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Funcionamento da memória operacional na doença de Alzheimer e demência vascular (MEMTRAV-COG)

18 de março de 2024 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Eficácia dos mecanismos de manutenção da memória de trabalho na doença de Alzheimer e na demência vascular

O objetivo do presente estudo é investigar potenciais mecanismos cognitivos que contribuem para o comprometimento da memória de trabalho na doença de Alzheimer e na demência vascular. Os investigadores consideram uma nova hipótese sugerindo que dificuldades na mobilização de estratégias de manutenção da informação poderiam explicar este déficit de memória de trabalho. Mais especificamente, os investigadores assumem que os grupos de pacientes terão dificuldades em empregar estratégias refrescantes e elaborativas durante uma tarefa de memória de trabalho (ou seja, tarefa de extensão complexa), em comparação com um grupo de controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A memória de trabalho é considerada um centro central na cognição humana. Boas capacidades de memória de trabalho são fundamentais para a vida diária. No entanto, pesquisas anteriores indicaram que pacientes com doença de Alzheimer ou demência vascular apresentam comprometimento significativo da memória operacional. Atualmente, não há consenso sobre os mecanismos cognitivos responsáveis ​​por este défice. Descobertas anteriores destacaram que pacientes com doença de Alzheimer e/ou demência vascular demonstram dificuldades específicas em situações de dupla tarefa. Neste contexto, os investigadores levantam a hipótese de que a alternância contínua entre as fases de manutenção e processamento envolvidas na memória de trabalho pode ser prejudicada para esses pacientes. Assim, o objetivo do presente estudo é investigar se pacientes com doença de Alzheimer e/ou demência vascular podem utilizar estratégias de manutenção da informação na memória de trabalho, como tipicamente observado em indivíduos sem comprometimentos cognitivos.

Para tanto, os investigadores propõem uma tarefa de memória de trabalho curta em que manipulam as oportunidades de utilização de estratégias refrescantes e estratégias elaborativas. Os investigadores esperam que os pacientes com doença de Alzheimer, demência vascular ou demência mista se beneficiem menos do que adultos mais velhos saudáveis ​​com o aumento das oportunidades de emprego de atualização e elaboração. Estas dificuldades poderiam explicar o comprometimento do desempenho da memória de trabalho associado a estas doenças.

Numa segunda etapa, os investigadores formulam hipóteses distintas entre subgrupos de pacientes:

  • Por um lado, a doença de Alzheimer é caracterizada por um comprometimento evidente da memória episódica de longo prazo. Consequentemente, os investigadores levantam a hipótese de que o declínio da memória de trabalho pode estar relacionado a este déficit na memória de longo prazo. Especificamente, os pacientes com doença de Alzheimer teriam maior dificuldade em implementar estratégias de elaboração. Assim, o desempenho da recordação destes pacientes deveria beneficiar menos das ligações semânticas entre os itens a serem lembrados em comparação com pacientes com demência vascular.
  • Por outro lado, a demência vascular é caracterizada por um comprometimento significativo do funcionamento executivo. Assim, os investigadores levantam a hipótese de que o declínio da memória de trabalho pode estar relacionado a dificuldades na implementação de estratégias refrescantes (ou seja, controle voluntário da atenção). Assim, o desempenho de recordação destes pacientes deverá se beneficiar menos com o aumento do tempo livre durante a tarefa, em comparação com pacientes com doença de Alzheimer.
  • Finalmente, foram realizados muito poucos estudos em pacientes com demência mista (tanto da doença de Alzheimer como da demência vascular). Os investigadores presumem que o desempenho de recordação desses pacientes se beneficiará menos de oportunidades elaborativas em comparação com pacientes com demência vascular, e menos de oportunidades refrescantes em comparação com pacientes com doença de Alzheimer.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população deste estudo será composta por pacientes que realizarão avaliação neuropsicológica no Hospital Universitário Grenoble-Alpes. Esses pacientes consultam por causa de distúrbios cognitivos. Os pacientes são divididos nestes três subgrupos de acordo com o diagnóstico médico de doença de Alzheimer, demência vascular ou demência mista (critérios de diagnóstico: Dubois et al. (2021) para doença de Alzheimer; critérios de diagnóstico VASCOG: Sachdev et al., 2015 para doença vascular demência; e critérios diagnósticos: DSM-V (APA, 2013) para demência mista por Alzheimer e etiologia vascular). A população deste estudo também incluirá participantes saudáveis ​​(cuidadores/visitantes de pacientes no centro de Gerontologia ou voluntários no centro de Gerontologia).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para grupos de pacientes e controle: Adultos ≥ 65 anos de idade
  • Para grupos de pacientes e controle: falante nativo de francês
  • Para grupos de pacientes e controle: Visão para facilitar a leitura
  • Para grupos de pacientes e controle: Audição para fácil compreensão das instruções
  • Para grupos de pacientes e controle: Back span ≥ 3 durante o subteste "Digit Span Backward" (WAIS-IV)
  • Para grupos de pacientes e controle: Formulação da não oposição à participação neste estudo
  • Apenas para grupo de pacientes: Consulta no Hospital Universitário de Grenoble (Centre de Gérontologie Sud - Centro de Gerontologia) para avaliação clínica neuropsicológica devido a suspeita de comprometimento cognitivo
  • Apenas para grupo de pacientes: Diagnóstico de doença de Alzheimer, demência vascular ou demência mista (ou seja, doença de Alzheimer e demência vascular)
  • Somente para grupo de pacientes: Ter realizado avaliação neuropsicológica no ambulatório, com menos de 6 meses.
  • Apenas para grupo de pacientes: Ter obtido parecer médico afirmando que não há contra-indicação para participar deste estudo e nenhuma patologia concomitante que possa prejudicar as habilidades cognitivas do paciente.
  • Apenas para grupo de pacientes: Ausência de práxis e distúrbios de linguagem que possam impedir a realização da tarefa experimental.
  • Apenas para grupo de pacientes: pontuação MMSE entre 18 e 25 incluída
  • Apenas para grupo de controle: Visitante/cuidador externo de um paciente/residente do Hospital Universitário de Grenoble ou voluntários do Hospital Universitário de Grenoble.
  • Somente para grupo controle: pontuação no MEEM ≥ 26

Critério de exclusão:

  • Para grupos de pacientes e controle: Pessoas sob tutela ou privadas de liberdade
  • Para grupos de pacientes e controle: Diagnóstico de transtornos psiquiátricos graves
  • Para grupos de pacientes e controle: Suspeita de patologias relacionadas à dependência de álcool
  • Para grupos de pacientes e de controle: Sem cobertura da seguridade social francesa
  • Para grupos de pacientes e controle: Recusa em participar voluntariamente deste estudo
  • Para grupos de pacientes e controle: Pessoas abrangidas pelos artigos L1121-5 a L1121-8 do Código de Saúde Pública Francês
  • Apenas para grupo de pacientes: Suspeita de outra doença neurodegenerativa, como demência frontotemporal, doença de Parkinson, doença de corpos de Lewy.
  • Apenas para o grupo de pacientes: A avaliação neuropsicológica clínica não revelou qualquer comprometimento cognitivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doença de Alzheimer

A doença de Alzheimer é definida com base no diagnóstico médico. Como parte dos cuidados de rotina, eles passam por uma avaliação neuropsicológica clínica padronizada que avalia diversas funções cognitivas.

Para o estudo e durante o dia das consultas médicas, cada paciente realizará uma tarefa de memória de trabalho, com duração aproximada de 30 minutos.

Se o paciente estiver acompanhado por um membro da família, os investigadores pedem a este último que preencha um questionário sobre o funcionamento executivo diário do paciente (versão francesa do inventário de classificação de comportamento da função executiva [BRIEF-A]).

A intervenção consiste em uma tarefa computadorizada de memória de trabalho. Esta tarefa segue o desenho de uma tarefa de span complexa, envolvendo alternância entre etapas de memorização e processamento.

Para cada tentativa, os participantes devem memorizar palavras em francês. Essas palavras são exibidas sequencialmente na tela. Entre cada palavra, os participantes realizam uma tarefa de processamento que consiste numa tarefa de localização espacial: têm de determinar se uma forma está no topo ou na parte inferior do ecrã. Após cada episódio de processamento, os participantes têm um tempo livre (ou seja, tempo disponível para manter as informações em WM). No final de cada tentativa, os participantes realizam uma recordação oral imediata. Esta tarefa experimental envolve diversas condições para manipular as oportunidades de uso espontâneo de estratégias refrescantes e elaborativas.

Outros nomes:
  • Tarefa de memória de trabalho

Como parte dos cuidados de rotina, os participantes do grupo de pacientes passam por uma avaliação neuropsicológica clínica padronizada que avalia diversas funções cognitivas. Os investigadores levantam a hipótese de correlações entre o desempenho da memória de trabalho durante a tarefa experimental e os resultados dos testes neuropsicológicos. Assim, os investigadores consideram os resultados de várias versões francesas de testes neuropsicológicos:

  • MEEM (Mini Exame do Estado Mental)
  • Subteste "Digit Span Backward" (WAIS-IV)
  • Teste de Stroop
  • Teste de trilha (TMT)
  • Rappel Libre - Rappel Indicé à 16 itens ou GERIA-12
  • Influências de categoria
  • Atividades Instrumentais de Vida Diária e AVD.
Demencia vascular

A demência vascular é definida com base no diagnóstico médico. Como parte dos cuidados de rotina, eles passam por uma avaliação neuropsicológica clínica padronizada que avalia diversas funções cognitivas.

Para o estudo e durante o dia das consultas médicas, cada paciente realizará uma tarefa de memória de trabalho, com duração aproximada de 30 minutos.

Se o paciente estiver acompanhado por um membro da família, os investigadores pedem a este último que preencha um questionário sobre o funcionamento executivo diário do paciente (versão francesa do inventário de classificação de comportamento da função executiva [BRIEF-A]).

A intervenção consiste em uma tarefa computadorizada de memória de trabalho. Esta tarefa segue o desenho de uma tarefa de span complexa, envolvendo alternância entre etapas de memorização e processamento.

Para cada tentativa, os participantes devem memorizar palavras em francês. Essas palavras são exibidas sequencialmente na tela. Entre cada palavra, os participantes realizam uma tarefa de processamento que consiste numa tarefa de localização espacial: têm de determinar se uma forma está no topo ou na parte inferior do ecrã. Após cada episódio de processamento, os participantes têm um tempo livre (ou seja, tempo disponível para manter as informações em WM). No final de cada tentativa, os participantes realizam uma recordação oral imediata. Esta tarefa experimental envolve diversas condições para manipular as oportunidades de uso espontâneo de estratégias refrescantes e elaborativas.

Outros nomes:
  • Tarefa de memória de trabalho

Como parte dos cuidados de rotina, os participantes do grupo de pacientes passam por uma avaliação neuropsicológica clínica padronizada que avalia diversas funções cognitivas. Os investigadores levantam a hipótese de correlações entre o desempenho da memória de trabalho durante a tarefa experimental e os resultados dos testes neuropsicológicos. Assim, os investigadores consideram os resultados de várias versões francesas de testes neuropsicológicos:

  • MEEM (Mini Exame do Estado Mental)
  • Subteste "Digit Span Backward" (WAIS-IV)
  • Teste de Stroop
  • Teste de trilha (TMT)
  • Rappel Libre - Rappel Indicé à 16 itens ou GERIA-12
  • Influências de categoria
  • Atividades Instrumentais de Vida Diária e AVD.
Demência mista

A demência mista (isto é, doença de Alzheimer e demência vascular) é definida com base no diagnóstico médico. Como parte dos cuidados de rotina, eles passam por uma avaliação clínica neuropsicológica padronizada que avalia diversas funções cognitivas.

Para o estudo e durante o dia das consultas médicas, cada paciente realizará uma tarefa de memória de trabalho, com duração aproximada de 30 minutos.

Se o paciente estiver acompanhado por um membro da família, os investigadores pedem a este último que preencha um questionário sobre o funcionamento executivo diário do paciente (versão francesa do inventário de classificação de comportamento da função executiva [BRIEF-A]).

A intervenção consiste em uma tarefa computadorizada de memória de trabalho. Esta tarefa segue o desenho de uma tarefa de span complexa, envolvendo alternância entre etapas de memorização e processamento.

Para cada tentativa, os participantes devem memorizar palavras em francês. Essas palavras são exibidas sequencialmente na tela. Entre cada palavra, os participantes realizam uma tarefa de processamento que consiste numa tarefa de localização espacial: têm de determinar se uma forma está no topo ou na parte inferior do ecrã. Após cada episódio de processamento, os participantes têm um tempo livre (ou seja, tempo disponível para manter as informações em WM). No final de cada tentativa, os participantes realizam uma recordação oral imediata. Esta tarefa experimental envolve diversas condições para manipular as oportunidades de uso espontâneo de estratégias refrescantes e elaborativas.

Outros nomes:
  • Tarefa de memória de trabalho

Como parte dos cuidados de rotina, os participantes do grupo de pacientes passam por uma avaliação neuropsicológica clínica padronizada que avalia diversas funções cognitivas. Os investigadores levantam a hipótese de correlações entre o desempenho da memória de trabalho durante a tarefa experimental e os resultados dos testes neuropsicológicos. Assim, os investigadores consideram os resultados de várias versões francesas de testes neuropsicológicos:

  • MEEM (Mini Exame do Estado Mental)
  • Subteste "Digit Span Backward" (WAIS-IV)
  • Teste de Stroop
  • Teste de trilha (TMT)
  • Rappel Libre - Rappel Indicé à 16 itens ou GERIA-12
  • Influências de categoria
  • Atividades Instrumentais de Vida Diária e AVD.
Grupo de controle
O grupo controle inclui idosos saudáveis ​​(sem comprometimento cognitivo). Como grupo de pacientes, o grupo de controle realizará a tarefa de memória de trabalho. Porém, o grupo controle não passa pela avaliação clínica neuropsicológica.

A intervenção consiste em uma tarefa computadorizada de memória de trabalho. Esta tarefa segue o desenho de uma tarefa de span complexa, envolvendo alternância entre etapas de memorização e processamento.

Para cada tentativa, os participantes devem memorizar palavras em francês. Essas palavras são exibidas sequencialmente na tela. Entre cada palavra, os participantes realizam uma tarefa de processamento que consiste numa tarefa de localização espacial: têm de determinar se uma forma está no topo ou na parte inferior do ecrã. Após cada episódio de processamento, os participantes têm um tempo livre (ou seja, tempo disponível para manter as informações em WM). No final de cada tentativa, os participantes realizam uma recordação oral imediata. Esta tarefa experimental envolve diversas condições para manipular as oportunidades de uso espontâneo de estratégias refrescantes e elaborativas.

Outros nomes:
  • Tarefa de memória de trabalho

Os participantes do grupo controle são submetidos a 2 testes clínicos que avaliam o funcionamento cognitivo.

Os investigadores consideram os resultados como versões francesas destes testes neuropsicológicos:

  • MEEM (Mini-Exame do Estado Mental; )
  • Subteste "Digit Span Backward" (WAIS-IV)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho da memória na tarefa Memória de trabalho
Prazo: 15 minutos
Porcentagem de evocação imediata correta, calculada com critério estrito de evocação serial (identidade do item + posição correta) e calculada com critério de evocação de item (apenas identidade do item).
15 minutos
Desempenho de processamento na tarefa Memória de trabalho
Prazo: 15 minutos
Porcentagem de respostas corretas na parte espacial da tarefa de memória de trabalho
15 minutos
Tempo de reação
Prazo: 30 minutos
Tempo de reação para cada distrator (em ms) na parte espacial da tarefa de memória de trabalho
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mini Exame do Estado Mental (MEEM)
Prazo: 15 minutos
O MEEM é um teste que avalia o funcionamento cognitivo global Pontuação de 0 a 30 Uma pontuação mais alta significa melhor eficiência cognitiva
15 minutos
Extensão de dígitos WAIS IV (número de dígito)
Prazo: 5 minutos
O span do participante é anotado, correspondendo ao maior número de dígitos sequenciais que podem ser repetidos adiante.
5 minutos
Extensão de dígitos WAIS IV (nota padrão)
Prazo: 5 minutos
Esta escala permitiu obter uma nota padrão de 0 a 19. Uma pontuação mais alta significa um melhor desempenho
5 minutos
Extensão de dígitos para trás WAIS IV (número de dígito)
Prazo: 5 minutos
O span do participante é anotado, correspondendo ao maior número de dígitos sequenciais que podem ser repetidos de trás para frente.
5 minutos
Extensão de dígitos para trás WAIS IV (nota padrão)
Prazo: 5 minutos
Esta escala permitiu obter uma nota padrão de 0 a 19. Uma pontuação mais alta significa um melhor desempenho
5 minutos
Teste Stroop - parte da denominação
Prazo: 30 segundos
a parte de denominação do teste stroop mede o tempo de velocidade de processamento, em segundos
30 segundos
Teste Stroop - parte de interferência menor (Tempo)
Prazo: 30 segundos
esta parte do teste stroop mede o tempo do processo de baixa inibição, em segundos
30 segundos
Teste Stroop - parte de interferência menor (erros)
Prazo: 30 segundos
esta parte do teste stroop mede o baixo número de erros do processo de inibição é anotado, de 0 a 24
30 segundos
Teste Stroop - parte de interferência principal (tempo)
Prazo: 90 segundos
esta parte do teste stroop mede o tempo do processo de inibição forte, em segundos
90 segundos
Teste Stroop - parte principal da interferência (erros)
Prazo: 90 segundos
esta parte do teste stroop mede o forte número de erros do processo de inibição é anotado, de 0 a 24
90 segundos
Teste de trilha - Parte A (tempo)
Prazo: 2 minutos
Este teste avalia o tempo de processamento da velocidade do motor em segundos
2 minutos
Teste de trilha - Parte A (erros)
Prazo: 2 minutos
Este teste avalia o processamento da velocidade do motor. O número de erros é anotado
2 minutos
Teste de trilha - Parte B (tempo)
Prazo: 5 minutos
Este teste avalia a flexibilidade mental Tempo em segundos
5 minutos
Teste de Trilha - Parte B (erros)
Prazo: 5 minutos
Este teste avalia a flexibilidade mental O número de erros é anotado
5 minutos
Influências de categoria
Prazo: 5 minutos
O número de palavras corretas é anotado
5 minutos
Avaliação de memória (Recuperação Livre e Orientada de 16 itens, ou GERIA-12)
Prazo: 40 minutos
Esses testes avaliam a memória episódica verbal. As pontuações são anotadas para cada trilha, de 0 a 16 (RL-RI/16) ou de 0 a 12 (Geria-12). Uma pontuação mais alta significa melhor desempenho
40 minutos
Tarefa de nomenclatura
Prazo: 40 minutos
Este teste avalia a capacidade de nomear corretamente uma imagem. A pontuação é anotada, de 0 a 40. Uma pontuação mais alta significa um melhor desempenho
40 minutos
Inventário de classificação de comportamento da função executiva
Prazo: 10 minutos
Questionário (versão francesa) sobre o funcionamento executivo diário do paciente, preenchido por um familiar do paciente, se presente Pontuação global de 75 a 225, composto por diversos escores compostos. Uma pontuação mais alta significa uma disfunção executiva mais grave na vida diária
10 minutos
Atividades Instrumentais da Vida Diária
Prazo: 5 minutos
Questionário preenchido por um profissional (enfermeiro ou médico) com o paciente e acompanhante se presente Pontuação de 0 a 8 Uma pontuação mais alta significa maior autonomia na vida diária
5 minutos
Atividades do dia a dia
Prazo: 5 minutos
Questionário preenchido por um profissional (enfermeiro ou médico) com o paciente e acompanhante se presente Pontuação de 0 a 6 Uma pontuação mais alta significa maior autonomia na vida diária
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Benoit Lemaire, Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition
  • Cadeira de estudo: Sophie Portrat, Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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