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Funcionamiento de la memoria de trabajo en la enfermedad de Alzheimer y la demencia vascular (MEMTRAV-COG)

18 de marzo de 2024 actualizado por: University Hospital, Grenoble

Eficacia de los mecanismos de mantenimiento de la memoria de trabajo en la enfermedad de Alzheimer y la demencia vascular

El objetivo del presente estudio es investigar los posibles mecanismos cognitivos que contribuyen al deterioro de la memoria de trabajo en la enfermedad de Alzheimer y la demencia vascular. Los investigadores consideran una nueva hipótesis que sugiere que las dificultades para movilizar estrategias de mantenimiento de la información podrían explicar este déficit de la memoria de trabajo. Más específicamente, los investigadores suponen que los grupos de pacientes tendrán dificultades para emplear estrategias tanto refrescantes como elaborativas durante una tarea de memoria de trabajo (es decir, una tarea compleja), en comparación con un grupo de control.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La memoria de trabajo se considera un eje central de la cognición humana. Una buena capacidad de memoria de trabajo es fundamental para la vida diaria. Sin embargo, investigaciones anteriores han indicado que los pacientes con enfermedad de Alzheimer o demencia vascular tienen un deterioro significativo de la memoria de trabajo. Actualmente, no existe consenso sobre los mecanismos cognitivos responsables de este déficit. Hallazgos anteriores han puesto de relieve que los pacientes con enfermedad de Alzheimer y/o demencia vascular demuestran dificultades específicas en situaciones de doble tarea. En este contexto, los investigadores plantean la hipótesis de que la alternancia continua entre las fases de mantenimiento y procesamiento implicadas en la memoria de trabajo podría verse afectada en estos pacientes. Por tanto, el objetivo del presente estudio es investigar si los pacientes con enfermedad de Alzheimer y/o demencia vascular pueden utilizar estrategias de mantenimiento de información en la memoria de trabajo, como se observa típicamente en individuos sin deterioro cognitivo.

Para ello, los investigadores proponen una tarea de memoria de trabajo corta en la que manipulan las oportunidades para utilizar estrategias refrescantes y estrategias elaborativas. Los investigadores esperan que los pacientes con enfermedad de Alzheimer, demencia vascular o demencia mixta se beneficien menos que los adultos mayores sanos de las mayores oportunidades de emplear refrescantes y elaborados. Estas dificultades podrían explicar el deterioro del rendimiento de la memoria de trabajo asociado con estas enfermedades.

En un segundo paso, los investigadores formulan hipótesis distintivas entre subgrupos de pacientes:

  • Por un lado, la enfermedad de Alzheimer se caracteriza por un deterioro notable de la memoria episódica a largo plazo. En consecuencia, los investigadores plantean la hipótesis de que la disminución de la memoria de trabajo podría estar relacionada con este déficit en la memoria a largo plazo. En concreto, los pacientes con enfermedad de Alzheimer tendrían mayor dificultad para implementar estrategias de elaboración. Por lo tanto, el rendimiento de recuerdo de estos pacientes debería beneficiarse menos de los vínculos semánticos entre los elementos a recordar en comparación con los pacientes con demencia vascular.
  • Por otro lado, la demencia vascular se caracteriza por un deterioro significativo del funcionamiento ejecutivo. Por tanto, los investigadores plantean la hipótesis de que la disminución de la memoria de trabajo podría estar relacionada con dificultades para implementar estrategias de actualización (es decir, control voluntario de la atención). Por tanto, el rendimiento de recuerdo de estos pacientes debería beneficiarse menos del mayor tiempo libre durante la tarea, en comparación con los pacientes con enfermedad de Alzheimer.
  • Por último, se han realizado muy pocos estudios en pacientes con demencia mixta (tanto de enfermedad de Alzheimer como de demencia vascular). Los investigadores suponen que el rendimiento de recuerdo de estos pacientes se beneficiará menos de las oportunidades de elaboración en comparación con los pacientes con demencia vascular, y menos de las oportunidades refrescantes en comparación con los pacientes con enfermedad de Alzheimer.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de este estudio estará formada por pacientes que realicen una evaluación neuropsicológica en el Hospital Universitario de Grenoble-Alpes. Estos pacientes consultan por trastornos cognitivos. Los pacientes se dividen en estos tres subgrupos según su diagnóstico médico de enfermedad de Alzheimer, demencia vascular o demencia mixta (criterios de diagnóstico: Dubois et al. (2021) para la enfermedad de Alzheimer; criterios de diagnóstico VASCOG: Sachdev et al., 2015 para enfermedad vascular demencia; y criterios diagnósticos: DSM-V (APA, 2013) para demencia mixta por Alzheimer y etiología vascular). La población de este estudio también incluirá participantes sanos (cuidadores/visitantes de pacientes en el centro de Gerontología o voluntarios en el centro de Gerontología).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para grupos de pacientes y control: Adultos ≥ 65 años
  • Para grupos de pacientes y control: hablante nativo de francés.
  • Para pacientes y grupos de control: Visión para una lectura fácil
  • Para pacientes y grupos de control: audición para una fácil comprensión de las instrucciones
  • Para grupos de pacientes y control: tramo de espalda ≥ 3 durante la subprueba "Digit Span Backward" (WAIS-IV)
  • Para grupos de pacientes y control: Formulación de la no oposición a participar en este estudio.
  • Solo para grupo de pacientes: Consulta en el Hospital Universitario de Grenoble (Centre de Gérontologie Sud - Centro de gerontología) para evaluación clínica neuropsicológica por sospecha de deterioro cognitivo
  • Solo para grupo de pacientes: diagnóstico de enfermedad de Alzheimer, demencia vascular o demencia mixta (es decir, enfermedad de Alzheimer y demencia vascular)
  • Sólo para grupo de pacientes: Haber sido sometido a una valoración neuropsicológica en consulta de día, con menos de 6 meses de antigüedad.
  • Solo para grupo de pacientes: Haber obtenido una opinión médica que indique que no existe ninguna contraindicación para participar en este estudio ni patología concurrente que pueda afectar las capacidades cognitivas del paciente.
  • Sólo para grupo de pacientes: Ausencia de praxis y trastornos del lenguaje que puedan impedir la realización de la tarea experimental.
  • Solo para grupo de pacientes: puntuación MMSE entre 18 y 25 incluida
  • Solo para el grupo de control: visitante/cuidador externo de un paciente/residente del Hospital Universitario de Grenoble o voluntarios del Hospital Universitario de Grenoble.
  • Solo para el grupo de control: puntuación MMSE ≥ 26

Criterio de exclusión:

  • Para grupos de pacientes y control: Personas bajo tutela o privadas de libertad
  • Para grupos de pacientes y control: diagnóstico de trastornos psiquiátricos graves
  • Para grupos de pacientes y control: Sospecha de patologías relacionadas con la dependencia del alcohol.
  • Para grupos de pacientes y de control: Sin cobertura de seguridad social francesa
  • Para grupos de pacientes y control: Negativa a participar voluntariamente en este estudio.
  • Para grupos de pacientes y de control: personas cubiertas por los artículos L1121-5 a L1121-8 del Código de Salud Pública francés
  • Solo para grupo de pacientes: Sospecha de otra enfermedad neurodegenerativa, como demencia frontotemporal, enfermedad de Parkinson, enfermedad de cuerpos de Lewy.
  • Solo para el grupo de pacientes: la evaluación neuropsicológica clínica no reveló ningún deterioro cognitivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Enfermedad de Alzheimer

La enfermedad de Alzheimer se define sobre la base del diagnóstico médico. Como parte de la atención de rutina, se someten a una evaluación neuropsicológica clínica estandarizada que evalúa varias funciones cognitivas.

Para el estudio y durante el día de las consultas médicas, cada paciente realizará una tarea de memoria de trabajo, con una duración aproximada de 30 minutos.

Si el paciente está acompañado por un miembro de la familia, los investigadores le piden a este último que complete un cuestionario sobre el funcionamiento ejecutivo diario del paciente (versión francesa del Inventario de calificación de comportamiento de la función ejecutiva [BRIEF-A]).

La intervención consiste en una tarea de memoria de trabajo informatizada. Esta tarea sigue el diseño de una tarea compleja que implica la alternancia entre pasos de memorización y procesamiento.

Para cada prueba, los participantes deben memorizar palabras en francés. Estas palabras se muestran secuencialmente en la pantalla. Entre cada palabra, los participantes realizan una tarea de procesamiento que consiste en una tarea de localización espacial: tienen que determinar si una forma está en la parte superior o inferior de la pantalla. Después de cada episodio de procesamiento, los participantes tienen un tiempo libre (es decir, tiempo disponible para mantener la información en WM). Al final de cada prueba, los participantes realizan un recuerdo inmediato de forma oral. Esta tarea experimental implica varias condiciones para manipular las oportunidades para el uso espontáneo de estrategias refrescantes y elaborativas.

Otros nombres:
  • Tarea de memoria de trabajo

Como parte de la atención de rutina, los participantes del grupo de pacientes se someten a una evaluación neuropsicológica clínica estandarizada que evalúa varias funciones cognitivas. Los investigadores plantean la hipótesis de correlaciones entre el rendimiento de la memoria de trabajo durante la tarea experimental y los resultados de las pruebas neuropsicológicas. Así, los investigadores consideran los resultados de varias versiones francesas de pruebas neuropsicológicas:

  • MMSE (Mini-Examen del Estado Mental)
  • Subprueba "Digit Span Backward" (WAIS-IV)
  • Prueba de Stroop
  • Prueba de creación de senderos (TMT)
  • Rappel Libre - Rappel Indicé à 16 items o GERIA-12
  • fluencias de categoría
  • Actividades Instrumentales de la Vida Diaria y AVD.
Demencia vascular

La demencia vascular se define en función del diagnóstico médico. Como parte de la atención de rutina, se someten a una evaluación neuropsicológica clínica estandarizada que evalúa varias funciones cognitivas.

Para el estudio y durante el día de las consultas médicas, cada paciente realizará una tarea de memoria de trabajo, con una duración aproximada de 30 minutos.

Si el paciente está acompañado por un miembro de la familia, los investigadores le piden a este último que complete un cuestionario sobre el funcionamiento ejecutivo diario del paciente (versión francesa del Inventario de calificación de comportamiento de la función ejecutiva [BRIEF-A]).

La intervención consiste en una tarea de memoria de trabajo informatizada. Esta tarea sigue el diseño de una tarea compleja que implica la alternancia entre pasos de memorización y procesamiento.

Para cada prueba, los participantes deben memorizar palabras en francés. Estas palabras se muestran secuencialmente en la pantalla. Entre cada palabra, los participantes realizan una tarea de procesamiento que consiste en una tarea de localización espacial: tienen que determinar si una forma está en la parte superior o inferior de la pantalla. Después de cada episodio de procesamiento, los participantes tienen un tiempo libre (es decir, tiempo disponible para mantener la información en WM). Al final de cada prueba, los participantes realizan un recuerdo inmediato de forma oral. Esta tarea experimental implica varias condiciones para manipular las oportunidades para el uso espontáneo de estrategias refrescantes y elaborativas.

Otros nombres:
  • Tarea de memoria de trabajo

Como parte de la atención de rutina, los participantes del grupo de pacientes se someten a una evaluación neuropsicológica clínica estandarizada que evalúa varias funciones cognitivas. Los investigadores plantean la hipótesis de correlaciones entre el rendimiento de la memoria de trabajo durante la tarea experimental y los resultados de las pruebas neuropsicológicas. Así, los investigadores consideran los resultados de varias versiones francesas de pruebas neuropsicológicas:

  • MMSE (Mini-Examen del Estado Mental)
  • Subprueba "Digit Span Backward" (WAIS-IV)
  • Prueba de Stroop
  • Prueba de creación de senderos (TMT)
  • Rappel Libre - Rappel Indicé à 16 items o GERIA-12
  • fluencias de categoría
  • Actividades Instrumentales de la Vida Diaria y AVD.
Demencia mixta

La demencia mixta (es decir, la enfermedad de Alzheimer y la demencia vascular) se define sobre la base del diagnóstico médico. Como parte de la atención de rutina, se someten a una evaluación neuropsicológica clínica estandarizada que evalúa varias funciones cognitivas.

Para el estudio y durante el día de las consultas médicas, cada paciente realizará una tarea de memoria de trabajo, con una duración aproximada de 30 minutos.

Si el paciente está acompañado por un miembro de la familia, los investigadores le piden a este último que complete un cuestionario sobre el funcionamiento ejecutivo diario del paciente (versión francesa del Inventario de calificación de comportamiento de la función ejecutiva [BRIEF-A]).

La intervención consiste en una tarea de memoria de trabajo informatizada. Esta tarea sigue el diseño de una tarea compleja que implica la alternancia entre pasos de memorización y procesamiento.

Para cada prueba, los participantes deben memorizar palabras en francés. Estas palabras se muestran secuencialmente en la pantalla. Entre cada palabra, los participantes realizan una tarea de procesamiento que consiste en una tarea de localización espacial: tienen que determinar si una forma está en la parte superior o inferior de la pantalla. Después de cada episodio de procesamiento, los participantes tienen un tiempo libre (es decir, tiempo disponible para mantener la información en WM). Al final de cada prueba, los participantes realizan un recuerdo inmediato de forma oral. Esta tarea experimental implica varias condiciones para manipular las oportunidades para el uso espontáneo de estrategias refrescantes y elaborativas.

Otros nombres:
  • Tarea de memoria de trabajo

Como parte de la atención de rutina, los participantes del grupo de pacientes se someten a una evaluación neuropsicológica clínica estandarizada que evalúa varias funciones cognitivas. Los investigadores plantean la hipótesis de correlaciones entre el rendimiento de la memoria de trabajo durante la tarea experimental y los resultados de las pruebas neuropsicológicas. Así, los investigadores consideran los resultados de varias versiones francesas de pruebas neuropsicológicas:

  • MMSE (Mini-Examen del Estado Mental)
  • Subprueba "Digit Span Backward" (WAIS-IV)
  • Prueba de Stroop
  • Prueba de creación de senderos (TMT)
  • Rappel Libre - Rappel Indicé à 16 items o GERIA-12
  • fluencias de categoría
  • Actividades Instrumentales de la Vida Diaria y AVD.
Grupo de control
El grupo de control incluye adultos mayores sanos (sin deterioro cognitivo). Como grupo de pacientes, el grupo de control realizará la tarea de memoria de trabajo. Sin embargo, el grupo de control no se somete a la evaluación clínica neuropsicológica.

La intervención consiste en una tarea de memoria de trabajo informatizada. Esta tarea sigue el diseño de una tarea compleja que implica la alternancia entre pasos de memorización y procesamiento.

Para cada prueba, los participantes deben memorizar palabras en francés. Estas palabras se muestran secuencialmente en la pantalla. Entre cada palabra, los participantes realizan una tarea de procesamiento que consiste en una tarea de localización espacial: tienen que determinar si una forma está en la parte superior o inferior de la pantalla. Después de cada episodio de procesamiento, los participantes tienen un tiempo libre (es decir, tiempo disponible para mantener la información en WM). Al final de cada prueba, los participantes realizan un recuerdo inmediato de forma oral. Esta tarea experimental implica varias condiciones para manipular las oportunidades para el uso espontáneo de estrategias refrescantes y elaborativas.

Otros nombres:
  • Tarea de memoria de trabajo

Los participantes del grupo de control se someten a 2 pruebas clínicas que evalúan el funcionamiento cognitivo.

Los investigadores consideran los resultados de las versiones francesas de estas pruebas neuropsicológicas:

  • MMSE (Mini-Examen del Estado Mental;)
  • Subprueba "Digit Span Backward" (WAIS-IV)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de la memoria en la tarea de memoria de trabajo.
Periodo de tiempo: 15 minutos
Porcentaje de recuerdo inmediato correcto, calculado con un criterio estricto de recuerdo en serie (identidad del artículo + posición correcta) y calculado con un criterio de recuerdo de artículo (solo identidad del artículo).
15 minutos
Rendimiento de procesamiento en la tarea de memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 15 minutos
Porcentaje de respuesta correcta en la parte espacial de la tarea de memoria de trabajo
15 minutos
Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: 30 minutos
Tiempo de reacción para cada distractor (en ms) en la parte espacial de la tarea de memoria de trabajo
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Miniexamen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: 15 minutos
MMSE es una prueba que evalúa el funcionamiento cognitivo global Puntuación de 0 a 30 Una puntuación más alta significa una mejor eficiencia cognitiva
15 minutos
Intervalo de dígitos hacia adelante WAIS IV (número de dígitos)
Periodo de tiempo: 5 minutos
Se anota el lapso del participante, correspondiente al número más largo de dígitos secuenciales que se pueden repetir hacia adelante.
5 minutos
Intervalo de dígitos hacia adelante WAIS IV (nota estándar)
Periodo de tiempo: 5 minutos
Esta escala permitió obtener una nota estándar de 0 a 19. Una puntuación más alta significa un mejor desempeño.
5 minutos
Intervalo de dígitos hacia atrás WAIS IV (número de dígitos)
Periodo de tiempo: 5 minutos
Se anota el lapso del participante, correspondiente al número más largo de dígitos secuenciales que se pueden repetir hacia atrás.
5 minutos
Intervalo de dígitos hacia atrás WAIS IV (nota estándar)
Periodo de tiempo: 5 minutos
Esta escala permitió obtener una nota estándar de 0 a 19. Una puntuación más alta significa un mejor desempeño.
5 minutos
Prueba de Stroop - parte de denominación
Periodo de tiempo: 30 segundos
La parte denominativa de la prueba de stroop mide el tiempo de velocidad de procesamiento, en segundos.
30 segundos
Prueba de Stroop: parte de interferencia menor (Tiempo)
Periodo de tiempo: 30 segundos
Esta parte de la prueba de stroop mide el tiempo del proceso de inhibición baja, en segundos.
30 segundos
Prueba de Stroop: parte de interferencia menor (errores)
Periodo de tiempo: 30 segundos
Esta parte de la prueba de stroop mide el proceso de inhibición baja. Se anota el número de errores, de 0 a 24.
30 segundos
Prueba de Stroop: parte de interferencia importante (tiempo)
Periodo de tiempo: 90 segundos
Esta parte de la prueba de stroop mide el tiempo del proceso de inhibición fuerte, en segundos.
90 segundos
Prueba de Stroop: parte de interferencia importante (errores)
Periodo de tiempo: 90 segundos
Esta parte de la prueba de stroop mide un fuerte proceso de inhibición. Se anota el número de errores, de 0 a 24.
90 segundos
Prueba de creación de senderos - Parte A (tiempo)
Periodo de tiempo: 2 minutos
Esta prueba evalúa el tiempo de procesamiento de la velocidad del motor en segundos.
2 minutos
Prueba de creación de senderos - Parte A (errores)
Periodo de tiempo: 2 minutos
Esta prueba evalúa el procesamiento de la velocidad del motor. Se anota el número de errores.
2 minutos
Prueba de creación de senderos - Parte B (tiempo)
Periodo de tiempo: 5 minutos
Este test evalúa la flexibilidad mental Tiempo en segundos
5 minutos
Prueba de creación de senderos - Parte B (errores)
Periodo de tiempo: 5 minutos
Esta prueba evalúa la flexibilidad mental. Se anota el número de errores.
5 minutos
Fluencias de categoría
Periodo de tiempo: 5 minutos
Se anota el número de palabras correctas.
5 minutos
Evaluación de la memoria (recuerdo libre y con claves de 16 ítems, o GERIA-12)
Periodo de tiempo: 40 minutos
Estas pruebas evalúan la memoria episódica verbal. Se anotan puntuaciones para cada prueba, de 0 a 16 (RL-RI/16) o de 0 a 12 (Geria-12). Una puntuación más alta significa un mejor rendimiento.
40 minutos
Tarea de nomenclatura
Periodo de tiempo: 40 minutos
Esta prueba evalúa la capacidad de nombrar correctamente una imagen. Se anota una puntuación, de 0 a 40. Una puntuación más alta significa un mejor rendimiento.
40 minutos
Inventario de calificación del comportamiento de la función ejecutiva.
Periodo de tiempo: 10 minutos
Cuestionario (versión francesa) sobre el funcionamiento ejecutivo diario del paciente, cumplimentado por un familiar del paciente, si está presente. Puntuación global de 75 a 225, compuesta por varias puntuaciones compuestas. Una puntuación más alta significa un disfuncionamiento ejecutivo más severo en la vida diaria
10 minutos
Actividades instrumentales de la vida diaria
Periodo de tiempo: 5 minutos
Cuestionario cumplimentado por un profesional (enfermero o médico) con el paciente y un acompañante si está presente Puntuación de 0 a 8 Una puntuación más alta significa una mayor autonomía en la vida diaria
5 minutos
Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 5 minutos
Cuestionario cumplimentado por un profesional (enfermero o médico) con el paciente y un acompañante si está presente Puntuación de 0 a 6 Una puntuación más alta significa una mayor autonomía en la vida diaria
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Benoit Lemaire, Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition
  • Silla de estudio: Sophie Portrat, Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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