminer si une forme est en haut ou en bas de l'écran. Après chaque épisode de traitement, les participants disposent d'un temps libre (c'est-à-dire du temps disponible pour conserver les informations dans WM). À la fin de chaque essai, les participants effectuent un rappel oral immédiat. Cette tâche expérimentale implique plusieurs conditions afin de manipuler les opportunités d'utilisation spontanée de stratégies rafraîchissantes et élaborées.

Autres noms:
  • Tâche de mémoire de travail

Dans le cadre des soins de routine, les participants du groupe de patients subissent une évaluation neuropsychologique clinique standardisée qui évalue plusieurs fonctions cognitives. Les enquêteurs émettent l'hypothèse de corrélations entre les performances de la mémoire de travail au cours de la tâche expérimentale et les résultats des tests neuropsychologiques. Ainsi, les enquêteurs considèrent les résultats de plusieurs versions françaises de tests neuropsychologiques :

  • MMSE (mini-examen de l'état mental)
  • Sous-test « Digit Span Backward » (WAIS-IV)
  • Test de Stroop
  • Test de création de sentiers (TMT)
  • Rappel Libre - Rappel Indicé à 16 items ou GERIA-12
  • Fluences de catégorie
  • Activités instrumentales de la vie quotidienne et AVQ.
Groupe de contrôle
Le groupe témoin comprend des personnes âgées en bonne santé (sans déficience cognitive). En tant que groupe de patients, le groupe témoin effectuera la tâche de mémoire de travail. Cependant, le groupe témoin ne subit pas d'évaluation neuropsychologique clinique.

L'intervention consiste en une tâche de mémoire de travail informatisée. Cette tâche suit la conception d'une tâche span complexe, impliquant une alternance entre étapes de mémorisation et de traitement.

Pour chaque essai, les participants doivent mémoriser des mots français. Ces mots sont affichés séquentiellement sur l'écran. Entre chaque mot, les participants effectuent une tâche de traitement consistant en une tâche de localisation spatiale : Ils doivent déterminer si une forme est en haut ou en bas de l'écran. Après chaque épisode de traitement, les participants disposent d'un temps libre (c'est-à-dire du temps disponible pour conserver les informations dans WM). À la fin de chaque essai, les participants effectuent un rappel oral immédiat. Cette tâche expérimentale implique plusieurs conditions afin de manipuler les opportunités d'utilisation spontanée de stratégies rafraîchissantes et élaborées.

Autres noms:
  • Tâche de mémoire de travail

Les participants du groupe témoin subissent 2 tests cliniques qui évaluent le fonctionnement cognitif.

Les enquêteurs considèrent les résultats des versions françaises de ces tests neuropsychologiques :

  • MMSE (mini-examen de l'état mental ; )
  • Sous-test « Digit Span Backward » (WAIS-IV)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances de la mémoire dans la tâche Mémoire de travail
Délai: 15 minutes
Pourcentage de rappel immédiat correct, calculé avec un critère de rappel en série strict (identité de l'article + position correcte) et calculé avec un critère de rappel de l'article (identité de l'article uniquement).
15 minutes
Performances de traitement dans la tâche Mémoire de travail
Délai: 15 minutes
Pourcentage de réponse correcte dans la partie spatiale de la tâche de mémoire de travail
15 minutes
Temps de réaction
Délai: 30 minutes
Temps de réaction pour chaque distraction (en ms) dans la partie spatiale de la tâche de mémoire de travail
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: 15 minutes
Le MMSE est un test évaluant le fonctionnement cognitif global Score de 0 à 30 Un score plus élevé signifie une meilleure efficacité cognitive
15 minutes
Nombre de chiffres en avant WAIS IV (numéro de chiffres)
Délai: 5 minutes
L'étendue du participant est notée, correspondant au plus grand nombre de chiffres séquentiels pouvant être répétés vers l'avant.
5 minutes
Portée des chiffres vers l'avant WAIS IV (note standard)
Délai: 5 minutes
Cette échelle a permis d'obtenir une note standard de 0 à 19. Un score plus élevé signifie une meilleure performance.
5 minutes
Portée des chiffres vers l'arrière WAIS IV (numéro de chiffres)
Délai: 5 minutes
L'étendue du participant est notée, correspondant au plus grand nombre de chiffres séquentiels pouvant être répétés vers l'arrière.
5 minutes
Portée des chiffres vers l'arrière WAIS IV (note standard)
Délai: 5 minutes
Cette échelle a permis d'obtenir une note standard de 0 à 19. Un score plus élevé signifie une meilleure performance.
5 minutes
Test de Stroop - partie dénomination
Délai: 30 secondes
la partie dénomination des mesures de test stroop mesure la vitesse de traitement, le temps est pris, en secondes
30 secondes
Test de Stroop - partie d'interférence mineure (temps)
Délai: 30 secondes
cette partie du test de stroop mesure un faible temps de processus d'inhibition, en secondes
30 secondes
Test Stroop - partie d'interférence mineure (erreurs)
Délai: 30 secondes
cette partie du test stroop mesure le processus de faible inhibition, le nombre d'erreurs est noté, de 0 à 24
30 secondes
Test de Stroop - partie d'interférence majeure (temps)
Délai: 90 secondes
cette partie du test de stroop mesure le temps de processus d'inhibition forte, en secondes
90 secondes
Test Stroop - partie d'interférence majeure (erreurs)
Délai: 90 secondes
cette partie du test stroop mesure le processus d'inhibition forte, le nombre d'erreurs est noté, de 0 à 24
90 secondes
Test de création de sentiers - Partie A (durée)
Délai: 2 minutes
Ce test évalue la vitesse de traitement du moteur. Temps en secondes
2 minutes
Test de création de sentiers - Partie A (erreurs)
Délai: 2 minutes
Ce test évalue le traitement de la vitesse du moteur. Le nombre d'erreurs est noté
2 minutes
Test de création de sentiers - Partie B (durée)
Délai: 5 minutes
Ce test évalue la flexibilité mentale Temps en secondes
5 minutes
Test de création de sentiers - Partie B (erreurs)
Délai: 5 minutes
Ce test évalue la flexibilité mentale. Le nombre d'erreurs est noté
5 minutes
Fluences de catégorie
Délai: 5 minutes
Le nombre de mots corrects est noté
5 minutes
Évaluation de la mémoire (rappel libre et incrusté de 16 éléments, ou GERIA-12)
Délai: 40 minutes
Ces tests évaluent la mémoire épisodique verbale. Des scores sont notés pour chaque parcours, de 0 à 16 (RL-RI/16) ou de 0 à 12 (Geria-12). Un score plus élevé signifie une meilleure performance.
40 minutes
Tâche de dénomination
Délai: 40 minutes
Ce test évalue la capacité à nommer correctement une image. Un score est noté, de 0 à 40. Un score plus élevé signifie une meilleure performance.
40 minutes
Inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive
Délai: 10 minutes
Questionnaire sur le fonctionnement exécutif quotidien du patient, complété par un proche du patient, si présent Score global de 75 à 225, composé de plusieurs scores composites. Un score plus élevé signifie un dysfonctionnement exécutif plus sévère dans la vie quotidienne
10 minutes
Activités instrumentales de la vie quotidienne
Délai: 5 minutes
Questionnaire complété par un professionnel (infirmier ou médecin) avec le patient et un accompagnant si présent Score de 0 à 8 Un score plus élevé signifie une meilleure autonomie dans la vie quotidienne
5 minutes
Activités de la vie quotidienne
Délai: 5 minutes
Questionnaire complété par un professionnel (infirmier ou médecin) avec le patient et un accompagnant si présent Score de 0 à 6 Un score plus élevé signifie une meilleure autonomie dans la vie quotidienne
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Benoit Lemaire, Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition
  • Chaise d'étude: Sophie Portrat, Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Première publication (Réel)

20 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tâche complexe

3
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