Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkgeheugenfunctioneren bij de ziekte van Alzheimer en vasculaire dementie (MEMTRAV-COG)

18 maart 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Werkzaamheid van mechanismen voor het onderhoud van het werkgeheugen bij de ziekte van Alzheimer en vasculaire dementie

Het doel van de huidige studie is om potentiële cognitieve mechanismen te onderzoeken die bijdragen aan verslechtering van het werkgeheugen bij de ziekte van Alzheimer en vasculaire dementie. De onderzoekers beschouwen een nieuwe hypothese die suggereert dat problemen bij het mobiliseren van onderhoudsstrategieën voor informatie dit tekort aan werkgeheugen zouden kunnen verklaren. Meer specifiek gaan de onderzoekers ervan uit dat patiëntengroepen moeite zullen hebben met het toepassen van zowel verfrissende als elaboratieve strategieën tijdens een werkgeheugentaak (d.w.z. een complexe taak), vergeleken met een controlegroep.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het werkgeheugen wordt beschouwd als een centraal knooppunt in de menselijke cognitie. Een goed werkgeheugenvermogen is van fundamenteel belang voor het dagelijks leven. Uit eerder onderzoek is echter gebleken dat patiënten met de ziekte van Alzheimer of vasculaire dementie een aanzienlijke beperking van het werkgeheugen hebben. Momenteel bestaat er geen consensus over de cognitieve mechanismen die verantwoordelijk zijn voor dit tekort. Eerdere bevindingen hebben benadrukt dat patiënten met de ziekte van Alzheimer en/of vasculaire dementie specifieke problemen vertonen in dubbeltaaksituaties. In deze context veronderstellen de onderzoekers dat de voortdurende afwisseling tussen onderhouds- en verwerkingsfasen die betrokken zijn bij het werkgeheugen bij deze patiënten verstoord zou kunnen zijn. Het doel van de huidige studie is dus om te onderzoeken of patiënten met de ziekte van Alzheimer en/of vasculaire dementie onderhoudsstrategieën voor informatie in het werkgeheugen kunnen gebruiken, zoals doorgaans wordt waargenomen bij personen zonder cognitieve stoornissen.

Daartoe stellen de onderzoekers een korte werkgeheugentaak voor, waarbij ze de mogelijkheden manipuleren om verfrissende en uitgebreide strategieën te gebruiken. De onderzoekers verwachten dat patiënten met de ziekte van Alzheimer, vasculaire dementie of gemengde dementie minder dan gezonde oudere volwassenen zullen profiteren van de grotere mogelijkheden om opfrissing en verdieping in te zetten. Deze problemen zouden de verminderde werking van het werkgeheugen kunnen verklaren die met deze ziekten gepaard gaat.

In een tweede stap formuleren de onderzoekers onderscheidende hypothesen tussen subgroepen van patiënten:

  • Enerzijds wordt de ziekte van Alzheimer gekenmerkt door opvallende verslechtering van het episodisch langetermijngeheugen. Bijgevolg veronderstellen de onderzoekers dat de achteruitgang van het werkgeheugen verband kan houden met dit tekort aan langetermijngeheugen. In het bijzonder zouden patiënten met de ziekte van Alzheimer grotere problemen hebben bij het implementeren van uitwerkingsstrategieën. De herinneringsprestaties van deze patiënten zouden dus minder moeten profiteren van semantische verbanden tussen de te onthouden items in vergelijking met patiënten met vasculaire dementie.
  • Aan de andere kant wordt vasculaire dementie gekenmerkt door een aanzienlijke verslechtering van het uitvoerend functioneren. De onderzoekers veronderstellen dus dat de achteruitgang van het werkgeheugen verband kan houden met moeilijkheden bij het implementeren van verfrissende strategieën (dat wil zeggen vrijwillige controle van de aandacht). De herinneringsprestaties van deze patiënten zouden dus minder moeten profiteren van de toegenomen vrije tijd tijdens de taak, vergeleken met patiënten met de ziekte van Alzheimer.
  • Ten slotte zijn er zeer weinig onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met gemengde dementie (van zowel de ziekte van Alzheimer als vasculaire dementie). De onderzoekers gaan ervan uit dat de herinneringsprestaties van deze patiënten minder zullen profiteren van uitgebreide mogelijkheden vergeleken met patiënten met vasculaire dementie, en minder van verfrissende mogelijkheden vergeleken met patiënten met de ziekte van Alzheimer.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De populatie van deze studie zal bestaan ​​uit patiënten die een neuropsychologisch onderzoek uitvoeren in het Grenoble-Alpes Universitair Ziekenhuis. Deze patiënten raadplegen vanwege cognitieve stoornissen. De patiënten worden in deze drie subgroepen verdeeld op basis van hun medische diagnose van de ziekte van Alzheimer, vasculaire dementie of gemengde dementie (diagnostische criteria: Dubois et al. (2021) voor de ziekte van Alzheimer; diagnostische VASCOG-criteria: Sachdev et al., 2015 voor vasculaire dementie. dementie; en diagnostische criteria: DSM-V (APA, 2013) voor gemengde dementie als gevolg van Alzheimer en vasculaire etiologie). De populatie van dit onderzoek zal ook gezonde deelnemers omvatten (verzorgers/bezoekers van patiënten in het Gerontologiecentrum of vrijwilligers in het Gerontologiecentrum).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor patiënt- en controlegroepen: Volwassenen ≥ 65 jaar
  • Voor patiënten- en controlegroepen: moedertaalspreker van het Frans
  • Voor patiënt- en controlegroepen: Visie voor eenvoudig aflezen
  • Voor patiënt- en controlegroepen: Horen voor eenvoudig begrijpen van instructies
  • Voor patiënt- en controlegroepen: Rugspan ≥ 3 tijdens de subtest "Digit Span Backward" (WAIS-IV)
  • Voor patiënten- en controlegroepen: Formulering van de non-oppositie om aan dit onderzoek deel te nemen
  • Alleen voor patiëntengroepen: Consultatie in het Universitair Ziekenhuis van Grenoble (Centre de Gérontologie Sud - Gerontologiecentrum) voor klinische neuropsychologische beoordeling vanwege vermoedelijke cognitieve stoornissen
  • Alleen voor patiëntengroep: Diagnose van de ziekte van Alzheimer, vasculaire dementie of gemengde dementie (d.w.z. de ziekte van Alzheimer en vasculaire dementie)
  • Alleen voor patiëntengroep: Een neuropsychologisch onderzoek hebben ondergaan in de dagkliniek, jonger dan 6 maanden.
  • Alleen voor de patiëntengroep: Een medisch advies hebben verkregen waarin staat dat er geen contra-indicatie is om aan dit onderzoek deel te nemen en dat er geen gelijktijdige pathologie is die de cognitieve vermogens van de patiënt zou kunnen aantasten.
  • Alleen voor de patiëntengroep: Afwezigheid van praktijk- en taalstoornissen die de uitvoering van de experimentele taak zouden kunnen belemmeren.
  • Alleen voor patiëntengroep: MMSE-score tussen 18 en 25 inbegrepen
  • Alleen voor de controlegroep: Externe bezoeker/verzorger van een patiënt/bewoner van het Universitair Ziekenhuis van Grenoble of vrijwilligers van het Universitair Ziekenhuis van Grenoble.
  • Alleen voor controlegroep: MMSE-score ≥ 26

Uitsluitingscriteria:

  • Voor patiënten- en controlegroepen: Mensen onder voogdij of van hun vrijheid beroofd
  • Voor patiënt- en controlegroepen: Diagnose van ernstige psychiatrische stoornissen
  • Voor patiënten- en controlegroepen: Vermoeden van pathologieën gerelateerd aan alcoholverslaving
  • Voor patiënten- en controlegroepen: Geen Franse socialezekerheidsdekking
  • Voor patiënten- en controlegroepen: Weigering om vrijwillig deel te nemen aan dit onderzoek
  • Voor patiënten- en controlegroepen: Mensen die vallen onder de artikelen L1121-5 tot L1121-8 van de Franse volksgezondheidswet
  • Alleen voor patiëntengroep: Vermoeden van een andere neurodegeneratieve ziekte, zoals fronto-temporale dementie, de ziekte van Parkinson, Lewy body-ziekte.
  • Alleen voor de patiëntengroep: Klinische neuropsychologische beoordeling bracht geen cognitieve stoornissen aan het licht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ziekte van Alzheimer

De ziekte van Alzheimer wordt gedefinieerd op basis van de medische diagnostiek. Als onderdeel van de routinematige zorg ondergaan ze een gestandaardiseerde klinische neuropsychologische beoordeling waarbij verschillende cognitieve functies worden geëvalueerd.

Voor het onderzoek en tijdens de medische consultatiedag voert elke patiënt een werkgeheugentaak uit, die ongeveer 30 minuten duurt.

Als de patiënt wordt vergezeld door een familielid, vragen de onderzoekers laatstgenoemde een vragenlijst in te vullen over het dagelijkse executieve functioneren van de patiënt (Franse versie van de Gedragsbeoordelingsinventaris van de executieve functie [BRIEF-A]).

De interventie bestaat uit een computergestuurde werkgeheugentaak. Deze taak volgt het ontwerp van een complexe spantaak, waarbij afwisseling tussen memorisatie- en verwerkingsstappen betrokken is.

Voor elke proef moeten de deelnemers Franse woorden onthouden. Deze woorden worden achtereenvolgens op het scherm weergegeven. Tussen elk woord voeren de deelnemers een verwerkingstaak uit die bestaat uit een ruimtelijke locatietaak: ze moeten bepalen of een vorm zich bovenaan of onderaan het scherm bevindt. Na elke verwerkingsepisode hebben de deelnemers vrije tijd (d.w.z. beschikbare tijd om informatie in WM bij te houden). Aan het einde van elke proef voeren de deelnemers een mondelinge onmiddellijke terugroepactie uit. Deze experimentele taak omvat verschillende voorwaarden om de mogelijkheden voor het spontane gebruik van verfrissende en uitgebreide strategieën te manipuleren.

Andere namen:
  • Werkgeheugentaak

Als onderdeel van de routinematige zorg ondergaan deelnemers in de patiëntengroep een gestandaardiseerde klinische neuropsychologische beoordeling waarbij verschillende cognitieve functies worden geëvalueerd. De onderzoekers veronderstellen correlaties tussen de prestaties van het werkgeheugen tijdens de experimentele taak en de resultaten van neuropsychologische tests. Daarom beschouwen de onderzoekers de resultaten van verschillende Franse versies van neuropsychologische tests:

  • MMSE (mini-mentale staatsexamen)
  • Subtest "Cijferbereik achteruit" (WAIS-IV)
  • Stroop-test
  • Trailmaking-test (TMT)
  • Rappel Libre - Rappel Indicé à 16 stuks of GERIA-12
  • Categorie-invloeden
  • Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven en ADL.
Vasculaire dementie

Vasculaire dementie wordt gedefinieerd op basis van de medische diagnostiek. Als onderdeel van de routinematige zorg ondergaan ze een gestandaardiseerde klinische neuropsychologische beoordeling waarbij verschillende cognitieve functies worden geëvalueerd.

Voor het onderzoek en tijdens de medische consultatiedag voert elke patiënt een werkgeheugentaak uit, die ongeveer 30 minuten duurt.

Als de patiënt wordt vergezeld door een familielid, vragen de onderzoekers laatstgenoemde een vragenlijst in te vullen over het dagelijkse executieve functioneren van de patiënt (Franse versie van de Gedragsbeoordelingsinventaris van de executieve functie [BRIEF-A]).

De interventie bestaat uit een computergestuurde werkgeheugentaak. Deze taak volgt het ontwerp van een complexe spantaak, waarbij afwisseling tussen memorisatie- en verwerkingsstappen betrokken is.

Voor elke proef moeten de deelnemers Franse woorden onthouden. Deze woorden worden achtereenvolgens op het scherm weergegeven. Tussen elk woord voeren de deelnemers een verwerkingstaak uit die bestaat uit een ruimtelijke locatietaak: ze moeten bepalen of een vorm zich bovenaan of onderaan het scherm bevindt. Na elke verwerkingsepisode hebben de deelnemers vrije tijd (d.w.z. beschikbare tijd om informatie in WM bij te houden). Aan het einde van elke proef voeren de deelnemers een mondelinge onmiddellijke terugroepactie uit. Deze experimentele taak omvat verschillende voorwaarden om de mogelijkheden voor het spontane gebruik van verfrissende en uitgebreide strategieën te manipuleren.

Andere namen:
  • Werkgeheugentaak

Als onderdeel van de routinematige zorg ondergaan deelnemers in de patiëntengroep een gestandaardiseerde klinische neuropsychologische beoordeling waarbij verschillende cognitieve functies worden geëvalueerd. De onderzoekers veronderstellen correlaties tussen de prestaties van het werkgeheugen tijdens de experimentele taak en de resultaten van neuropsychologische tests. Daarom beschouwen de onderzoekers de resultaten van verschillende Franse versies van neuropsychologische tests:

  • MMSE (mini-mentale staatsexamen)
  • Subtest "Cijferbereik achteruit" (WAIS-IV)
  • Stroop-test
  • Trailmaking-test (TMT)
  • Rappel Libre - Rappel Indicé à 16 stuks of GERIA-12
  • Categorie-invloeden
  • Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven en ADL.
Gemengde dementie

Gemengde dementie (d.w.z. de ziekte van Alzheimer en vasculaire dementie) wordt gedefinieerd op basis van de medische diagnostiek. Als onderdeel van de routinematige zorg ondergaan ze een gestandaardiseerde klinische neuropsychologische beoordeling waarbij verschillende cognitieve functies worden geëvalueerd.

Voor het onderzoek en tijdens de medische consultatiedag voert elke patiënt een werkgeheugentaak uit, die ongeveer 30 minuten duurt.

Als de patiënt wordt vergezeld door een familielid, vragen de onderzoekers laatstgenoemde een vragenlijst in te vullen over het dagelijkse executieve functioneren van de patiënt (Franse versie van de Gedragsbeoordelingsinventaris van de executieve functie [BRIEF-A]).

De interventie bestaat uit een computergestuurde werkgeheugentaak. Deze taak volgt het ontwerp van een complexe spantaak, waarbij afwisseling tussen memorisatie- en verwerkingsstappen betrokken is.

Voor elke proef moeten de deelnemers Franse woorden onthouden. Deze woorden worden achtereenvolgens op het scherm weergegeven. Tussen elk woord voeren de deelnemers een verwerkingstaak uit die bestaat uit een ruimtelijke locatietaak: ze moeten bepalen of een vorm zich bovenaan of onderaan het scherm bevindt. Na elke verwerkingsepisode hebben de deelnemers vrije tijd (d.w.z. beschikbare tijd om informatie in WM bij te houden). Aan het einde van elke proef voeren de deelnemers een mondelinge onmiddellijke terugroepactie uit. Deze experimentele taak omvat verschillende voorwaarden om de mogelijkheden voor het spontane gebruik van verfrissende en uitgebreide strategieën te manipuleren.

Andere namen:
  • Werkgeheugentaak

Als onderdeel van de routinematige zorg ondergaan deelnemers in de patiëntengroep een gestandaardiseerde klinische neuropsychologische beoordeling waarbij verschillende cognitieve functies worden geëvalueerd. De onderzoekers veronderstellen correlaties tussen de prestaties van het werkgeheugen tijdens de experimentele taak en de resultaten van neuropsychologische tests. Daarom beschouwen de onderzoekers de resultaten van verschillende Franse versies van neuropsychologische tests:

  • MMSE (mini-mentale staatsexamen)
  • Subtest "Cijferbereik achteruit" (WAIS-IV)
  • Stroop-test
  • Trailmaking-test (TMT)
  • Rappel Libre - Rappel Indicé à 16 stuks of GERIA-12
  • Categorie-invloeden
  • Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven en ADL.
Controlegroep
De controlegroep omvat gezonde oudere volwassenen (zonder cognitieve stoornissen). Als patiëntengroep zal de controlegroep de werkgeheugentaak uitvoeren. De controlegroep ondergaat echter niet de klinische neuropsychologische beoordeling.

De interventie bestaat uit een computergestuurde werkgeheugentaak. Deze taak volgt het ontwerp van een complexe spantaak, waarbij afwisseling tussen memorisatie- en verwerkingsstappen betrokken is.

Voor elke proef moeten de deelnemers Franse woorden onthouden. Deze woorden worden achtereenvolgens op het scherm weergegeven. Tussen elk woord voeren de deelnemers een verwerkingstaak uit die bestaat uit een ruimtelijke locatietaak: ze moeten bepalen of een vorm zich bovenaan of onderaan het scherm bevindt. Na elke verwerkingsepisode hebben de deelnemers vrije tijd (d.w.z. beschikbare tijd om informatie in WM bij te houden). Aan het einde van elke proef voeren de deelnemers een mondelinge onmiddellijke terugroepactie uit. Deze experimentele taak omvat verschillende voorwaarden om de mogelijkheden voor het spontane gebruik van verfrissende en uitgebreide strategieën te manipuleren.

Andere namen:
  • Werkgeheugentaak

Deelnemers in de controlegroep ondergaan twee klinische tests die het cognitief functioneren evalueren.

De onderzoekers beschouwen de resultaten als Franse versies van deze neuropsychologische tests:

  • MMSE (Mini-mentale staatsexamen; )
  • Subtest "Cijferbereik achteruit" (WAIS-IV)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geheugenprestaties in de werkgeheugentaak
Tijdsspanne: 15 minuten
Percentage correcte onmiddellijke terugroeping, berekend met strikt serieel terugroepcriterium (itemidentiteit + correcte positie) en berekend met artikelherroepingscriterium (alleen itemidentiteit).
15 minuten
Verwerkingsprestaties in de werkgeheugentaak
Tijdsspanne: 15 minuten
Percentage correcte respons in het ruimtelijke deel van de werkgeheugentaak
15 minuten
Reactietijd
Tijdsspanne: 30 minuten
Reactietijd voor elke afleider (in ms) in het ruimtelijke deel van de werkgeheugentaak
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Minimentale staatsexamen (MMSE)
Tijdsspanne: 15 minuten
MMSE is een test die het globale cognitieve functioneren evalueert. Score van 0 tot 30. Een hogere score betekent een betere cognitieve efficiëntie
15 minuten
Cijferreeks vooruit WAIS IV (cijfernummer)
Tijdsspanne: 5 minuten
De spanwijdte van de deelnemer wordt genoteerd, wat overeenkomt met het langste aantal opeenvolgende cijfers dat vooruit kan worden herhaald.
5 minuten
Cijferreeks voorwaarts WAIS IV (standaardnotitie)
Tijdsspanne: 5 minuten
Met deze schaal kon een standaardnoot van 0 tot 19 worden verkregen. Een hogere score betekent een betere prestatie
5 minuten
Cijferreeks achteruit WAIS IV (cijfernummer)
Tijdsspanne: 5 minuten
De spanwijdte van de deelnemer wordt genoteerd, wat overeenkomt met het langste aantal opeenvolgende cijfers dat achteruit kan worden herhaald.
5 minuten
Cijferreeks achteruit WAIS IV (standaardnotitie)
Tijdsspanne: 5 minuten
Met deze schaal kon een standaardnoot van 0 tot 19 worden verkregen. Een hogere score betekent een betere prestatie
5 minuten
Stroop Test - denominatiedeel
Tijdsspanne: 30 seconden
het denominatiegedeelte van de strooptest meet de verwerkingssnelheid, de tijd wordt in seconden genomen
30 seconden
Strooptest - klein interferentiegedeelte (tijd)
Tijdsspanne: 30 seconden
Dit deel van de strooptest meet de procestijd met lage remming, in seconden
30 seconden
Strooptest - klein interferentiegedeelte (fouten)
Tijdsspanne: 30 seconden
dit deel van de strooptest meet het lage remmingsproces, het aantal fouten wordt genoteerd, van 0 tot 24
30 seconden
Stroop Test - groot interferentiedeel (tijd)
Tijdsspanne: 90 seconden
dit deel van de strooptest meet de procestijd van sterke remming, in seconden
90 seconden
Strooptest - groot interferentiegedeelte (fouten)
Tijdsspanne: 90 seconden
dit deel van de strooptest meet het sterke remmingsproces, het aantal fouten wordt genoteerd, van 0 tot 24
90 seconden
Trail Making Test - Deel A (tijd)
Tijdsspanne: 2 minuten
Deze test evalueert de verwerkingstijd van het motortoerental in seconden
2 minuten
Trail Making Test - Deel A (fouten)
Tijdsspanne: 2 minuten
Deze test evalueert de verwerking van het motortoerental. Het aantal fouten wordt genoteerd
2 minuten
Trail Making Test - Deel B (tijd)
Tijdsspanne: 5 minuten
Deze test evalueert de mentale flexibiliteit. Tijd in seconden
5 minuten
Trail Making Test - Deel B (fouten)
Tijdsspanne: 5 minuten
Deze test evalueert de mentale flexibiliteit. Het aantal fouten wordt genoteerd
5 minuten
Categorie-invloeden
Tijdsspanne: 5 minuten
Het aantal juiste woorden wordt genoteerd
5 minuten
Geheugenevaluatie (gratis en cued-herinnering met 16 items, of GERIA-12)
Tijdsspanne: 40 minuten
Deze tests evalueren het verbale episodisch geheugen. Voor elk spoor worden scores genoteerd, van 0 tot 16 (RL-RI/16) of 0 tot 12 (Geria-12). Een hogere score betekent een betere prestatie
40 minuten
Naamgeving taak
Tijdsspanne: 40 minuten
Deze test evalueert het vermogen om een ​​afbeelding correct te benoemen. De score wordt genoteerd, van 0 tot 40. Een hogere score betekent een betere prestatie
40 minuten
Gedragsbeoordelingsinventarisatie van de uitvoerende functie
Tijdsspanne: 10 minuten
Vragenlijst (Franse versie) over het dagelijkse executieve functioneren van de patiënt, ingevuld door een familielid van de patiënt, indien aanwezig. Globale score van 75 tot 225, samengesteld uit verschillende samengestelde scores. Een hogere score betekent een ernstigere executieve disfunctie in het dagelijks leven
10 minuten
Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 5 minuten
Vragenlijst ingevuld door een professional (verpleegkundige of arts) met de patiënt en eventueel een begeleider Score van 0 tot 8 Een hogere score betekent een grotere autonomie in het dagelijks leven
5 minuten
Activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 5 minuten
Vragenlijst ingevuld door een professional (verpleegkundige of arts) met de patiënt en eventueel een begeleider Score van 0 tot 6 Een hogere score betekent een grotere autonomie in het dagelijks leven
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Benoit Lemaire, Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition
  • Studie stoel: Sophie Portrat, Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren