- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06321380
알츠하이머병 및 혈관성 치매에서의 작업 기억 기능 (MEMTRAV-COG)
알츠하이머병 및 혈관성 치매에서 작업기억 유지 메커니즘의 유효성
연구 개요
상세 설명
작업 기억은 인간 인지의 중심 허브로 간주됩니다. 좋은 작업 기억 능력은 일상 생활에 기본입니다. 그러나 이전 연구에서는 알츠하이머병이나 혈관성 치매 환자가 심각한 작업 기억 장애를 갖고 있는 것으로 나타났습니다. 현재 이러한 결함을 담당하는 인지 메커니즘에 대한 합의가 이루어지지 않았습니다. 이전 연구 결과에서는 알츠하이머병 및/또는 혈관성 치매 환자가 이중 작업 상황에서 특정한 어려움을 보인다는 점을 강조했습니다. 이러한 맥락에서 연구자들은 작업 기억과 관련된 유지 단계와 처리 단계 사이의 지속적인 교대가 이러한 환자들에게 손상될 수 있다고 가정합니다. 따라서 본 연구의 목적은 알츠하이머병 및/또는 혈관성 치매 환자가 인지 장애가 없는 개인에게서 일반적으로 관찰되는 작업 기억 정보 유지 전략을 사용할 수 있는지 조사하는 것입니다.
이를 위해 연구자들은 상쾌한 전략과 정교한 전략을 사용할 수 있는 기회를 조작하는 짧은 작업 기억 작업을 제안합니다. 연구자들은 알츠하이머병, 혈관성 치매 또는 혼합형 치매 환자가 상쾌함과 정교함을 사용할 수 있는 기회 증가로 인해 건강한 노인보다 혜택을 덜 받을 것으로 예상합니다. 이러한 어려움은 이러한 질병과 관련된 작업 기억 성능 장애를 설명할 수 있습니다.
두 번째 단계에서 연구자들은 환자 하위 그룹 간에 독특한 가설을 세웠습니다.
- 한편, 알츠하이머병은 일화 장기 기억의 현저한 손상을 특징으로 합니다. 결과적으로 연구자들은 작업 기억력 저하가 장기 기억력 부족과 관련이 있을 수 있다는 가설을 세웠습니다. 특히, 알츠하이머병 환자는 정교화 전략을 실행하는 데 더 큰 어려움을 겪을 것입니다. 따라서 이러한 환자의 회상 성능은 혈관성 치매 환자에 비해 기억해야 할 항목 간의 의미적 연결로 인한 이점이 적습니다.
- 반면, 혈관성 치매는 집행 기능의 심각한 손상을 특징으로 합니다. 따라서 연구자들은 작업 기억력 저하가 상쾌한 전략(예: 주의력의 자발적인 제어)을 실행하는 데 어려움이 있을 수 있다는 가설을 세웠습니다. 따라서, 이들 환자의 회상 성능은 알츠하이머병 환자에 비해 작업 중 자유 시간 증가로 인한 이점이 적습니다.
- 마지막으로, 혼합형 치매(알츠하이머병과 혈관성 치매) 환자에 대한 연구는 거의 수행되지 않았습니다. 연구자들은 이들 환자의 회상 수행이 혈관성 치매 환자에 비해 정교한 기회로부터 더 적은 이익을 얻을 것이며, 알츠하이머병 환자에 비해 상쾌한 기회로부터 더 적은 이익을 얻을 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amelie Bichon
- 전화번호: 0476728161
- 이메일: abichon@chu-grenoble.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자 및 대조군의 경우: 65세 이상의 성인
- 환자 및 통제 그룹용: 프랑스어 원어민
- 환자 및 대조군용: 읽기 쉬운 시력
- 환자 및 통제 그룹용: 쉬운 지시 이해를 위한 청각
- 환자 및 대조군의 경우: "Digit Span Backward" 하위 테스트(WAIS-IV) 중 등 범위 ≥ 3
- 환자 및 대조군의 경우: 본 연구에 참여하기 위한 반대측의 공식화
- 환자 그룹에만 해당: 의심되는 인지 장애로 인한 임상 신경심리학적 평가를 위해 그르노블 대학 병원(Centre de Gérontologie Sud - 노인학 센터)에서 상담
- 환자군에 한해: 알츠하이머병, 혈관성 치매 또는 혼합 치매(즉, 알츠하이머병 및 혈관성 치매) 진단
- 환자군에 한함: 당일 진료소에서 신경심리학적 평가를 받은 생후 6개월 미만.
- 환자 그룹에 한해: 본 연구에 참여하는 데 금기 사항이 없으며 환자의 인지 능력을 손상시킬 수 있는 동시 병리가 없다는 의학적 소견을 얻었습니다.
- 환자 그룹에만 해당: 실험 작업 수행을 방해할 수 있는 실천 및 언어 장애가 없습니다.
- 환자 그룹만 해당: MMSE 점수 18~25점 포함
- 대조군만 해당: 환자의 외부 방문자/간병인/그르노블 대학병원 거주자 또는 그르노블 대학병원 자원봉사자.
- 대조군만 해당: MMSE 점수 ≥ 26
제외 기준:
- 환자 및 통제 집단의 경우: 후견인 또는 자유를 박탈당한 사람
- 환자 및 대조군의 경우: 심각한 정신 장애 진단
- 환자 및 대조군의 경우: 알코올 의존과 관련된 병리가 의심됩니다.
- 환자 및 통제 그룹의 경우: 프랑스 사회보장 혜택 없음
- 환자 및 대조군의 경우: 본 연구에 자발적으로 참여하는 것을 거부합니다.
- 환자 및 대조군의 경우: 프랑스 공중보건법 L1121-5~L1121-8 조항의 적용을 받는 사람들
- 환자군에 한해: 전두측두엽치매, 파킨슨병, 루이소체병 등 다른 신경퇴행성 질환이 의심되는 경우.
- 환자 그룹에만 해당: 임상 신경심리학적 평가에서는 인지 장애가 나타나지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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알츠하이머병
알츠하이머병은 의학적 진단을 토대로 정의됩니다. 일상적인 치료의 일환으로 여러 인지 기능을 평가하는 표준화된 임상 신경심리학적 평가를 받습니다. 연구를 위해 그리고 의료 상담을 하는 동안 각 환자는 약 30분간 지속되는 작업 기억 작업을 수행하게 됩니다. 환자가 가족과 동행하는 경우 조사자는 환자의 일일 실행 기능에 대한 설문지를 작성하도록 후자에게 요청합니다(실행 기능의 행동 평가 목록 [BRIEF-A]의 프랑스어 버전). |
개입은 전산화된 작업 기억 작업으로 구성됩니다. 이 작업은 암기 단계와 처리 단계가 교대로 이루어지는 복잡한 범위 작업의 설계를 따릅니다. 각 시험마다 참가자는 프랑스어 단어를 외워야 합니다. 이 단어들은 화면에 순차적으로 표시됩니다. 각 단어 사이에서 참가자는 공간 위치 작업으로 구성된 처리 작업을 수행합니다. 즉, 모양이 화면 상단에 있는지 아니면 하단에 있는지 결정해야 합니다. 각 처리 에피소드 후에 참가자는 자유 시간(즉, WM에서 정보를 유지 관리할 수 있는 시간)을 갖습니다. 각 시험이 끝나면 참가자는 구두로 즉시 회상을 수행합니다. 이 실험 작업에는 신선하고 정교한 전략을 자발적으로 사용할 수 있는 기회를 조작하기 위한 몇 가지 조건이 포함됩니다.
다른 이름들:
일상적인 치료의 일환으로 환자 그룹의 참가자는 여러 가지 인지 기능을 평가하는 표준화된 임상 신경심리학적 평가를 받습니다. 연구자들은 실험 작업 중 작업 기억 성능과 신경심리학적 테스트 결과 사이의 상관관계를 가정했습니다. 따라서 연구자들은 여러 프랑스 버전의 신경심리학 테스트 결과를 고려합니다.
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혈관성 치매
혈관성 치매는 의학적 진단을 토대로 정의됩니다. 일상적인 치료의 일환으로 여러 인지 기능을 평가하는 표준화된 임상 신경심리학적 평가를 받습니다. 연구를 위해 그리고 의료 상담을 하는 동안 각 환자는 약 30분간 지속되는 작업 기억 작업을 수행하게 됩니다. 환자가 가족과 동행하는 경우 조사자는 환자의 일일 실행 기능에 대한 설문지를 작성하도록 후자에게 요청합니다(실행 기능의 행동 평가 목록 [BRIEF-A]의 프랑스어 버전). |
개입은 전산화된 작업 기억 작업으로 구성됩니다. 이 작업은 암기 단계와 처리 단계가 교대로 이루어지는 복잡한 범위 작업의 설계를 따릅니다. 각 시험마다 참가자는 프랑스어 단어를 외워야 합니다. 이 단어들은 화면에 순차적으로 표시됩니다. 각 단어 사이에서 참가자는 공간 위치 작업으로 구성된 처리 작업을 수행합니다. 즉, 모양이 화면 상단에 있는지 아니면 하단에 있는지 결정해야 합니다. 각 처리 에피소드 후에 참가자는 자유 시간(즉, WM에서 정보를 유지 관리할 수 있는 시간)을 갖습니다. 각 시험이 끝나면 참가자는 구두로 즉시 회상을 수행합니다. 이 실험 작업에는 신선하고 정교한 전략을 자발적으로 사용할 수 있는 기회를 조작하기 위한 몇 가지 조건이 포함됩니다.
다른 이름들:
일상적인 치료의 일환으로 환자 그룹의 참가자는 여러 가지 인지 기능을 평가하는 표준화된 임상 신경심리학적 평가를 받습니다. 연구자들은 실험 작업 중 작업 기억 성능과 신경심리학적 테스트 결과 사이의 상관관계를 가정했습니다. 따라서 연구자들은 여러 프랑스 버전의 신경심리학 테스트 결과를 고려합니다.
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혼합형 치매
혼합형 치매(예: 알츠하이머병 및 혈관성 치매)는 의학적 진단을 기준으로 정의됩니다. 일상적인 치료의 일환으로 여러 인지 기능을 평가하는 표준화된 임상 신경심리학적 평가를 받습니다. 연구를 위해 그리고 의료 상담을 하는 동안 각 환자는 약 30분간 지속되는 작업 기억 작업을 수행하게 됩니다. 환자가 가족과 동행하는 경우 조사자는 환자의 일일 실행 기능에 대한 설문지를 작성하도록 후자에게 요청합니다(실행 기능의 행동 평가 목록 [BRIEF-A]의 프랑스어 버전). |
개입은 전산화된 작업 기억 작업으로 구성됩니다. 이 작업은 암기 단계와 처리 단계가 교대로 이루어지는 복잡한 범위 작업의 설계를 따릅니다. 각 시험마다 참가자는 프랑스어 단어를 외워야 합니다. 이 단어들은 화면에 순차적으로 표시됩니다. 각 단어 사이에서 참가자는 공간 위치 작업으로 구성된 처리 작업을 수행합니다. 즉, 모양이 화면 상단에 있는지 아니면 하단에 있는지 결정해야 합니다. 각 처리 에피소드 후에 참가자는 자유 시간(즉, WM에서 정보를 유지 관리할 수 있는 시간)을 갖습니다. 각 시험이 끝나면 참가자는 구두로 즉시 회상을 수행합니다. 이 실험 작업에는 신선하고 정교한 전략을 자발적으로 사용할 수 있는 기회를 조작하기 위한 몇 가지 조건이 포함됩니다.
다른 이름들:
일상적인 치료의 일환으로 환자 그룹의 참가자는 여러 가지 인지 기능을 평가하는 표준화된 임상 신경심리학적 평가를 받습니다. 연구자들은 실험 작업 중 작업 기억 성능과 신경심리학적 테스트 결과 사이의 상관관계를 가정했습니다. 따라서 연구자들은 여러 프랑스 버전의 신경심리학 테스트 결과를 고려합니다.
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대조군
대조군에는 인지 장애가 없는 건강한 노인이 포함됩니다.
환자 그룹으로서 통제 그룹은 작업 기억 작업을 수행합니다.
그러나 대조군은 임상적 신경심리학적 평가를 받지 않았다.
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개입은 전산화된 작업 기억 작업으로 구성됩니다. 이 작업은 암기 단계와 처리 단계가 교대로 이루어지는 복잡한 범위 작업의 설계를 따릅니다. 각 시험마다 참가자는 프랑스어 단어를 외워야 합니다. 이 단어들은 화면에 순차적으로 표시됩니다. 각 단어 사이에서 참가자는 공간 위치 작업으로 구성된 처리 작업을 수행합니다. 즉, 모양이 화면 상단에 있는지 아니면 하단에 있는지 결정해야 합니다. 각 처리 에피소드 후에 참가자는 자유 시간(즉, WM에서 정보를 유지 관리할 수 있는 시간)을 갖습니다. 각 시험이 끝나면 참가자는 구두로 즉시 회상을 수행합니다. 이 실험 작업에는 신선하고 정교한 전략을 자발적으로 사용할 수 있는 기회를 조작하기 위한 몇 가지 조건이 포함됩니다.
다른 이름들:
대조군 참가자는 인지 기능을 평가하는 2가지 임상 테스트를 받습니다. 연구자들은 이러한 신경 심리학적 테스트의 프랑스어 버전에 대한 결과를 고려합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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작업 메모리 작업의 메모리 성능
기간: 15 분
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엄격한 연속 회상 기준(항목 ID + 올바른 위치)을 사용하여 계산하고 항목 리콜 기준(항목 ID만)을 사용하여 계산한 올바른 즉시 회상 비율입니다.
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15 분
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작업 메모리 작업의 처리 성능
기간: 15 분
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작업 기억 작업의 공간적 부분에서 정답 비율
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15 분
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반응 시간
기간: 30 분
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작업 기억 작업의 공간 부분에서 각 선택 요소에 대한 반응 시간(ms)
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간이 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 15 분
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MMSE는 전반적인 인지 기능을 평가하는 테스트입니다. 점수는 0에서 30까지입니다. 점수가 높을수록 인지 효율성이 우수함을 의미합니다.
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15 분
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숫자 범위 앞으로 WAIS IV(숫자)
기간: 5 분
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앞으로 반복할 수 있는 가장 긴 연속 숫자에 해당하는 참가자의 범위가 기록됩니다.
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5 분
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숫자 범위 앞으로 WAIS IV(표준 메모)
기간: 5 분
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이 척도는 0에서 19까지의 표준 음표를 얻을 수 있도록 허용하며, 점수가 높을수록 연주 성능이 우수함을 의미합니다.
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5 분
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숫자 범위 뒤로 WAIS IV(숫자)
기간: 5 분
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뒤로 반복할 수 있는 가장 긴 연속 숫자에 해당하는 참가자의 범위가 기록됩니다.
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5 분
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숫자 범위 뒤로 WAIS IV(표준 메모)
기간: 5 분
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이 척도는 0에서 19까지의 표준 음표를 얻을 수 있도록 허용하며, 점수가 높을수록 연주 성능이 우수함을 의미합니다.
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5 분
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Stroop Test - 명칭 부분
기간: 30초
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stroop 테스트의 단위 부분은 처리 속도를 측정하는데 소요되는 시간은 초 단위입니다.
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30초
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스트루프 테스트 - 약한 간섭 부분(시간)
기간: 30초
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스트루프 테스트의 이 부분은 낮은 억제 프로세스 시간(초)을 측정합니다.
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30초
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스트루프 테스트 - 사소한 간섭부분(오류)
기간: 30초
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스트루프 테스트의 이 부분은 낮은 억제 프로세스 오류 수를 측정하며 0에서 24까지 표시됩니다.
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30초
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스트루프 테스트 - 주요 간섭 부분(시간)
기간: 90초
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스트루프 테스트의 이 부분은 강력한 억제 프로세스 시간(초)을 측정합니다.
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90초
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스트루프 테스트 - 주요 간섭 부분(오류)
기간: 90초
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스트루프 테스트의 이 부분은 강력한 억제 프로세스를 측정하며 오류 수는 0에서 24까지 기록됩니다.
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90초
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트레일 만들기 테스트 - 파트 A(시간)
기간: 2분
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이 테스트는 모터 속도 처리 시간을 초 단위로 평가합니다.
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2분
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트레일 만들기 테스트 - 파트 A(오류)
기간: 2분
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이 테스트는 모터 속도 처리를 평가하며 오류 수를 기록합니다.
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2분
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트레일 만들기 테스트 - 파트 B(시간)
기간: 5 분
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이 테스트는 정신적 유연성을 평가합니다. 시간(초)
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5 분
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트레일 만들기 테스트 - 파트 B(오류)
기간: 5 분
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이 테스트는 정신적 유연성을 평가합니다. 오류 횟수가 기록됩니다
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5 분
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카테고리 영향
기간: 5 분
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올바른 단어의 수가 기록됩니다.
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5 분
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기억력 평가(16개 항목 자유 및 단서 회상 또는 GERIA-12)
기간: 40분
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이 테스트는 언어 일화 기억을 평가합니다. 점수는 각 트레일에 대해 0부터 16(RL-RI/16) 또는 0부터 12(Geria-12)까지 표시됩니다. 점수가 높을수록 수행 능력이 향상됨을 의미합니다.
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40분
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명명 작업
기간: 40분
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이 테스트는 그림의 이름을 올바르게 지정하는 능력을 평가합니다. 점수는 0에서 40까지 표시됩니다. 점수가 높을수록 성능이 우수함을 의미합니다.
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40분
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집행 기능의 행동 평가 목록
기간: 10 분
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환자의 친척이 작성한 환자의 일일 실행 기능에 대한 설문지(프랑스어 버전). 존재하는 경우 전체 점수는 75~225이며 여러 종합 점수로 구성됩니다.
점수가 높을수록 일상생활에서 집행기능장애가 심하다는 것을 의미한다.
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10 분
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일상생활의 도구적 활동
기간: 5 분
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전문가(간호사 또는 의사)가 환자 및 동반인과 함께 작성한 설문지 점수 0~8점 점수가 높을수록 일상생활의 자율성이 좋음을 의미
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5 분
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일상생활 활동
기간: 5 분
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전문가(간호사 또는 의사)가 환자 및 동반인과 함께 작성한 설문지 점수 0~6점 점수가 높을수록 일상생활의 자율성이 좋음을 의미
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Benoit Lemaire, Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition
- 연구 의자: Sophie Portrat, Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 38RC23.0381
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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알츠하이머병에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)모병
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
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Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
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Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음
복잡한 범위 작업에 대한 임상 시험
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Ibadat International University, Islamabad완전한
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Medical University of ViennaMedical University of Graz아직 모집하지 않음
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New York UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI); Institut... 그리고 다른 협력자들완전한
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Children's Cancer Hospital Egypt 57357완전한