- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06321380
Funcionamento da memória operacional na doença de Alzheimer e demência vascular (MEMTRAV-COG)
Eficácia dos mecanismos de manutenção da memória de trabalho na doença de Alzheimer e na demência vascular
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A memória de trabalho é considerada um centro central na cognição humana. Boas capacidades de memória de trabalho são fundamentais para a vida diária. No entanto, pesquisas anteriores indicaram que pacientes com doença de Alzheimer ou demência vascular apresentam comprometimento significativo da memória operacional. Atualmente, não há consenso sobre os mecanismos cognitivos responsáveis por este défice. Descobertas anteriores destacaram que pacientes com doença de Alzheimer e/ou demência vascular demonstram dificuldades específicas em situações de dupla tarefa. Neste contexto, os investigadores levantam a hipótese de que a alternância contínua entre as fases de manutenção e processamento envolvidas na memória de trabalho pode ser prejudicada para esses pacientes. Assim, o objetivo do presente estudo é investigar se pacientes com doença de Alzheimer e/ou demência vascular podem utilizar estratégias de manutenção da informação na memória de trabalho, como tipicamente observado em indivíduos sem comprometimentos cognitivos.
Para tanto, os investigadores propõem uma tarefa de memória de trabalho curta em que manipulam as oportunidades de utilização de estratégias refrescantes e estratégias elaborativas. Os investigadores esperam que os pacientes com doença de Alzheimer, demência vascular ou demência mista se beneficiem menos do que adultos mais velhos saudáveis com o aumento das oportunidades de emprego de atualização e elaboração. Estas dificuldades poderiam explicar o comprometimento do desempenho da memória de trabalho associado a estas doenças.
Numa segunda etapa, os investigadores formulam hipóteses distintas entre subgrupos de pacientes:
- Por um lado, a doença de Alzheimer é caracterizada por um comprometimento evidente da memória episódica de longo prazo. Consequentemente, os investigadores levantam a hipótese de que o declínio da memória de trabalho pode estar relacionado a este déficit na memória de longo prazo. Especificamente, os pacientes com doença de Alzheimer teriam maior dificuldade em implementar estratégias de elaboração. Assim, o desempenho da recordação destes pacientes deveria beneficiar menos das ligações semânticas entre os itens a serem lembrados em comparação com pacientes com demência vascular.
- Por outro lado, a demência vascular é caracterizada por um comprometimento significativo do funcionamento executivo. Assim, os investigadores levantam a hipótese de que o declínio da memória de trabalho pode estar relacionado a dificuldades na implementação de estratégias refrescantes (ou seja, controle voluntário da atenção). Assim, o desempenho de recordação destes pacientes deverá se beneficiar menos com o aumento do tempo livre durante a tarefa, em comparação com pacientes com doença de Alzheimer.
- Finalmente, foram realizados muito poucos estudos em pacientes com demência mista (tanto da doença de Alzheimer como da demência vascular). Os investigadores presumem que o desempenho de recordação desses pacientes se beneficiará menos de oportunidades elaborativas em comparação com pacientes com demência vascular, e menos de oportunidades refrescantes em comparação com pacientes com doença de Alzheimer.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amelie Bichon
- Número de telefone: 0476728161
- E-mail: abichon@chu-grenoble.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para grupos de pacientes e controle: Adultos ≥ 65 anos de idade
- Para grupos de pacientes e controle: falante nativo de francês
- Para grupos de pacientes e controle: Visão para facilitar a leitura
- Para grupos de pacientes e controle: Audição para fácil compreensão das instruções
- Para grupos de pacientes e controle: Back span ≥ 3 durante o subteste "Digit Span Backward" (WAIS-IV)
- Para grupos de pacientes e controle: Formulação da não oposição à participação neste estudo
- Apenas para grupo de pacientes: Consulta no Hospital Universitário de Grenoble (Centre de Gérontologie Sud - Centro de Gerontologia) para avaliação clínica neuropsicológica devido a suspeita de comprometimento cognitivo
- Apenas para grupo de pacientes: Diagnóstico de doença de Alzheimer, demência vascular ou demência mista (ou seja, doença de Alzheimer e demência vascular)
- Somente para grupo de pacientes: Ter realizado avaliação neuropsicológica no ambulatório, com menos de 6 meses.
- Apenas para grupo de pacientes: Ter obtido parecer médico afirmando que não há contra-indicação para participar deste estudo e nenhuma patologia concomitante que possa prejudicar as habilidades cognitivas do paciente.
- Apenas para grupo de pacientes: Ausência de práxis e distúrbios de linguagem que possam impedir a realização da tarefa experimental.
- Apenas para grupo de pacientes: pontuação MMSE entre 18 e 25 incluída
- Apenas para grupo de controle: Visitante/cuidador externo de um paciente/residente do Hospital Universitário de Grenoble ou voluntários do Hospital Universitário de Grenoble.
- Somente para grupo controle: pontuação no MEEM ≥ 26
Critério de exclusão:
- Para grupos de pacientes e controle: Pessoas sob tutela ou privadas de liberdade
- Para grupos de pacientes e controle: Diagnóstico de transtornos psiquiátricos graves
- Para grupos de pacientes e controle: Suspeita de patologias relacionadas à dependência de álcool
- Para grupos de pacientes e de controle: Sem cobertura da seguridade social francesa
- Para grupos de pacientes e controle: Recusa em participar voluntariamente deste estudo
- Para grupos de pacientes e controle: Pessoas abrangidas pelos artigos L1121-5 a L1121-8 do Código de Saúde Pública Francês
- Apenas para grupo de pacientes: Suspeita de outra doença neurodegenerativa, como demência frontotemporal, doença de Parkinson, doença de corpos de Lewy.
- Apenas para o grupo de pacientes: A avaliação neuropsicológica clínica não revelou qualquer comprometimento cognitivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Doença de Alzheimer
A doença de Alzheimer é definida com base no diagnóstico médico. Como parte dos cuidados de rotina, eles passam por uma avaliação neuropsicológica clínica padronizada que avalia diversas funções cognitivas. Para o estudo e durante o dia das consultas médicas, cada paciente realizará uma tarefa de memória de trabalho, com duração aproximada de 30 minutos. Se o paciente estiver acompanhado por um membro da família, os investigadores pedem a este último que preencha um questionário sobre o funcionamento executivo diário do paciente (versão francesa do inventário de classificação de comportamento da função executiva [BRIEF-A]). |
A intervenção consiste em uma tarefa computadorizada de memória de trabalho. Esta tarefa segue o desenho de uma tarefa de span complexa, envolvendo alternância entre etapas de memorização e processamento. Para cada tentativa, os participantes devem memorizar palavras em francês. Essas palavras são exibidas sequencialmente na tela. Entre cada palavra, os participantes realizam uma tarefa de processamento que consiste numa tarefa de localização espacial: têm de determinar se uma forma está no topo ou na parte inferior do ecrã. Após cada episódio de processamento, os participantes têm um tempo livre (ou seja, tempo disponível para manter as informações em WM). No final de cada tentativa, os participantes realizam uma recordação oral imediata. Esta tarefa experimental envolve diversas condições para manipular as oportunidades de uso espontâneo de estratégias refrescantes e elaborativas.
Outros nomes:
Como parte dos cuidados de rotina, os participantes do grupo de pacientes passam por uma avaliação neuropsicológica clínica padronizada que avalia diversas funções cognitivas. Os investigadores levantam a hipótese de correlações entre o desempenho da memória de trabalho durante a tarefa experimental e os resultados dos testes neuropsicológicos. Assim, os investigadores consideram os resultados de várias versões francesas de testes neuropsicológicos:
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Demencia vascular
A demência vascular é definida com base no diagnóstico médico. Como parte dos cuidados de rotina, eles passam por uma avaliação neuropsicológica clínica padronizada que avalia diversas funções cognitivas. Para o estudo e durante o dia das consultas médicas, cada paciente realizará uma tarefa de memória de trabalho, com duração aproximada de 30 minutos. Se o paciente estiver acompanhado por um membro da família, os investigadores pedem a este último que preencha um questionário sobre o funcionamento executivo diário do paciente (versão francesa do inventário de classificação de comportamento da função executiva [BRIEF-A]). |
A intervenção consiste em uma tarefa computadorizada de memória de trabalho. Esta tarefa segue o desenho de uma tarefa de span complexa, envolvendo alternância entre etapas de memorização e processamento. Para cada tentativa, os participantes devem memorizar palavras em francês. Essas palavras são exibidas sequencialmente na tela. Entre cada palavra, os participantes realizam uma tarefa de processamento que consiste numa tarefa de localização espacial: têm de determinar se uma forma está no topo ou na parte inferior do ecrã. Após cada episódio de processamento, os participantes têm um tempo livre (ou seja, tempo disponível para manter as informações em WM). No final de cada tentativa, os participantes realizam uma recordação oral imediata. Esta tarefa experimental envolve diversas condições para manipular as oportunidades de uso espontâneo de estratégias refrescantes e elaborativas.
Outros nomes:
Como parte dos cuidados de rotina, os participantes do grupo de pacientes passam por uma avaliação neuropsicológica clínica padronizada que avalia diversas funções cognitivas. Os investigadores levantam a hipótese de correlações entre o desempenho da memória de trabalho durante a tarefa experimental e os resultados dos testes neuropsicológicos. Assim, os investigadores consideram os resultados de várias versões francesas de testes neuropsicológicos:
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Demência mista
A demência mista (isto é, doença de Alzheimer e demência vascular) é definida com base no diagnóstico médico. Como parte dos cuidados de rotina, eles passam por uma avaliação clínica neuropsicológica padronizada que avalia diversas funções cognitivas. Para o estudo e durante o dia das consultas médicas, cada paciente realizará uma tarefa de memória de trabalho, com duração aproximada de 30 minutos. Se o paciente estiver acompanhado por um membro da família, os investigadores pedem a este último que preencha um questionário sobre o funcionamento executivo diário do paciente (versão francesa do inventário de classificação de comportamento da função executiva [BRIEF-A]). |
A intervenção consiste em uma tarefa computadorizada de memória de trabalho. Esta tarefa segue o desenho de uma tarefa de span complexa, envolvendo alternância entre etapas de memorização e processamento. Para cada tentativa, os participantes devem memorizar palavras em francês. Essas palavras são exibidas sequencialmente na tela. Entre cada palavra, os participantes realizam uma tarefa de processamento que consiste numa tarefa de localização espacial: têm de determinar se uma forma está no topo ou na parte inferior do ecrã. Após cada episódio de processamento, os participantes têm um tempo livre (ou seja, tempo disponível para manter as informações em WM). No final de cada tentativa, os participantes realizam uma recordação oral imediata. Esta tarefa experimental envolve diversas condições para manipular as oportunidades de uso espontâneo de estratégias refrescantes e elaborativas.
Outros nomes:
Como parte dos cuidados de rotina, os participantes do grupo de pacientes passam por uma avaliação neuropsicológica clínica padronizada que avalia diversas funções cognitivas. Os investigadores levantam a hipótese de correlações entre o desempenho da memória de trabalho durante a tarefa experimental e os resultados dos testes neuropsicológicos. Assim, os investigadores consideram os resultados de várias versões francesas de testes neuropsicológicos:
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Grupo de controle
O grupo controle inclui idosos saudáveis (sem comprometimento cognitivo).
Como grupo de pacientes, o grupo de controle realizará a tarefa de memória de trabalho.
Porém, o grupo controle não passa pela avaliação clínica neuropsicológica.
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A intervenção consiste em uma tarefa computadorizada de memória de trabalho. Esta tarefa segue o desenho de uma tarefa de span complexa, envolvendo alternância entre etapas de memorização e processamento. Para cada tentativa, os participantes devem memorizar palavras em francês. Essas palavras são exibidas sequencialmente na tela. Entre cada palavra, os participantes realizam uma tarefa de processamento que consiste numa tarefa de localização espacial: têm de determinar se uma forma está no topo ou na parte inferior do ecrã. Após cada episódio de processamento, os participantes têm um tempo livre (ou seja, tempo disponível para manter as informações em WM). No final de cada tentativa, os participantes realizam uma recordação oral imediata. Esta tarefa experimental envolve diversas condições para manipular as oportunidades de uso espontâneo de estratégias refrescantes e elaborativas.
Outros nomes:
Os participantes do grupo controle são submetidos a 2 testes clínicos que avaliam o funcionamento cognitivo. Os investigadores consideram os resultados como versões francesas destes testes neuropsicológicos:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho da memória na tarefa Memória de trabalho
Prazo: 15 minutos
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Porcentagem de evocação imediata correta, calculada com critério estrito de evocação serial (identidade do item + posição correta) e calculada com critério de evocação de item (apenas identidade do item).
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15 minutos
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Desempenho de processamento na tarefa Memória de trabalho
Prazo: 15 minutos
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Porcentagem de respostas corretas na parte espacial da tarefa de memória de trabalho
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15 minutos
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Tempo de reação
Prazo: 30 minutos
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Tempo de reação para cada distrator (em ms) na parte espacial da tarefa de memória de trabalho
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mini Exame do Estado Mental (MEEM)
Prazo: 15 minutos
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O MEEM é um teste que avalia o funcionamento cognitivo global Pontuação de 0 a 30 Uma pontuação mais alta significa melhor eficiência cognitiva
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15 minutos
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Extensão de dígitos WAIS IV (número de dígito)
Prazo: 5 minutos
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O span do participante é anotado, correspondendo ao maior número de dígitos sequenciais que podem ser repetidos adiante.
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5 minutos
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Extensão de dígitos WAIS IV (nota padrão)
Prazo: 5 minutos
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Esta escala permitiu obter uma nota padrão de 0 a 19. Uma pontuação mais alta significa um melhor desempenho
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5 minutos
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Extensão de dígitos para trás WAIS IV (número de dígito)
Prazo: 5 minutos
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O span do participante é anotado, correspondendo ao maior número de dígitos sequenciais que podem ser repetidos de trás para frente.
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5 minutos
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|
Extensão de dígitos para trás WAIS IV (nota padrão)
Prazo: 5 minutos
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Esta escala permitiu obter uma nota padrão de 0 a 19. Uma pontuação mais alta significa um melhor desempenho
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5 minutos
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Teste Stroop - parte da denominação
Prazo: 30 segundos
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a parte de denominação do teste stroop mede o tempo de velocidade de processamento, em segundos
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30 segundos
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Teste Stroop - parte de interferência menor (Tempo)
Prazo: 30 segundos
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esta parte do teste stroop mede o tempo do processo de baixa inibição, em segundos
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30 segundos
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Teste Stroop - parte de interferência menor (erros)
Prazo: 30 segundos
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esta parte do teste stroop mede o baixo número de erros do processo de inibição é anotado, de 0 a 24
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30 segundos
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Teste Stroop - parte de interferência principal (tempo)
Prazo: 90 segundos
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esta parte do teste stroop mede o tempo do processo de inibição forte, em segundos
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90 segundos
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Teste Stroop - parte principal da interferência (erros)
Prazo: 90 segundos
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esta parte do teste stroop mede o forte número de erros do processo de inibição é anotado, de 0 a 24
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90 segundos
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Teste de trilha - Parte A (tempo)
Prazo: 2 minutos
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Este teste avalia o tempo de processamento da velocidade do motor em segundos
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2 minutos
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Teste de trilha - Parte A (erros)
Prazo: 2 minutos
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Este teste avalia o processamento da velocidade do motor. O número de erros é anotado
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2 minutos
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Teste de trilha - Parte B (tempo)
Prazo: 5 minutos
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Este teste avalia a flexibilidade mental Tempo em segundos
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5 minutos
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Teste de Trilha - Parte B (erros)
Prazo: 5 minutos
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Este teste avalia a flexibilidade mental O número de erros é anotado
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5 minutos
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Influências de categoria
Prazo: 5 minutos
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O número de palavras corretas é anotado
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5 minutos
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Avaliação de memória (Recuperação Livre e Orientada de 16 itens, ou GERIA-12)
Prazo: 40 minutos
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Esses testes avaliam a memória episódica verbal. As pontuações são anotadas para cada trilha, de 0 a 16 (RL-RI/16) ou de 0 a 12 (Geria-12). Uma pontuação mais alta significa melhor desempenho
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40 minutos
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Tarefa de nomenclatura
Prazo: 40 minutos
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Este teste avalia a capacidade de nomear corretamente uma imagem. A pontuação é anotada, de 0 a 40. Uma pontuação mais alta significa um melhor desempenho
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40 minutos
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Inventário de classificação de comportamento da função executiva
Prazo: 10 minutos
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Questionário (versão francesa) sobre o funcionamento executivo diário do paciente, preenchido por um familiar do paciente, se presente Pontuação global de 75 a 225, composto por diversos escores compostos.
Uma pontuação mais alta significa uma disfunção executiva mais grave na vida diária
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10 minutos
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Atividades Instrumentais da Vida Diária
Prazo: 5 minutos
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Questionário preenchido por um profissional (enfermeiro ou médico) com o paciente e acompanhante se presente Pontuação de 0 a 8 Uma pontuação mais alta significa maior autonomia na vida diária
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5 minutos
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Atividades do dia a dia
Prazo: 5 minutos
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Questionário preenchido por um profissional (enfermeiro ou médico) com o paciente e acompanhante se presente Pontuação de 0 a 6 Uma pontuação mais alta significa maior autonomia na vida diária
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Benoit Lemaire, Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition
- Cadeira de estudo: Sophie Portrat, Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- KATZ S, FORD AB, MOSKOWITZ RW, JACKSON BA, JAFFE MW. STUDIES OF ILLNESS IN THE AGED. THE INDEX OF ADL: A STANDARDIZED MEASURE OF BIOLOGICAL AND PSYCHOSOCIAL FUNCTION. JAMA. 1963 Sep 21;185:914-9. doi: 10.1001/jama.1963.03060120024016. No abstract available.
- Conway AR, Kane MJ, Bunting MF, Hambrick DZ, Wilhelm O, Engle RW. Working memory span tasks: A methodological review and user's guide. Psychon Bull Rev. 2005 Oct;12(5):769-86. doi: 10.3758/bf03196772.
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- Bayard, S., Erkes, J., & Moroni, C. (2009). Test du Stroop Victoria-Adaptation Francophone. CPCN-LR, Gignac.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Neurodegenerativas
- Tauopatias
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Arteriosclerose Intracraniana
- Leucoencefalopatias
- Demência
- Doença de Alzheimer
- Demência Vascular
- Demências mistas
Outros números de identificação do estudo
- 38RC23.0381
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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