- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06321380
Fonctionnement de la mémoire de travail dans la maladie d'Alzheimer et la démence vasculaire (MEMTRAV-COG)
Efficacité des mécanismes de maintien de la mémoire de travail dans la maladie d'Alzheimer et la démence vasculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La mémoire de travail est considérée comme une plaque tournante de la cognition humaine. De bonnes capacités de mémoire de travail sont fondamentales pour la vie quotidienne. Cependant, des recherches antérieures ont indiqué que les patients atteints de la maladie d'Alzheimer ou de démence vasculaire présentaient des troubles importants de la mémoire de travail. Il n’existe actuellement aucun consensus sur les mécanismes cognitifs responsables de ce déficit. Des découvertes antérieures ont mis en évidence que les patients atteints de la maladie d'Alzheimer et/ou de démence vasculaire présentent des difficultés spécifiques dans des situations à double tâche. Dans ce contexte, les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'alternance continue entre les phases de maintenance et de traitement impliquées dans la mémoire de travail pourrait être altérée pour ces patients. Ainsi, le but de la présente étude est de déterminer si les patients atteints de la maladie d'Alzheimer et/ou de démence vasculaire peuvent utiliser des stratégies de maintien des informations dans la mémoire de travail, comme généralement observées chez les individus sans déficiences cognitives.
À cette fin, les enquêteurs proposent une courte tâche de mémoire de travail dans laquelle ils manipulent les opportunités d'utiliser des stratégies rafraîchissantes et des stratégies élaborées. Les enquêteurs s'attendent à ce que les patients atteints de la maladie d'Alzheimer, de démence vasculaire ou de démence mixte bénéficieront moins que les personnes âgées en bonne santé des opportunités accrues d'emploi du rafraîchissement et de l'élaboration. Ces difficultés pourraient expliquer les performances altérées de la mémoire de travail associées à ces maladies.
Dans un deuxième temps, les enquêteurs formulent des hypothèses distinctes entre les sous-groupes de patients :
- D'une part, la maladie d'Alzheimer se caractérise par une altération importante de la mémoire épisodique à long terme. Par conséquent, les enquêteurs émettent l'hypothèse que le déclin de la mémoire de travail pourrait être lié à ce déficit de mémoire à long terme. Concrètement, les patients atteints de la maladie d'Alzheimer auraient plus de difficultés à mettre en œuvre des stratégies d'élaboration. Ainsi, les performances de rappel de ces patients devraient moins bénéficier des liens sémantiques entre les éléments à retenir par rapport aux patients atteints de démence vasculaire.
- En revanche, la démence vasculaire se caractérise par une altération importante des fonctions exécutives. Ainsi, les enquêteurs émettent l'hypothèse que le déclin de la mémoire de travail pourrait être lié à des difficultés à mettre en œuvre des stratégies rafraîchissantes (c'est-à-dire le contrôle volontaire de l'attention). Ainsi, les performances de rappel de ces patients devraient moins bénéficier d'un temps libre accru pendant la tâche, par rapport aux patients atteints de la maladie d'Alzheimer.
- Enfin, très peu d'études ont été réalisées sur des patients atteints de démences mixtes (maladie d'Alzheimer et démences vasculaires). Les enquêteurs supposent que les performances de rappel de ces patients bénéficieront moins des opportunités d'élaboration par rapport aux patients atteints de démence vasculaire, et moins d'opportunités rafraîchissantes par rapport aux patients atteints de la maladie d'Alzheimer.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amelie Bichon
- Numéro de téléphone: 0476728161
- E-mail: abichon@chu-grenoble.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Pour les groupes de patients et les groupes témoins : adultes ≥ 65 ans
- Pour les groupes de patients et de contrôle : Locuteur natif français
- Pour les groupes de patients et de contrôle : Vision pour une lecture facile
- Pour les groupes de patients et de contrôle : entendre pour faciliter la compréhension des instructions
- Pour les groupes de patients et de contrôle : Back span ≥ 3 lors du sous-test « Digit Span Backward » (WAIS-IV)
- Pour les groupes de patients et témoins : Formulation de la non-opposition à participer à cette étude
- Pour groupe de patients uniquement : Consultation au CHU de Grenoble (Centre de Gérontologie Sud) pour une évaluation clinique neuropsychologique en cas de suspicion de déficit cognitif
- Pour groupe de patients uniquement : Diagnostic de la maladie d'Alzheimer, de la démence vasculaire ou de la démence mixte (c'est-à-dire la maladie d'Alzheimer et la démence vasculaire)
- Pour groupe de patients seulement : Avoir subi une évaluation neuropsychologique à la clinique de jour, datant de moins de 6 mois.
- Pour groupe de patients uniquement : Avoir obtenu un avis médical attestant qu'il n'y a aucune contre-indication à participer à cette étude et aucune pathologie concomitante pouvant altérer les capacités cognitives du patient.
- Pour groupe de patients uniquement : Absence de troubles de la pratique et du langage pouvant empêcher la réalisation de la tâche expérimentale.
- Pour groupe de patients uniquement : score MMSE compris entre 18 et 25 inclus
- Pour groupe témoin uniquement : Visiteur/soignant externe d'un patient/résident du CHU de Grenoble ou volontaires du CHU de Grenoble.
- Pour le groupe témoin uniquement : score MMSE ≥ 26
Critère d'exclusion:
- Pour les groupes de patients et de contrôle : Personnes sous tutelle ou privées de liberté
- Pour les groupes de patients et de contrôle : Diagnostic des troubles psychiatriques sévères
- Pour les groupes de patients et témoins : Suspicion de pathologies liées à la dépendance à l’alcool
- Pour les groupes de patients et témoins : Pas de couverture sociale française
- Pour les groupes de patients et de contrôle : Refus de participer volontairement à cette étude
- Pour les groupes de patients et témoins : Personnes visées par les articles L1121-5 à L1121-8 du Code de la santé publique
- Pour groupe de patients uniquement : Suspicion d'une autre maladie neurodégénérative, telle que la démence fronto-temporale, la maladie de Parkinson, la maladie à corps de Lewy.
- Pour le groupe de patients uniquement : l’évaluation neuropsychologique clinique n’a révélé aucun trouble cognitif.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Maladie d'Alzheimer
La maladie d'Alzheimer est définie sur la base du diagnostic médical. Dans le cadre des soins de routine, ils subissent une évaluation neuropsychologique clinique standardisée qui évalue plusieurs fonctions cognitives. Pour l'étude et lors de la journée de consultations médicales, chaque patient effectuera une tâche de mémoire de travail, d'une durée d'environ 30 minutes. Si le patient est accompagné d'un membre de la famille, les enquêteurs demandent à ce dernier de remplir un questionnaire sur le fonctionnement exécutif quotidien du patient (version française de l'inventaire d'évaluation des comportements de la fonction exécutive [BRIEF-A]). |
L'intervention consiste en une tâche de mémoire de travail informatisée. Cette tâche suit la conception d'une tâche span complexe, impliquant une alternance entre étapes de mémorisation et de traitement. Pour chaque essai, les participants doivent mémoriser des mots français. Ces mots sont affichés séquentiellement sur l'écran. Entre chaque mot, les participants effectuent une tâche de traitement consistant en une tâche de localisation spatiale : Ils doivent déterminer si une forme est en haut ou en bas de l'écran. Après chaque épisode de traitement, les participants disposent d'un temps libre (c'est-à-dire du temps disponible pour conserver les informations dans WM). À la fin de chaque essai, les participants effectuent un rappel oral immédiat. Cette tâche expérimentale implique plusieurs conditions afin de manipuler les opportunités d'utilisation spontanée de stratégies rafraîchissantes et élaborées.
Autres noms:
Dans le cadre des soins de routine, les participants du groupe de patients subissent une évaluation neuropsychologique clinique standardisée qui évalue plusieurs fonctions cognitives. Les enquêteurs émettent l'hypothèse de corrélations entre les performances de la mémoire de travail au cours de la tâche expérimentale et les résultats des tests neuropsychologiques. Ainsi, les enquêteurs considèrent les résultats de plusieurs versions françaises de tests neuropsychologiques :
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La démence vasculaire
La démence vasculaire est définie sur la base du diagnostic médical. Dans le cadre des soins de routine, ils subissent une évaluation neuropsychologique clinique standardisée qui évalue plusieurs fonctions cognitives. Pour l'étude et lors de la journée de consultations médicales, chaque patient effectuera une tâche de mémoire de travail, d'une durée d'environ 30 minutes. Si le patient est accompagné d'un membre de la famille, les enquêteurs demandent à ce dernier de remplir un questionnaire sur le fonctionnement exécutif quotidien du patient (version française de l'inventaire d'évaluation des comportements de la fonction exécutive [BRIEF-A]). |
L'intervention consiste en une tâche de mémoire de travail informatisée. Cette tâche suit la conception d'une tâche span complexe, impliquant une alternance entre étapes de mémorisation et de traitement. Pour chaque essai, les participants doivent mémoriser des mots français. Ces mots sont affichés séquentiellement sur l'écran. Entre chaque mot, les participants effectuent une tâche de traitement consistant en une tâche de localisation spatiale : Ils doivent déterminer si une forme est en haut ou en bas de l'écran. Après chaque épisode de traitement, les participants disposent d'un temps libre (c'est-à-dire du temps disponible pour conserver les informations dans WM). À la fin de chaque essai, les participants effectuent un rappel oral immédiat. Cette tâche expérimentale implique plusieurs conditions afin de manipuler les opportunités d'utilisation spontanée de stratégies rafraîchissantes et élaborées.
Autres noms:
Dans le cadre des soins de routine, les participants du groupe de patients subissent une évaluation neuropsychologique clinique standardisée qui évalue plusieurs fonctions cognitives. Les enquêteurs émettent l'hypothèse de corrélations entre les performances de la mémoire de travail au cours de la tâche expérimentale et les résultats des tests neuropsychologiques. Ainsi, les enquêteurs considèrent les résultats de plusieurs versions françaises de tests neuropsychologiques :
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Démence mixte
La démence mixte (c'est-à-dire la maladie d'Alzheimer et la démence vasculaire) est définie sur la base du diagnostic médical. Dans le cadre des soins de routine, ils subissent une évaluation neuropsychologique clinique standardisée qui évalue plusieurs fonctions cognitives. Pour l'étude et lors de la journée de consultations médicales, chaque patient effectuera une tâche de mémoire de travail, d'une durée d'environ 30 minutes. Si le patient est accompagné d'un membre de la famille, les enquêteurs demandent à ce dernier de remplir un questionnaire sur le fonctionnement exécutif quotidien du patient (version française de l'inventaire d'évaluation des comportements de la fonction exécutive [BRIEF-A]). |
L'intervention consiste en une tâche de mémoire de travail informatisée. Cette tâche suit la conception d'une tâche span complexe, impliquant une alternance entre étapes de mémorisation et de traitement. Pour chaque essai, les participants doivent mémoriser des mots français. Ces mots sont affichés séquentiellement sur l'écran. Entre chaque mot, les participants effectuent une tâche de traitement consistant en une tâche de localisation spatiale : Ils doivent déterminer si une forme est en haut ou en bas de l'écran. Après chaque épisode de traitement, les participants disposent d'un temps libre (c'est-à-dire du temps disponible pour conserver les informations dans WM). À la fin de chaque essai, les participants effectuent un rappel oral immédiat. Cette tâche expérimentale implique plusieurs conditions afin de manipuler les opportunités d'utilisation spontanée de stratégies rafraîchissantes et élaborées.
Autres noms:
Dans le cadre des soins de routine, les participants du groupe de patients subissent une évaluation neuropsychologique clinique standardisée qui évalue plusieurs fonctions cognitives. Les enquêteurs émettent l'hypothèse de corrélations entre les performances de la mémoire de travail au cours de la tâche expérimentale et les résultats des tests neuropsychologiques. Ainsi, les enquêteurs considèrent les résultats de plusieurs versions françaises de tests neuropsychologiques :
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Groupe de contrôle
Le groupe témoin comprend des personnes âgées en bonne santé (sans déficience cognitive).
En tant que groupe de patients, le groupe témoin effectuera la tâche de mémoire de travail.
Cependant, le groupe témoin ne subit pas d'évaluation neuropsychologique clinique.
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L'intervention consiste en une tâche de mémoire de travail informatisée. Cette tâche suit la conception d'une tâche span complexe, impliquant une alternance entre étapes de mémorisation et de traitement. Pour chaque essai, les participants doivent mémoriser des mots français. Ces mots sont affichés séquentiellement sur l'écran. Entre chaque mot, les participants effectuent une tâche de traitement consistant en une tâche de localisation spatiale : Ils doivent déterminer si une forme est en haut ou en bas de l'écran. Après chaque épisode de traitement, les participants disposent d'un temps libre (c'est-à-dire du temps disponible pour conserver les informations dans WM). À la fin de chaque essai, les participants effectuent un rappel oral immédiat. Cette tâche expérimentale implique plusieurs conditions afin de manipuler les opportunités d'utilisation spontanée de stratégies rafraîchissantes et élaborées.
Autres noms:
Les participants du groupe témoin subissent 2 tests cliniques qui évaluent le fonctionnement cognitif. Les enquêteurs considèrent les résultats des versions françaises de ces tests neuropsychologiques :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances de la mémoire dans la tâche Mémoire de travail
Délai: 15 minutes
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Pourcentage de rappel immédiat correct, calculé avec un critère de rappel en série strict (identité de l'article + position correcte) et calculé avec un critère de rappel de l'article (identité de l'article uniquement).
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15 minutes
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Performances de traitement dans la tâche Mémoire de travail
Délai: 15 minutes
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Pourcentage de réponse correcte dans la partie spatiale de la tâche de mémoire de travail
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15 minutes
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Temps de réaction
Délai: 30 minutes
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Temps de réaction pour chaque distraction (en ms) dans la partie spatiale de la tâche de mémoire de travail
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: 15 minutes
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Le MMSE est un test évaluant le fonctionnement cognitif global Score de 0 à 30 Un score plus élevé signifie une meilleure efficacité cognitive
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15 minutes
|
Nombre de chiffres en avant WAIS IV (numéro de chiffres)
Délai: 5 minutes
|
L'étendue du participant est notée, correspondant au plus grand nombre de chiffres séquentiels pouvant être répétés vers l'avant.
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5 minutes
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Portée des chiffres vers l'avant WAIS IV (note standard)
Délai: 5 minutes
|
Cette échelle a permis d'obtenir une note standard de 0 à 19. Un score plus élevé signifie une meilleure performance.
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5 minutes
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Portée des chiffres vers l'arrière WAIS IV (numéro de chiffres)
Délai: 5 minutes
|
L'étendue du participant est notée, correspondant au plus grand nombre de chiffres séquentiels pouvant être répétés vers l'arrière.
|
5 minutes
|
Portée des chiffres vers l'arrière WAIS IV (note standard)
Délai: 5 minutes
|
Cette échelle a permis d'obtenir une note standard de 0 à 19. Un score plus élevé signifie une meilleure performance.
|
5 minutes
|
Test de Stroop - partie dénomination
Délai: 30 secondes
|
la partie dénomination des mesures de test stroop mesure la vitesse de traitement, le temps est pris, en secondes
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30 secondes
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Test de Stroop - partie d'interférence mineure (temps)
Délai: 30 secondes
|
cette partie du test de stroop mesure un faible temps de processus d'inhibition, en secondes
|
30 secondes
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Test Stroop - partie d'interférence mineure (erreurs)
Délai: 30 secondes
|
cette partie du test stroop mesure le processus de faible inhibition, le nombre d'erreurs est noté, de 0 à 24
|
30 secondes
|
Test de Stroop - partie d'interférence majeure (temps)
Délai: 90 secondes
|
cette partie du test de stroop mesure le temps de processus d'inhibition forte, en secondes
|
90 secondes
|
Test Stroop - partie d'interférence majeure (erreurs)
Délai: 90 secondes
|
cette partie du test stroop mesure le processus d'inhibition forte, le nombre d'erreurs est noté, de 0 à 24
|
90 secondes
|
Test de création de sentiers - Partie A (durée)
Délai: 2 minutes
|
Ce test évalue la vitesse de traitement du moteur. Temps en secondes
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2 minutes
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Test de création de sentiers - Partie A (erreurs)
Délai: 2 minutes
|
Ce test évalue le traitement de la vitesse du moteur. Le nombre d'erreurs est noté
|
2 minutes
|
Test de création de sentiers - Partie B (durée)
Délai: 5 minutes
|
Ce test évalue la flexibilité mentale Temps en secondes
|
5 minutes
|
Test de création de sentiers - Partie B (erreurs)
Délai: 5 minutes
|
Ce test évalue la flexibilité mentale. Le nombre d'erreurs est noté
|
5 minutes
|
Fluences de catégorie
Délai: 5 minutes
|
Le nombre de mots corrects est noté
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5 minutes
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Évaluation de la mémoire (rappel libre et incrusté de 16 éléments, ou GERIA-12)
Délai: 40 minutes
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Ces tests évaluent la mémoire épisodique verbale. Des scores sont notés pour chaque parcours, de 0 à 16 (RL-RI/16) ou de 0 à 12 (Geria-12). Un score plus élevé signifie une meilleure performance.
|
40 minutes
|
Tâche de dénomination
Délai: 40 minutes
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Ce test évalue la capacité à nommer correctement une image. Un score est noté, de 0 à 40. Un score plus élevé signifie une meilleure performance.
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40 minutes
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Inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive
Délai: 10 minutes
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Questionnaire sur le fonctionnement exécutif quotidien du patient, complété par un proche du patient, si présent Score global de 75 à 225, composé de plusieurs scores composites.
Un score plus élevé signifie un dysfonctionnement exécutif plus sévère dans la vie quotidienne
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10 minutes
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Activités instrumentales de la vie quotidienne
Délai: 5 minutes
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Questionnaire complété par un professionnel (infirmier ou médecin) avec le patient et un accompagnant si présent Score de 0 à 8 Un score plus élevé signifie une meilleure autonomie dans la vie quotidienne
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5 minutes
|
Activités de la vie quotidienne
Délai: 5 minutes
|
Questionnaire complété par un professionnel (infirmier ou médecin) avec le patient et un accompagnant si présent Score de 0 à 6 Un score plus élevé signifie une meilleure autonomie dans la vie quotidienne
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Benoit Lemaire, Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition
- Chaise d'étude: Sophie Portrat, Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition
Publications et liens utiles
Publications générales
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- KATZ S, FORD AB, MOSKOWITZ RW, JACKSON BA, JAFFE MW. STUDIES OF ILLNESS IN THE AGED. THE INDEX OF ADL: A STANDARDIZED MEASURE OF BIOLOGICAL AND PSYCHOSOCIAL FUNCTION. JAMA. 1963 Sep 21;185:914-9. doi: 10.1001/jama.1963.03060120024016. No abstract available.
- Conway AR, Kane MJ, Bunting MF, Hambrick DZ, Wilhelm O, Engle RW. Working memory span tasks: A methodological review and user's guide. Psychon Bull Rev. 2005 Oct;12(5):769-86. doi: 10.3758/bf03196772.
- Tombaugh TN. Trail Making Test A and B: normative data stratified by age and education. Arch Clin Neuropsychol. 2004 Mar;19(2):203-14. doi: 10.1016/S0887-6177(03)00039-8.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
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- Roy, A., Fournet, N., Le Gall, D., Roulin, J. L. BRIEF. Inventaire d'évaluation comportementale des fonctions exécutive - Adaptation française. Hogrèfe France Editions (2014).
- Logie, R., Camos, V., & Cowan, N. Working memory: State of the science. Oxford University Press. (2020).
- Grober E., & Buschke H. . Genuine memory deficits in dementia. Developmental Neuropsychology,(1987) 5, 13-36.
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- Bayard, S., Erkes, J., & Moroni, C. (2009). Test du Stroop Victoria-Adaptation Francophone. CPCN-LR, Gignac.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- Démence vasculaire
- Démences mixtes
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC23.0381
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; Gasthuis Zusters AntwerpenRecrutementGliome | Adénome pituitaire | Tumeur au cerveau | Imagerie par résonance magnétique | Méningiome | CognitionBelgique